- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05557071
초기 경력 전문가의 신체 활동 증가: 온라인 개입의 타당성 시험
신체 활동 촉진은 여전히 공중 보건의 우선 순위이며 접근 가능하고 확장 가능한 개입이 필요합니다. 초기 경력 전문가는 비활동 위험에 처해 있으므로 신체 활동 촉진의 중요한 대상입니다. 웹 기반 강의와 팟캐스트로 구성된 온라인 전달 형식은 시간에 쫓기는 이 인구의 접근성 요구를 충족하고 도달 가능성이 높습니다.
이 연구는 M-PAC(Multi-Process Action Control) 프레임워크를 활용하고 감정을 통해 부수적인 영향(예: 작업 관련 스트레스)과 같은 요인을 대상으로 하는 행동 제어를 설명하는 이론 기반 개입의 타당성을 탐구합니다. 수용전념치료의 원칙에 기초한 조절 전략.
이 연구의 주요 목적은 초기 경력 전문가를 위한 6주 웹 기반 신체 활동 행동 변화 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다. 주요 결과에는 모집률, 관심률, 순응도, 연구 만족도 및 개입 수용 가능성이 포함됩니다. 보조 조치에는 신체 활동 및 감정 조절이 포함됩니다. 추가 조치는 다중 프로세스 조치 제어 구조, 인지된 스트레스, 적용된 마음챙김, 조치 및 수용, 가치 있는 삶을 탐색할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
신체 활동의 잘 확립된 신체적, 심리적 이점에도 불구하고 많은 인구가 권장 지침을 충족하지 못하고 있습니다. 중요한 삶의 전환은 신체 활동 감소와 관련이 있으며 전환기에 있는 사람들을 대상으로 하는 것이 현명합니다. 초기 경력 전문가는 그러한 중요한 인구 통계 중 하나입니다. 노동력으로의 전환에 따른 스트레스, 요구 및 시간 제약을 감안할 때 신체 활동 의도를 따르기가 어려울 수 있습니다. 따라서 의도 변환을 통합하고 부수적인 영향을 완화하며 감정 조절을 촉진하도록 설계된 개입이 필요합니다. 이 연구는 접근 가능한 온라인 개입의 타당성을 조사할 것입니다. 질적 분석은 개입 및 프로토콜을 개선하는 데 도움이 됩니다. 진행 기준은 결정적인 무작위 통제 시험을 진행하기 전에 개정을 고려해야 하는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
표적 집단
25-44세의 성인으로 운영되고 사무직에서 일하는 조기 경력 전문가.
설계
개방형 병렬 타당성 무작위 통제 시험은 온라인 개입 조건을 대기자 명단 통제 조건과 비교합니다. 이 연구는 정성적 및 정량적 프로세스 평가가 내장된 개입 후(6주) 평가 설계로 통제된 기준선을 특징으로 합니다.
간섭
참가자는 1) 대기자 통제 그룹과 2) 온라인 플랫폼 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
조건 1: 비교자를 나타내는 대기자 통제 그룹. 대조군은 기본 및 최종 설문지를 작성합니다. 연구 완료 후 이 그룹은 자신의 이익을 위해 온라인 플랫폼에 대한 액세스 권한을 얻을 수 있습니다.
조건 2: 개입 그룹. 개입 조건에 있는 사람들은 기본 설문지를 완료한 후 온라인 플랫폼에 액세스할 수 있습니다. 참가자들은 주간 수업으로 구성된 6주간의 자기 주도 프로그램에 참여하게 됩니다. 진행 상황과 참여를 확인하기 위해 3주에 '부스터 세션'이 제공됩니다. 후속 조사는 개입 후 6주에 완료됩니다. 참가자는 최종 설문지 작성 후 정성적 반구조화 종료 인터뷰를 완료하도록 초대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Victoria, British Columbia, 캐나다, V8P 5C2
- University of Victoria
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 캐나다에 거주하는 25-44세의 영어를 구사하는 성인, 현재 최소 시간제로 사무직에 고용되어 있고, 현재 신체 활동 지침을 충족하지 않고, 안전하게 신체 활동을 늘리기 위한 금기 사항이 없으며, 인터넷에 접속할 수 있는 장치가 있습니다. e-헬스 애플리케이션 지원
- 신체 활동에 대한 금기 사항이 없다고 보고합니다(선별 검사에서 수행된 신체 활동 준비 상태 설문지 작성 기준).
제외 기준:
- 인터넷 접속 불가, 영어 말하기/읽기 불가, 신체 활동 지침 충족, 기존의 만성 질환으로 인해 신체 활동 증가로 인해 부상이나 건강 악화 위험이 있음
- 성별, 성별, 약물, 인종 또는 종교에 대한 배제 기준은 적용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
온라인, 비동기식, 자기 주도형, 6주간의 신체 활동 개입.
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참가자는 6주간의 수업을 들을 수 있습니다. 신체 활동 참여, 순응 및 유지의 심리사회적 결정 요인에 대한 정보를 포함하는 일련의 6주 교육 모듈은 물론 그에 상응하는 행동 변화 기술과 반성 활동, 퀴즈, 워크시트와 같은 기타 여러 도구 및 전략을 포함합니다. 모듈에 소개된 개념을 보완하기 위해 미니 팟캐스트를 사용할 수 있습니다. 콘텐츠는 초기 경력 전문가를 위해 맞춤화되었습니다. 부수적인 감정을 극복하는 데 도움이 되는 전술(예: 마음챙김, 수용, 감정 조절)에 중점을 둘 것입니다. |
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간섭 없음: 제어
대기자 명단 제어; 평소처럼 생활/활동을 계속하십시오.
제어 참가자는 모든 측정 후 6주에 개입에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률(월)
기간: 4개월(연구 완료 시)
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시험 타당성과 관련된 주요 결과
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4개월(연구 완료 시)
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참가자 유지
기간: 6주
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시험 타당성과 관련된 주요 결과
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6주
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준수 및 참여
기간: 6주
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시험 타당성과 관련된 주요 결과
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6주
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학습 만족도 및 수용성
기간: 6주
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시험 수용 가능성과 관련된 주요 결과
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 신체 활동
기간: 6주
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Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire(GLTEQ)를 사용하여 측정
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6주
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감정 조절
기간: 6주
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DERS-16에서 채택(Bjureberg et al., 2016)
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6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다중 프로세스 작업 제어 구조
기간: 6주
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탐색 결과 및 조작 확인
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6주
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ACT 구조
기간: 6주
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탐색 결과 및 조작 확인
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6주
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적용된 마음챙김
기간: 6주
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탐색 결과 및 조작 확인
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stina J Grant, BA, University of Victoria
- 수석 연구원: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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