Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av JZP815 orala kapslar hos vuxna deltagare med avancerade eller metastaserande fasta tumörer som innehåller mitogenaktiverat proteinkinas (MAPK) förändringar i vägen för att undersöka säkerheten, doseringen och antitumöraktiviteten av JZP815

4 september 2026 uppdaterad av: Jazz Pharmaceuticals

Fas 1, FIH, öppen, icke-randomiserad, multicenterstudie av JZP815 i deltagare med avancerade eller metastaserande solida tumörer som har förändringar i MAPK-vägen

Denna fas 1-studie kommer att undersöka säkerheten, doseringen och initial antitumöraktivitet av JZP815 hos deltagare med avancerade eller metastaserande solida tumörer som har förändringar i MAPK-vägen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna första-i-människa studie kommer att bestå av två delar: del A och del B.

Del A kommer att karakterisera säkerheten och tolerabiliteten för JZP815, fastställa en maximal tolererad dos (MTD) och farmakokinetik (PK) profil, och fastställa en rekommenderad fas 2-dos (RP2D) som ska undersökas ytterligare i expansionsfasen (del B).

Del B kommer att ytterligare undersöka RP2D som bestäms i del A, och bedöma antitumöraktivitet i olika delmängder av sjukdom (baserat på mutation och/eller tumörtyp) där verkningsmekanismen för JZP815 är tillämplig.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

98

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80218
        • SCRI HealthOne
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32827
        • Florida Cancer Specialists - Lake Nona
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • Oklahoma University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Tennessee Oncology - Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
        • Texas Oncology- Central South
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
        • Texas Oncology- Gulf Coast
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
        • Virginica Cancer Specialists

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren måste vara ≥ 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket
  • Deltagare som har histologisk eller cytologisk diagnos av en avancerad eller metastaserande solid tumör som bär på en dokumenterad, kliniskt signifikant förändring av MAPK-vägen
  • Deltagarna måste ha uttömt alla tillgängliga standardbehandlingar, eller enligt utredarens uppfattning skulle det vara osannolikt att de tolererar eller drar kliniskt meningsfull nytta av tillgänglig standardbehandling.
  • Prestationsstatus (ECOG) på 0 eller 1, uppmätt inom 72 timmar före behandlingsstart
  • Måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST v1.1
  • Tumören måste vara säkert mottaglig för kärnnål eller excisionsbiopsi (gäller endast deltagare som är inskrivna i pre-expansion-kohorter)
  • Tillräcklig organfunktion
  • Förväntad livslängd på minst 12 veckor
  • För varje arm i del B (Expansion) måste deltagaren diagnostiseras med den eller de tumörtyper som bär den eller de mutationer som specificeras och uppfylla protokollspecifika krav för tidigare behandling
  • Manliga deltagare måste gå med på att avstå från att donera spermier plus att antingen avhålla sig från heterosexuellt samlag som sin föredragna och vanliga livsstil (avhålla sig på lång sikt och ihållande) och samtycka till att förbli abstinenta eller måste gå med på att använda preventivmedel
  • Kvinnliga deltagare är berättigade att delta om hon inte är gravid eller ammar, och något av följande villkor gäller: är en kvinna i icke-fertil ålder (WONCBP) eller är en kvinna i fertil ålder (WOCBP) och använder en preventivmetod som är mycket effektiv under studieinterventionsperioden och i minst 3 månader efter den sista dosen av studieintervention och samtycker till att inte donera ägg
  • En WOCBP måste ha ett negativt mycket känsligt graviditetstest (urin eller serum) inom 3 dagar före den första dosen av studieinterventionen
  • Kan ge undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kända okontrollerade hjärnmetastaser. Stabila hjärnmetastaser som antingen behandlas eller behandlas med en stabil dos av steroider/antikonvulsiva medel, utan dosförändring under de senaste 4 veckorna, är tillåtna
  • Aktiv svamp-, bakteriell och/eller känd virusinfektion inklusive HIV eller Hepatit A, B, C
  • Samtidiga maligniteter eller tidigare maligniteter med mindre än 2 års sjukdomsfritt intervall vid tidpunkten för inskrivningen, med undantag för icke-metastaserande, icke-melanomatös hudcancer, karcinom in situ, melanom in situ, prostatacancer med odetekterbar PSA som behandlas adekvat
  • Har kliniskt signifikant (dvs aktiv) hjärt-kärlsjukdom: cerebral vaskulär olycka/stroke (< 6 månader före inskrivning), hjärtinfarkt (< 6 månader före inskrivning), instabil angina, kronisk hjärtsvikt (> New York Heart Association Classification Class II), QTc ≥ 470 msek, eller allvarlig hjärtarytmi som kräver medicinering
  • Okontrollerat eller allvarligt interkurrent medicinskt tillstånd
  • Gastrointestinala tillstånd som kan försämra absorptionen av studieintervention eller oförmåga att inta studieintervention
  • Enligt utredarens bedömning, alla viktiga medicinska sjukdomar eller onormala laboratoriefynd som skulle öka risken för att delta i denna studie
  • Fick all cancerriktad terapi (kemoterapi, hormonbehandling, biologisk, etc.) inom 28 dagar eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är kortast) efter att studieinterventionen påbörjades. Deltagare som har fått strålbehandling måste ha återhämtat sig från akuta toxiciteter i samband med behandlingen.
  • Användning av produkter eller läkemedel som är kända för att vara starka eller måttliga inducerare eller hämmare av CYP3A4, som inte kan avbrytas minst 4 veckor eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är kortast) innan studieintervention påbörjas, eller planerad användning när som helst under studien
  • Användning av protonpumpshämmare och histamin-2-receptorantagonister, som inte kan avbrytas minst 2 veckor före första dosen, eller planerad användning när som helst under studien
  • Samtidig behandling med något annat prövningsmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Expansion (del B): JZP815
Deltagare med avancerade eller metastaserande solida tumörer som kommer att få JZP815 vid RP2D etablerad i Dos Exploration (Del A).
Läkemedel: JZP815
JZP815 kommer att administreras som orala kapslar till deltagarna två gånger dagligen med cirka 12 timmars mellanrum, på morgonen och på kvällen. QD-dosering kan också undersökas, om det stöds av PK-data.
Experimentell: Dosutforskning (Del A): JZP815
Deltagarna kommer att få JZP815 med en startdos på 20 mg två gånger dagligen (BID).
Läkemedel: JZP815
JZP815 kommer att administreras som orala kapslar till deltagarna två gånger dagligen med cirka 12 timmars mellanrum, på morgonen och på kvällen. QD-dosering kan också undersökas, om det stöds av PK-data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (del A)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar och allvarliga biverkningar (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Förändring från baslinjen i hemoglobin (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Förändring från baslinjen i absolut antal neutrofiler (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Ändring från baslinjen i blodplättar (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Ändring från baslinjen i hematokrit (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Förändring från baslinjen i aspartataminotransferas (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Ändring från baslinjen i alaninaminotransferas (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Ändring från baslinjen i kreatinin (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Ändring från baslinjen i totalt bilirubin (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Ändring från baslinjen i hjärtfrekvens (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Förändring från baslinjen i blodtrycket (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Antal deltagare med dosavbrott och dosminskningar (del A och B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Objektiv svarsfrekvens (enligt definitionen av RECIST v1.1) (del B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Varaktighet för svar (del B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens (enligt definitionen av RECIST v1.1) (Del A)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Progressionsfri överlevnad (del B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Total överlevnad (del B)
Tidsram: Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Baslinje fram till dödsfall, återkallande av samtycke eller förlorat till uppföljning, upp till 18 månader efter att sista deltagare påbörjade studieintervention
Farmakokinetiska parameter Maximala plasmakoncentrationsnivåer (Cmax) av JZP815 och dess metaboliter (del A)
Tidsram: MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
Farmakokinetisk parameter Tid till maximal plasmakoncentration (Tmax) av JZP815 och dess metaboliter (del A)
Tidsram: MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
Farmakokinetisk parameterarea under koncentration-tidskurvan (AUC) för JZP815 och dess metaboliter (del A)
Tidsram: MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
AUC från tid 0 till oändlighet (AUCinf) och AUC under ett doseringsintervall (AUCtau) kommer att bedömas.
MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
Farmakokinetisk parameter Skenbar terminal eliminering Halveringstid (t1/2) för JZP815 och dess metaboliter (del A)
Tidsram: MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
Farmakokinetisk parameterclearance (CL/F) av JZP815 (del A)
Tidsram: MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
Farmakokinetisk parameterackumulationsförhållande för JZP815 och dess metaboliter (del A)
Tidsram: MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
Farmakokinetisk parameter Skenbar distributionsvolym under terminalfas (Vz/F) av JZP815 (del A)
Tidsram: MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
Farmakokinetisk parameter Metabolit till moderförhållande för JZP815 och dess metaboliter (del A)
Tidsram: MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos
MTD-bestämningskohorter, cykel 1 Dag 1 och 15: före dosering och 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timmar (tim) efter dosering; 24, 48 och 72 timmar efter dos i förhållande till den första dosen som gavs på cykel 1 dag 1; Övriga, cykel 1 Dag 1, 15 eller 22: fördos och 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timmar efter dos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2022

Första postat (Faktisk)

27 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JZP815-101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera