Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av JZP815 orale kapsler hos voksne deltakere med avanserte eller metastatiske solide svulster som inneholder mitogenaktivert proteinkinase (MAPK)-baneendringer for å undersøke sikkerheten, doseringen og antitumoraktiviteten til JZP815

4. september 2026 oppdatert av: Jazz Pharmaceuticals

Fase 1, FIH, åpen etikett, ikke-randomisert, multisenterstudie av JZP815 hos deltakere med avanserte eller metastatiske solide svulster som har endringer i MAPK-banen

Denne fase 1-studien vil undersøke sikkerheten, doseringen og den initiale antitumoraktiviteten til JZP815 hos deltakere med avanserte eller metastatiske solide svulster som har endringer i MAPK-veien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne første-i-menneske-studien vil bestå av to deler: del A og del B.

Del A vil karakterisere sikkerheten og toleransen til JZP815, bestemme en maksimal tolerert dose (MTD) og farmakokinetikk (PK) profil, og bestemme en anbefalt fase 2 dose (RP2D) som skal undersøkes videre i utvidelsesfasen (del B).

Del B vil videre undersøke RP2D bestemt i del A, og vurdere antitumoraktivitet i ulike undergrupper av sykdom (basert på mutasjon og/eller tumortype) der virkningsmekanismen til JZP815 er anvendelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

98

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90067
        • Valkyrie Clinical Trials
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • SCRI HealthOne
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Florida Cancer Specialists - Lake Nona
      • Sarasota, Florida, Forente stater, 34232
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Langone Health
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology - Nashville
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Texas Oncology- Central South
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
        • Texas Oncology- Gulf Coast
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Virginica Cancer Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må være ≥ 18 år gammel på tidspunktet for signering av det informerte samtykket
  • Deltakere som har histologisk eller cytologisk diagnose av en avansert eller metastatisk solid svulst som bærer en dokumentert, klinisk signifikant endring i MAPK-veien
  • Deltakerne må ha brukt opp alle tilgjengelige standardbehandlingsterapier, ellers vil etter etterforskerens mening være usannsynlig å tolerere eller oppnå klinisk meningsfull fordel av tilgjengelig standardbehandlingsterapi
  • Ytelsesstatus (ECOG) på 0 eller 1, målt innen 72 timer før behandlingsstart
  • Må ha målbar sykdom etter RECIST v1.1
  • Tumor må være trygt mottagelig for kjernenål eller eksisjonsbiopsi (gjelder kun deltakere som er registrert i pre-ekspansjonskohorter)
  • Tilstrekkelig organfunksjon
  • Forventet levetid på minst 12 uker
  • For hver arm i del B (Ekspansjon) må deltakeren diagnostiseres med tumortypen(e) som bærer mutasjonen(e) spesifisert og oppfylle protokollspesifiserte krav for tidligere behandling
  • Mannlige deltakere må godta å avstå fra å donere sæd pluss enten være avholdende fra heterofile samleie som deres foretrukne og vanlige livsstil (avholdende på langsiktig og vedvarende basis) og samtykke i å forbli avholdende eller må godta å bruke prevensjon
  • Kvinnelige deltakere er kvalifisert til å delta hvis hun ikke er gravid eller ammer, og en av følgende betingelser gjelder: er en kvinne i ikke-fertil alder (WONCBP) eller er en kvinne i fertil alder (WOCBP) og bruker en prevensjonsmetode som er svært effektiv i løpet av studieintervensjonsperioden og i minst 3 måneder etter siste dose av studieintervensjon og godtar å ikke donere egg
  • En WOCBP må ha en negativ svært sensitiv graviditetstest (urin eller serum) innen 3 dager før den første dosen med studieintervensjon
  • I stand til å gi signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente ukontrollerte hjernemetastaser. Stabile hjernemetastaser enten behandlet eller behandlet med en stabil dose steroider/antikonvulsiva, uten doseendring de siste 4 ukene, er tillatt
  • Aktiv sopp-, bakteriell og/eller kjent virusinfeksjon inkludert HIV eller hepatitt A, B, C
  • Samtidige maligniteter eller tidligere maligniteter med mindre enn 2 års sykdomsfritt intervall på registreringstidspunktet, med unntak av ikke-metastatiske, ikke-melanomatøse hudkreft, karsinom in situ, melanom in situ, prostatakreft med upåviselig PSA som er tilstrekkelig behandlet
  • Har klinisk signifikant (dvs. aktiv) kardiovaskulær sykdom: cerebral vaskulær ulykke/slag (< 6 måneder før påmelding), hjerteinfarkt (< 6 måneder før påmelding), ustabil angina, kongestiv hjertesvikt (> New York Heart Association Classification Class II), QTc ≥ 470 msek, eller alvorlig hjertearytmi som krever medisinering
  • Ukontrollert eller alvorlig interkurrent medisinsk tilstand
  • Gastrointestinal tilstand som kan svekke absorpsjon av studieintervensjon eller manglende evne til å innta studieintervensjon
  • Etter etterforskerens vurdering, enhver viktig medisinsk sykdom eller unormale laboratoriefunn som vil øke risikoen for å delta i denne studien
  • Mottok enhver kreftrettet behandling (kjemoterapi, hormonbehandling, biologisk, etc.) innen 28 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er kortest) etter start av studieintervensjon. Deltakere som har mottatt strålebehandling må ha kommet seg etter akutte toksisiteter knyttet til behandlingen.
  • Bruk av produkter eller medisiner som er kjent for å være sterke eller moderate induktorer eller hemmere av CYP3A4, som ikke kan seponeres minst 4 uker eller 5 halveringstider (det som er kortest) før start av studieintervensjon, eller planlagt bruk når som helst i løpet av studien
  • Bruk av protonpumpehemmere og histamin-2-reseptorantagonister, som ikke kan seponeres minst 2 uker før første dose, eller planlagt bruk når som helst i løpet av studien
  • Samtidig behandling med andre undersøkelsesmidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utvidelse (del B): JZP815
Deltakere med avanserte eller metastatiske solide svulster som vil motta JZP815 ved RP2D etablert i Dose Exploration (Del A).
Legemiddel: JZP815
JZP815 vil bli administrert som orale kapsler til deltakerne BID med omtrent 12 timers mellomrom, om morgenen og om kvelden. QD-dosering kan også undersøkes, hvis støttet av PK-data.
Eksperimentell: Doseundersøkelse (del A): JZP815
Deltakerne vil motta JZP815 med en startdose på 20 mg to ganger daglig (BID).
Legemiddel: JZP815
JZP815 vil bli administrert som orale kapsler til deltakerne BID med omtrent 12 timers mellomrom, om morgenen og om kvelden. QD-dosering kan også undersøkes, hvis støttet av PK-data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med dosebegrensende toksisitet (del A)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger og alvorlige bivirkninger (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i hemoglobin (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i absolutt nøytrofiltall (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i blodplater (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i hematokrit (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i aspartataminotransferase (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i alaninaminotransferase (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i kreatinin (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i total bilirubin (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i hjertefrekvens (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Endring fra baseline i blodtrykk (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Antall deltakere med doseavbrudd og -reduksjoner (del A og B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Objektiv responsrate (som definert av RECIST v1.1) (del B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Varighet av respons (del B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (som definert av RECIST v1.1) (del A)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Progresjonsfri overlevelse (del B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Total overlevelse (del B)
Tidsramme: Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Baseline frem til død, tilbaketrekking av samtykke eller tapt til oppfølging, opptil 18 måneder etter siste deltaker starter studieintervensjon
Farmakokinetisk parameter Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) nivåer av JZP815 og dets metabolitter (del A)
Tidsramme: MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
Farmakokinetisk parameter tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax) av JZP815 og dets metabolitter (del A)
Tidsramme: MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
Farmakokinetisk parameterområde under konsentrasjon-tidskurven (AUC) til JZP815 og dets metabolitter (del A)
Tidsramme: MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
AUC fra tid 0 til uendelig (AUCinf) og AUC under et doseringsintervall (AUCtau) vil bli vurdert.
MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
Farmakokinetisk parameter Tilsynelatende terminal eliminering Halveringstid (t1/2) av JZP815 og dets metabolitter (del A)
Tidsramme: MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
Farmakokinetisk parameterclearance (CL/F) av JZP815 (del A)
Tidsramme: MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
Farmakokinetiske parameterakkumuleringsforhold for JZP815 og dets metabolitter (del A)
Tidsramme: MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
Farmakokinetisk parameter Tilsynelatende distribusjonsvolum under terminalfase (Vz/F) av JZP815 (del A)
Tidsramme: MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
Farmakokinetisk parameter Metabolitt til foreldreforholdet til JZP815 og dets metabolitter (del A)
Tidsramme: MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose
MTD-bestemmelseskohorter, syklus 1 Dag 1 og 15: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6, 8 timer (t) etter dose; 24, 48 og 72 timer etter dose i forhold til 1. dose gitt på syklus 1 dag 1; Andre, syklus 1 Dag 1, 15 eller 22: førdose og 0,25,0,5,1,2,3,4,6,8 timer etter dose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jazz Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JZP815-101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere