Metakognitiv intervention för individer med allvarliga psykiska störningar
29 september 2022 uppdaterad av: Naomi Josman, University of Haifa
Utveckling och effektivitet av metakognitiv intervention för individer med allvarliga psykiska störningar
Det övergripande syftet med denna studie var att utveckla en metakognitiv gruppintervention för att tillämpa den och för att förstå och särskilja de komponenter som påverkar deltagandet bland personer med schizofreni
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med denna studie var att utveckla en metakognitiv gruppintervention för att tillämpa den och för att förstå och särskilja de komponenter som påverkar deltagande bland personer med schizofreni. De specifika målen var att:
- Förbättra deltagandet genom att öka effektiviteten av användningen av kognitiva strategier och lära klienter att självständigt granska prestationer och att undersöka strategins effektivitet.
- Jämför användningen av kognitiva strategier mellan deltagare med schizofreni och deras matchade kontroller efter den kognitiva Metagruppinterventionen och för att korrelera de kognitiva strategier som används och deltagande efter den kognitiva Metagruppen.
- Undersök om symtom modererar sambandet mellan metakognitiva utfall och deltagande bland personer med schizofreni som följer den kognitiva Metagruppen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 68 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av schizofreni av legitimerad psykiater
- Flytande i hebreiska
- t-poäng på minst 65 på Behavior Rating Inventory of Executive Function-Adult version
Exklusions kriterier:
- Allvarlig psykiatrisk sjukhusvistelse på över 24 timmar under månaden före studiens början
- Använd droger eller alkohol
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Metakognitiv gruppintervention
Meta-kognitivt interventionsprotokoll baserat på den dynamiska interaktionsmodellen för kognition (Toglia, 2005), och speciellt anpassat för individer med schizofreni.
|
Utredarna utvecklade ett initialt Meta-kognitivt gruppinterventionsprotokoll baserat på den dynamiska interaktionsmodellen för kognition (Toglia, 2005), och skräddarsydde det specifikt för individer med schizofreni.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arbetsterapeutisk standardvård
Standardvård av arbetsterapi inom psykisk hälsa, inriktad på arbetsyrken.
|
Arbetsterapeutisk standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för positiva och negativa syndrom
Tidsram: 15 minuter
|
Den positiva och negativa syndromskalan är en skala med 30 punkter med sju positiva och sju negativa symptom och 16 psykopatologiska poster.
Allvarlighetsgraden för varje punkt bedöms på en skala från 1 (ingen) till 7 (allvarligst).
En generell positiv och negativ syndromskala är mellan 30 (avsaknad av symtom) och 210 (mycket allvarligt tillstånd av sjukdomen).
Potentiella intervall är 7 till 49 för de positiva och negativa symtomskalorna och från 16 till 12 för den allmänna psykopatologiskalan.
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naomi Josman, PhD, University of Haifa
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Josman N. An efficacy study of a metacognitive group intervention for people with schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1150-1156. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.037. Epub 2018 Oct 13.
- Kaizerman-Dinerman A, Josman, Roe D. The use of cognitive strategies among people with schizophrenia: a randomized comparative study. The Open Journal of Occupational Therapy. 2019; 7(3): 1-12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2022
Första postat (FAKTISK)
27 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kaizerman-Dinerman2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
I enlighet med Helsingforsdeklarationens och universitetets etiska kommittés principer kan uppgifterna som används i denna studie inte göras tillgängliga eftersom de inte var anonyma.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .