Toenemende fysieke activiteit onder beginnende professionals: een haalbaarheidsproef van een online interventie
Bevordering van lichaamsbeweging blijft een prioriteit voor de volksgezondheid en er zijn toegankelijke en schaalbare interventies nodig. Professionals in het begin van hun carrière lopen risico op inactiviteit en zijn daarom een cruciaal doelwit voor bevordering van lichaamsbeweging. Een online bezorgformaat bestaande uit webgebaseerde lessen en podcasts voldoet aan de toegankelijkheidsbehoeften van deze tijdsdrukte bevolking en heeft een groot potentieel voor bereik.
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid van een op theorie gebaseerde interventie die actiecontrole verklaart, namelijk door gebruik te maken van het Multi-Process Action Control-raamwerk (M-PAC) en zich te richten op factoren zoals incidenteel affect (bijv. Werkgerelateerde stress) via emotie regulatiestrategieën gebaseerd op de principes van Acceptance and Commitment Therapy.
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een 6 weken durend webgebaseerd programma voor gedragsverandering op het gebied van lichaamsbeweging voor beginnende professionals. Primaire uitkomsten zijn wervingspercentages, aandacht, therapietrouw, studietevredenheid en acceptatie van interventies. Secundaire maatregelen omvatten fysieke activiteit en emotieregulatie. Aanvullende maatregelen zullen Multi-Proces Action Control-constructies, waargenomen stress, toegepaste mindfulness, actie en acceptatie en gewaardeerd leven onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND
Ondanks de bewezen fysieke en psychologische voordelen van lichaamsbeweging, voldoet een groot deel van de bevolking niet aan de aanbevolen richtlijnen. Kritieke overgangen in het leven zijn in verband gebracht met afname van fysieke activiteit en hieruit volgt dat het verstandig is om mensen in een overgangsfase aan te pakken. Professionals in het begin van hun loopbaan zijn zo'n kritieke demografie. Gezien de stress, eisen en tijdsbeperkingen die gepaard gaan met het overstappen naar het personeelsbestand, kan het moeilijk zijn om fysieke activiteitsintenties na te komen. Als zodanig is een interventie die is ontworpen om intentievertaling op te nemen, incidentele affecten te verminderen en emotieregulatie te bevorderen, gerechtvaardigd. In dit onderzoek wordt de haalbaarheid onderzocht van een toegankelijke online interventie. Kwalitatieve analyse zal helpen bij het verfijnen van de interventie en het protocol. Er zullen progressiecriteria worden gebruikt om te bepalen of herzieningen moeten worden overwogen voordat wordt overgegaan tot een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
DOELBEVOLKING
Professionals in de vroege loopbaan, geoperationaliseerd als volwassenen van 25-44 jaar en werkend aan een bureau.
ONTWERP
Een open parallelle gerandomiseerde gecontroleerde haalbaarheidsstudie zal een online interventieconditie vergelijken met een wachtlijstcontroleconditie. Deze studie heeft een gecontroleerde baseline met een evaluatieve opzet na de interventie (6 weken) met een ingebedde kwalitatieve en kwantitatieve procesevaluatie.
INTERVENTIE
Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1) een wachtlijstcontrolegroep en 2) een Online Platform Interventiegroep.
Voorwaarde één: wachtlijstcontrolegroep die de comparator vertegenwoordigt. De controlegroep vult de nul- en eindvragenlijsten in. Deze groep heeft na afronding van de studie de mogelijkheid om voor eigen gewin toegang te krijgen tot het online platform.
Voorwaarde twee: Interventiegroep. Degenen in de interventieconditie krijgen toegang tot het online platform na het invullen van een basisvragenlijst. Deelnemers volgen een zelfstandig programma van 6 weken dat bestaat uit wekelijkse lessen. Na 3 weken wordt een 'boostersessie' aangeboden om de voortgang en betrokkenheid te checken. Een vervolgonderzoek zal na 6 weken na de interventie worden uitgevoerd. Deelnemers worden uitgenodigd om een kwalitatief semi-gestructureerd exit-interview af te leggen nadat de definitieve vragenlijst is ingevuld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engelssprekende volwassenen, tussen 25 en 44 jaar oud, woonachtig in Canada, momenteel ten minste parttime werkzaam in een bureaubaan, voldoen momenteel niet aan de richtlijnen voor lichaamsbeweging, geen contra-indicaties om op veilige wijze meer lichaamsbeweging te nemen, toegang tot internet en een apparaat om ondersteuning van de e-health applicatie
- Meld geen contra-indicaties voor fysieke activiteit (gebaseerd op het invullen van de Physical Activity Readiness Questionnaire die bij de screening is afgenomen)
Uitsluitingscriteria:
- Geen internettoegang, geen Engels spreken/lezen, voldoen aan richtlijnen voor lichaamsbeweging, bestaande chronische medische aandoening waardoor ze risico lopen op letsel of een slechte gezondheid door verhoogde fysieke activiteit
- Er worden geen uitsluitingscriteria voor geslacht, geslacht, medicijnen, ras of religie toegepast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Een online, asynchrone, in eigen tempo, 6 weken durende fysieke activiteitsinterventie.
|
Deelnemers krijgen toegang tot 6 wekelijkse lessen. Een reeks van 6 wekelijkse educatieve modules met informatie over psychosociale determinanten van betrokkenheid, therapietrouw en volharding van lichamelijke activiteit, evenals bijbehorende gedragsveranderingstechnieken en een aantal andere hulpmiddelen en strategieën, zoals reflectieactiviteiten, quizzen en werkbladen. Minipodcasts zijn beschikbaar als aanvulling op de concepten die in de modules zijn geïntroduceerd. De inhoud is op maat gemaakt voor beginnende professionals. De nadruk zal liggen op tactieken (bijv. mindfulness, acceptatie, emotieregulatie) om te helpen bij het overwinnen van incidenteel affect. |
|
Geen tussenkomst: Controle
Een wachtlijstcontrole; doorgaan met leven/activiteit zoals gewoonlijk.
Controledeelnemers krijgen 6 weken na alle metingen toegang tot de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage (maandelijks)
Tijdsspanne: 4 maanden (bij voltooiing van de studie)
|
Primaire uitkomst gerelateerd aan de haalbaarheid van het onderzoek
|
4 maanden (bij voltooiing van de studie)
|
|
Behoud van deelnemers
Tijdsspanne: 6 weken
|
Primaire uitkomst gerelateerd aan de haalbaarheid van het onderzoek
|
6 weken
|
|
Aanhankelijkheid en betrokkenheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Primaire uitkomst gerelateerd aan de haalbaarheid van het onderzoek
|
6 weken
|
|
Studietevredenheid en acceptatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Primaire uitkomst gerelateerd aan de aanvaardbaarheid van het onderzoek
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
gemeten met behulp van de Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
|
6 weken
|
|
Emotie regulatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aangepast van DERS-16 (Bjureberg et al., 2016)
|
6 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Constructies voor actiecontrole met meerdere processen
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verkennende uitkomsten en manipulatiechecks
|
6 weken
|
|
ACT-constructies
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verkennende uitkomsten en manipulatiechecks
|
6 weken
|
|
Toegepaste mindfulness
Tijdsspanne: 6 weken
|
Verkennende uitkomsten en manipulatiechecks
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stina J Grant, BA, University of Victoria
- Hoofdonderzoeker: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .