- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05557045
JZP815의 안전성, 투약 및 항종양 활성을 조사하기 위한 미토겐 활성 단백질 키나아제(MAPK) 경로 변경을 숨기고 있는 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 성인 참가자의 JZP815 경구 캡슐에 대한 연구
2026년 4월 22일 업데이트: Jazz Pharmaceuticals
MAPK 경로에 변화가 있는 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자의 JZP815에 대한 1상, FIH, 공개 라벨, 비무작위, 다기관 연구
이 1상 연구는 MAPK 경로에 변화가 있는 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자에서 JZP815의 안전성, 용량 및 초기 항종양 활성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 최초의 인체 연구는 파트 A와 파트 B의 두 부분으로 구성됩니다.
파트 A는 JZP815의 안전성과 내약성을 특성화하고, 최대 허용 용량(MTD) 및 약동학(PK) 프로필을 결정하며, 확장 단계(파트 B)에서 추가 조사할 권장 2상 용량(RP2D)을 결정합니다.
파트 B는 파트 A에서 결정된 RP2D를 추가로 조사하고 JZP815의 작용 메커니즘이 적용되는 다양한 질병 하위 집합(돌연변이 및/또는 종양 유형에 기반)에서 항종양 활성을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
332
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trial Disclosure & Transparency
- 전화번호: 215-832-3750
- 이메일: ClinicalTrialDisclosure@JazzPharma.com
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90067
- 모병
- Valkyrie Clinical Trials
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- SCRI HealthONE
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- Florida Cancer Specialists - Lake Nona
-
Sarasota, Florida, 미국, 34232
- 모병
- Florida Cancer Specialists - Sarasota
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- Oklahoma University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Sidney Kimmel Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- Tennessee Oncology - Nashville
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- 모병
- Texas Oncology- Central South
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- 모병
- Texas Oncology- Gulf Coast
-
-
Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Virginica Cancer Specialists
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 당시 18세 이상이어야 합니다.
- 문서화되고 임상적으로 유의한 MAPK 경로 변경을 수반하는 진행성 또는 전이성 고형 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단을 받은 참여자
- 참가자는 이용 가능한 모든 표준 치료 요법을 소진했거나 연구자의 의견으로는 이용 가능한 표준 치료 요법으로부터 임상적으로 의미 있는 이점을 도출하거나 용인할 가능성이 없을 것입니다.
- 치료 시작 전 72시간 이내에 측정된 수행도(ECOG) 0 또는 1
- RECIST v1.1에 의해 측정 가능한 질병이 있어야 함
- 종양은 코어 바늘 또는 절제 생검을 안전하게 수행할 수 있어야 합니다(확장 전 코호트에 등록된 참가자에게만 적용됨).
- 적절한 장기 기능
- 예상 수명 최소 12주
- 파트 B(확장)의 각 팔에 대해 참가자는 지정된 돌연변이를 수반하는 종양 유형으로 진단되고 이전 치료에 대한 프로토콜 지정 요구 사항을 충족해야 합니다.
- 남성 참가자는 정자 기증을 자제하는 데 동의해야 하며, 선호하는 일반적인 생활 방식으로 이성애 성교를 금하고(장기적이고 지속적으로 금욕) 금욕을 유지하는 데 동의하거나 피임을 사용하는 데 동의해야 합니다.
- 여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니며 다음 조건 중 하나가 적용되는 경우 참가할 수 있습니다. WONCBP(가임 여성) 또는 WOCBP(가임 여성)이며 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 경우 연구 개입 기간 동안 및 연구 개입의 마지막 투약 후 최소 3개월 동안 난자를 기증하지 않는 데 동의합니다.
- WOCBP는 연구 개입의 첫 투여 전 3일 이내에 매우 민감한 임신 테스트(소변 또는 혈청) 음성이어야 합니다.
- 서명된 사전 동의 제공 가능
제외 기준:
- 알려진 제어되지 않는 뇌 전이. 이전 4주 동안 용량 변화가 없는 안정적인 용량의 스테로이드/항경련제로 치료 중이거나 치료 중인 안정적인 뇌 전이는 허용됩니다.
- 활성 진균, 박테리아 및/또는 HIV 또는 A, B, C형 간염을 포함한 알려진 바이러스 감염
- 동반 악성종양 또는 등록 당시 무병 기간이 2년 미만인 이전 악성종양(비전이성, 비흑색종 피부암, 상피내암종, 상피내흑색종, PSA가 검출되지 않는 전립선암 제외) 적절하게 치료된다
- 임상적으로 중요한(즉, 활동성) 심혈관 질환이 있음: 뇌혈관 사고/뇌졸중(등록 전 < 6개월), 심근 경색증(등록 전 < 6개월), 불안정 협심증, 울혈성 심부전(> New York Heart Association Classification Class) II), QTc ≥ 470 msec, 또는 약물을 요하는 심각한 부정맥
- 제어할 수 없거나 심각한 병발성 의학적 상태
- 연구 개입의 흡수를 손상시킬 수 있거나 연구 개입을 섭취할 수 없는 위장 상태
- 연구자의 판단에 따라, 본 연구에 참여하는 위험을 증가시킬 수 있는 중요한 의학적 질병 또는 비정상적인 실험실 소견
- 연구 개입 시작 후 28일 또는 5 반감기(둘 중 더 짧은 기간) 내에 암 관련 치료(화학요법, 호르몬 요법, 생물학적 제제 등)를 받은 자. 방사선 요법을 받은 참가자는 치료와 관련된 급성 독성에서 회복되어야 합니다.
- 연구 개입을 시작하기 전 최소 4주 또는 5 반감기(둘 중 더 짧은 기간) 동안 중단할 수 없는 강력하거나 중간 정도의 CYP3A4 유도제 또는 억제제로 알려진 제품 또는 의약품의 사용 또는 연구 기간 중 언제라도 계획된 사용
- 첫 번째 투여 전 최소 2주 전에 중단할 수 없는 양성자 펌프 억제제 및 히스타민-2 수용체 길항제의 사용 또는 연구 중 언제든지 계획된 사용
- 다른 연구용 제제와의 동시 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확장(파트 B): JZP815
용량 탐색(파트 A)에서 설정된 RP2D에서 JZP815를 받을 진행성 또는 전이성 고형 종양이 있는 참가자.
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JZP815는 아침과 저녁에 약 12시간 간격으로 BID 참가자에게 경구 캡슐로 투여됩니다.
PK 데이터에 의해 뒷받침되는 경우 QD 투약도 조사할 수 있습니다.
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실험적: 용량 탐색(파트 A): JZP815
참가자는 1일 2회(BID) 20mg의 시작 용량으로 JZP815를 받게 됩니다.
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JZP815는 아침과 저녁에 약 12시간 간격으로 BID 참가자에게 경구 캡슐로 투여됩니다.
PK 데이터에 의해 뒷받침되는 경우 QD 투약도 조사할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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용량 제한 독성이 있는 참가자 수(파트 A)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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치료 관련 부작용 및 심각한 부작용이 있는 참여자 수(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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기준선에서 헤모글로빈의 변화(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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절대 호중구 수의 기준선으로부터의 변화(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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기준선에서 혈소판 변화(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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헤마토크릿의 기준선에서 변경(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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Aspartate Aminotransferase의 기준선에서 변경(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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알라닌 아미노트랜스퍼라제의 기준선으로부터의 변화(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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기준선에서 크레아티닌의 변화(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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기준선에서 총 빌리루빈의 변화(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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기준선에서 심박수의 변화(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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혈압 기준치로부터의 변화(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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용량을 중단하고 감량한 참여자 수(파트 A 및 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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객관적 응답률(RECIST v1.1에서 정의)(파트 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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응답 기간(파트 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 응답률(RECIST v1.1에서 정의)(파트 A)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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무진행 생존(파트 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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전체 생존(파트 B)
기간: 마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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마지막 참가자가 연구 개입을 시작한 후 최대 18개월까지 사망, 동의 철회 또는 후속 조치 상실까지의 기준
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JZP815 및 이의 대사산물(파트 A)의 약동학적 매개변수 최대 혈장 농도(Cmax) 수준
기간: MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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JZP815 및 이의 대사산물의 약동학적 매개변수 최대 혈장 농도까지의 시간(Tmax)(파트 A)
기간: MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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JZP815 및 이의 대사산물의 농도-시간 곡선(AUC) 하의 약동학적 매개변수 영역(파트 A)
기간: MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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0시부터 무한대까지의 AUC(AUCinf) 및 투여 간격 동안의 AUC(AUCtau)를 평가할 것입니다.
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MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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JZP815 및 이의 대사산물(파트 A)의 약동학적 매개변수 겉보기 최종 제거 반감기(t1/2)
기간: MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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JZP815(파트 A)의 약동학적 매개변수 클리어런스(CL/F)
기간: MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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JZP815 및 이의 대사산물의 약동학적 매개변수 축적 비율(파트 A)
기간: MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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약동학적 매개변수 JZP815(파트 A)의 말기 단계 동안 분포의 겉보기 부피(Vz/F)
기간: MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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JZP815 및 이의 대사산물의 약동학적 매개변수 대사산물 대 모체 비율(파트 A)
기간: MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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MTD 결정 코호트, 사이클 1 1일 및 15일: 투여 전 및 투여 후 0.25, 0.5,1,2,3,4,6, 8시간(hr); 1주기 1일차에 제공된 1차 용량에 비해 투여 후 24, 48 및 72시간; 기타, 주기 1일 1, 15 또는 22: 투여 전 및 투여 후 0.25,0.5,1,2,3,4,6,8시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .