JZP815の安全性、投与量、および抗腫瘍活性を調査するためのマイトジェン活性化プロテインキナーゼ（MAPK）経路の変化を有する進行性または転移性固形腫瘍を有する成人参加者におけるJZP815経口カプセルの研究

包含基準:

• -参加者は、インフォームドコンセントに署名した時点で18歳以上でなければなりません
• -文書化された臨床的に重要なMAPK経路の変化を伴う進行性または転移性固形腫瘍の組織学的または細胞学的診断を受けた参加者
• -参加者は、利用可能なすべての標準的なケア療法を使い果たしている必要があります。または、治験責任医師の意見では、利用可能な標準的なケア療法に耐えられないか、臨床的に意味のある利益を得る可能性は低いでしょう。
• -治療開始前72時間以内に測定された0または1のパフォーマンスステータス（ECOG）
• -RECIST v1.1で測定可能な疾患を持っている必要があります
• -腫瘍は、コア針または切除生検に安全に適合する必要があります（拡張前コホートに登録された参加者にのみ適用されます）
• 適切な臓器機能
• 少なくとも12週間の平均余命
• パート B (拡張) の各アームについて、参加者は、指定された変異を保有する腫瘍タイプと診断され、前治療のプロトコル指定要件を満たす必要があります。
• 男性の参加者は、精子の提供を控えることに同意する必要があり、さらに、好みの通常のライフスタイルとして異性愛者の性交を控える (長期的かつ継続的に禁欲する) ことに同意し、禁欲を続けることに同意するか、避妊を使用することに同意する必要があります。
• 女性の参加者は、妊娠中または授乳中でなく、次のいずれかの条件が適用される場合に参加する資格があります: 出産の可能性のない女性 (WONCBP) または出産の可能性のある女性 (WOCBP) であり、非常に効果的な避妊方法を使用している-研究介入期間中、および研究介入の最後の投与後少なくとも3か月間、卵子を提供しないことに同意する
• -WOCBPは、研究介入の最初の投与前3日以内に高感度妊娠検査（尿または血清）が陰性でなければなりません
• -署名されたインフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

• -既知の制御されていない脳転移。 -安定した脳転移が治療されているか、ステロイド/抗痙攣薬の安定した用量で治療されており、過去4週間で用量が変化していないことは許可されています
• -HIVまたはA型、B型、C型肝炎を含む活動的な真菌、細菌および/または既知のウイルス感染
• -登録時に無病期間が2年未満の付随する悪性腫瘍または以前の悪性腫瘍。ただし、非転移性、非黒色腫性皮膚がん、上皮内がん、上皮内黒色腫、PSAが検出できない前立腺がんを除く十分に治療されている
• -臨床的に重要な（つまり、アクティブな）心血管疾患があります：脳血管障害/脳卒中（登録前の<6か月）、心筋梗塞（登録前の<6か月）、不安定狭心症、うっ血性心不全（>ニューヨーク心臓協会分類クラスII)、QTc ≧ 470 ミリ秒、または投薬を必要とする深刻な不整脈
• コントロールされていない、または重度の併発する病状
• -研究介入の吸収を損なう可能性のある胃腸の状態、または研究介入を摂取できない
• 治験責任医師の判断において、この治験に参加するリスクを高める重要な医学的疾患または異常な検査所見
• -研究介入を開始してから28日以内または5半減期（いずれか短い方）以内に癌に向けられた治療（化学療法、ホルモン療法、生物学的療法など）を受けた。 放射線療法を受けた参加者は、治療に伴う急性毒性から回復している必要があります。
• -CYP3A4の強力または中程度の誘導剤または阻害剤であることが知られている製品または医薬品の使用は、研究介入を開始する前に少なくとも4週間または5半減期（どちらか短い方）、または計画された使用を中止することはできません 研究中のいつでも
• -最初の投与の少なくとも2週間前に中止できないプロトンポンプ阻害剤およびヒスタミン-2受容体拮抗薬の使用、または研究中のいつでも計画された使用
• -他の治験薬との同時治療