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Intervento metacognitivo per individui con gravi disturbi mentali

29 settembre 2022 aggiornato da: Naomi Josman, University of Haifa

Sviluppo ed efficacia dell'intervento metacognitivo per gli individui con gravi disturbi mentali

Lo scopo generale di questo studio era sviluppare un intervento di gruppo metacognitivo per applicarlo e comprendere e distinguere le componenti che influenzano la partecipazione tra le persone con schizofrenia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo generale di questo studio è stato quello di sviluppare un intervento di gruppo metacognitivo per applicarlo e comprendere e distinguere le componenti che influenzano la partecipazione tra le persone con schizofrenia. Gli obiettivi specifici erano:

  1. Migliorare la partecipazione aumentando l'efficacia dell'uso della strategia cognitiva e insegnando ai clienti a rivedere in modo indipendente le prestazioni e ad esaminare l'efficacia della strategia.
  2. Confrontare l'uso delle strategie cognitive tra i partecipanti con schizofrenia e i loro controlli abbinati seguendo l'intervento del gruppo meta cognitivo e correlare l'uso delle strategie cognitive e la partecipazione seguendo il gruppo meta cognitivo.
  3. Esaminare se i sintomi moderano l'associazione tra esiti metacognitivi e partecipazione tra le persone con schizofrenia che seguono il gruppo metacognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 68 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di schizofrenia da parte di uno psichiatra autorizzato
  • Ottima conoscenza dell'ebraico
  • punteggio t di almeno 65 nell'inventario di valutazione del comportamento della versione per adulti della funzione esecutiva

Criteri di esclusione:

  • Grave ricovero psichiatrico di oltre 24 ore durante il mese precedente l'inizio dello studio
  • Usato droghe o alcool

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di gruppo metacognitivo
Protocollo di intervento metacognitivo basato sul modello cognitivo interattivo dinamico (Toglia, 2005) e specificamente adattato a soggetti con schizofrenia.
Comportamentale: Intervento di gruppo metacognitivo
I ricercatori hanno sviluppato un protocollo di intervento di gruppo Metacognitivo iniziale basato sul modello cognitivo interattivo dinamico (Toglia, 2005) e lo ha adattato specificamente agli individui con schizofrenia.
ACTIVE_COMPARATORE: Cure standard di terapia occupazionale
Cure standard di terapia occupazionale in salute mentale, incentrate sulle occupazioni lavorative.
Comportamentale: Cure standard di terapia occupazionale
Cure standard di terapia occupazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della sindrome positiva e negativa
Lasso di tempo: 15 minuti
La scala della sindrome positiva e negativa è una scala di 30 elementi con sette elementi di sintomi positivi e sette negativi e 16 elementi psicopatologici. La gravità di ciascun elemento è valutata su una scala da 1 (nessuna) a 7 (più grave). Un punteggio generale della scala della sindrome positiva e negativa è compreso tra 30 (assenza di sintomi) e 210 (stato molto grave della malattia). Gli intervalli potenziali vanno da 7 a 49 per le scale dei sintomi positivi e negativi e da 16 a 12 per la scala della psicopatologia generale.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Haifa

Investigatori

  • Investigatore principale: Naomi Josman, PhD, University of Haifa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kaizerman-Dinerman2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In conformità con la Dichiarazione di Helsinki e i principi del comitato etico dell'Università, i dati utilizzati in questo studio non possono essere resi disponibili perché non erano anonimi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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