- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05556941
Metakognitiv intervention til personer med svære psykiske lidelser
29. september 2022 opdateret af: Naomi Josman, University of Haifa
Udvikling og effektivitet af metakognitiv intervention for personer med svære psykiske lidelser
Det overordnede formål med denne undersøgelse var at udvikle en metakognitiv gruppeintervention med henblik på at anvende den og for at forstå og skelne de komponenter, der påvirker deltagelse blandt mennesker med skizofreni
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse var at udvikle en metakognitiv gruppeintervention for at anvende den og for at forstå og skelne de komponenter, der påvirker deltagelse blandt mennesker med skizofreni. De specifikke mål var at:
- Forbedre deltagelse ved at øge effektiviteten af brugen af kognitiv strategi og lære klienter at selvstændigt gennemgå præstationer og undersøge strategiens effektivitet.
- Sammenlign brugen af kognitive strategier mellem deltagere med skizofreni og deres matchede kontroller efter den metakognitive gruppeintervention og for at korrelere de kognitive strategiers brug og deltagelse efter den metakognitive gruppe.
- Undersøg, om symptomer modererer sammenhængen mellem metakognitive resultater og deltagelse blandt personer med skizofreni, der følger den metakognitive gruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 68 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af skizofreni af en autoriseret psykiater
- Flydende i hebraisk
- t-score på mindst 65 på Behavior Rating Inventory for Executive Function-Voksen version
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykiatrisk indlæggelse på over 24 timer i løbet af måneden før studiets begyndelse
- Brugte stoffer eller alkohol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Metakognitiv gruppeintervention
Metakognitiv interventionsprotokol baseret på den dynamiske interaktionelle kognitionsmodel (Toglia, 2005) og specifikt skræddersyet til personer med skizofreni.
|
Efterforskerne udviklede en indledende Meta-kognitiv gruppeinterventionsprotokol baseret på den dynamiske interaktionelle kognitionsmodel (Toglia, 2005) og skræddersyede den specifikt til personer med skizofreni.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ergoterapeutisk standardpleje
Standard pleje af ergoterapi i mental sundhed, fokuseret på arbejdserhverv.
|
Ergoterapeutisk standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skalaen for positiv og negativ syndrom
Tidsramme: 15 minutter
|
Den positive og negative syndromskala er en skala på 30 punkter med syv positive og syv negative symptomer og 16 psykopatologiske punkter.
Sværhedsgraden af hvert punkt vurderes på en skala fra 1 (ingen) til 7 (mest alvorlig).
En generel positiv og negativ syndromskala-score er mellem 30 (mangel på symptomer) og 210 (meget alvorlig sygdomstilstand).
Potentielle intervaller er 7 til 49 for de positive og negative symptomskalaer og fra 16 til 12 for den generelle psykopatologiske skala.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naomi Josman, PhD, University of Haifa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kaizerman-Dinerman A, Roe D, Josman N. An efficacy study of a metacognitive group intervention for people with schizophrenia. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:1150-1156. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.037. Epub 2018 Oct 13.
- Kaizerman-Dinerman A, Josman, Roe D. The use of cognitive strategies among people with schizophrenia: a randomized comparative study. The Open Journal of Occupational Therapy. 2019; 7(3): 1-12.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
27. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kaizerman-Dinerman2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
I overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og principperne for universitetets etiske komité kan de data, der er brugt i denne undersøgelse, ikke gøres tilgængelige, fordi de ikke var anonyme.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metakognitiv gruppeintervention
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteRekruttering
-
Oregon State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiRekrutteringLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Unity Health TorontoBoston University; Centre for Addiction and Mental Health; University of... og andre samarbejdspartnereAfsluttetNød, følelsesmæssig | Stressreaktion; Spids | Stressrespons blandt sygeplejersker under COVID-19Canada