- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05556941
Metakognitiivinen interventio henkilöille, joilla on vaikeita mielenterveyshäiriöitä
torstai 29. syyskuuta 2022 päivittänyt: Naomi Josman, University of Haifa
Metakognitiivisen intervention kehittäminen ja tehokkuus henkilöille, joilla on vakavia mielenterveyshäiriöitä
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli kehittää metakognitiivinen ryhmäinterventio sen soveltamiseksi sekä ymmärtää ja erottaa skitsofreniapotilaiden osallistumiseen vaikuttavia komponentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena oli kehittää metakognitiivinen ryhmäinterventio sen soveltamiseksi sekä ymmärtää ja erottaa skitsofreniapotilaiden osallistumiseen vaikuttavia komponentteja. Erityistavoitteet olivat:
- Paranna osallistumista lisäämällä kognitiivisen strategian käytön tehokkuutta ja opettamalla asiakkaita arvioimaan itsenäisesti suorituskykyä ja tarkastelemaan strategian tehokkuutta.
- Vertaa kognitiivisten strategioiden käyttöä skitsofreniaa sairastavien osallistujien ja heidän yhteensopivien kontrollien välillä Meta-kognitiivisen ryhmäintervention jälkeen ja korreloi kognitiivisten strategioiden käyttöä ja osallistumista Meta-kognitiivisen ryhmän jälkeen.
- Tutki, hillitsevätkö oireet yhteyttä metakognitiivisten tulosten ja skitsofreniapotilaiden osallistumisen välillä Meta-kognitiivisen ryhmän jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
23 vuotta - 68 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistetun psykiatrin vahvistama skitsofrenian diagnoosi
- Sujuva heprean kielen taito
- t-pistemäärä vähintään 65 Executive Function - Adult -version käyttäytymisluokitusluettelossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava yli 24 tunnin psykiatrinen sairaalahoito tutkimuksen alkua edeltävän kuukauden aikana
- Käyttänyt huumeita tai alkoholia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Metakognitiivinen ryhmäinterventio
Meta-kognitiivinen interventioprotokolla, joka perustuu kognition dynaamiseen vuorovaikutusmalliin (Toglia, 2005), ja se on räätälöity erityisesti skitsofreniaa sairastaville henkilöille.
|
Tutkijat kehittivät alkuperäisen Meta-kognitiivisen ryhmäinterventioprotokollan, joka perustui kognition dynaamiseen vuorovaikutusmalliin (Toglia, 2005), ja räätälöivät sen erityisesti skitsofreniaa sairastaville henkilöille.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali toimintaterapiahoito
Mielenterveyden toimintaterapian standardihoito, joka keskittyy työammatteihin.
|
Normaali toimintaterapiahoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko on 30 kohdan asteikko, jossa on seitsemän positiivista ja seitsemän negatiivista oiretta ja 16 psykopatologista kohtaa.
Kunkin kohteen vakavuus on arvioitu asteikolla 1 (ei mitään) 7 (vakavin).
Yleinen positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikon pistemäärä on 30 (oireiden puute) ja 210 (sairauden erittäin vaikea tila) välillä.
Potentiaalialueet ovat 7-49 positiivisten ja negatiivisten oireiden asteikoilla ja 16-12 yleisellä psykopatologia-asteikolla.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi Josman, PhD, University of Haifa
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Josman N. An efficacy study of a metacognitive group intervention for people with schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1150-1156. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.037. Epub 2018 Oct 13.
- Kaizerman-Dinerman A, Josman, Roe D. The use of cognitive strategies among people with schizophrenia: a randomized comparative study. The Open Journal of Occupational Therapy. 2019; 7(3): 1-12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kaizerman-Dinerman2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Helsingin julistuksen ja yliopiston eettisen toimikunnan periaatteiden mukaisesti tässä tutkimuksessa käytettyä tietoa ei voida antaa saataville, koska se ei ollut anonyymiä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metakognitiivinen ryhmäinterventio
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
United States Department of DefenseAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SheffieldUniversity of NottinghamValmisKognitiivinen kehitysYhdistynyt kuningaskunta
-
Massachusetts General HospitalAmerican Society of Clinical OncologyValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
NYU Langone HealthState University of New York - Downstate Medical CenterValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat
-
Universidad de SantanderTuntematonHoidon noudattaminen ja noudattaminenKolumbia
-
Freie Universität BerlinBoehringer IngelheimValmisSydänsairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Motivaatio | KäyttäytyminenSaksa