- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05557071
Augmenter l'activité physique chez les professionnels en début de carrière : un essai de faisabilité d'une intervention en ligne
La promotion de l'activité physique demeure une priorité de santé publique et des interventions accessibles et évolutives sont nécessaires. Les professionnels en début de carrière sont à risque d'inactivité et constituent donc une cible essentielle pour la promotion de l'activité physique. Un format de diffusion en ligne composé de cours et de podcasts sur le Web répond aux besoins d'accessibilité de cette population pressée par le temps et a un fort potentiel de portée.
Cette étude explore la faisabilité d'une intervention basée sur la théorie qui tient compte du contrôle de l'action, notamment en tirant parti du cadre de contrôle de l'action multi-processus (M-PAC) et en ciblant des facteurs tels que l'affect fortuit (par exemple, le stress lié au travail) par l'émotion. stratégies de régulation fondées sur les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'un programme Web de changement de comportement en matière d'activité physique de 6 semaines pour les professionnels en début de carrière. Les critères de jugement principaux comprennent les taux de recrutement, d'attention, d'adhésion ainsi que la satisfaction à l'étude et l'acceptabilité de l'intervention. Les mesures secondaires comprendront l'activité physique et la régulation des émotions. Des mesures supplémentaires exploreront les constructions de contrôle d'action multi-processus, le stress perçu, la pleine conscience appliquée, l'action et l'acceptation, et la vie valorisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN
Malgré les bienfaits physiques et psychologiques bien établis de l'activité physique, une grande partie de la population ne respecte pas les lignes directrices recommandées. Les transitions critiques de la vie ont été liées au déclin de l'activité physique et il s'ensuit qu'il est prudent de cibler les personnes en transition. Les professionnels en début de carrière font partie de ces groupes démographiques critiques. Compte tenu du stress, des exigences et des contraintes de temps qui accompagnent le passage au marché du travail, il peut être difficile de donner suite aux intentions d'activité physique. En tant que telle, une intervention conçue pour intégrer la traduction de l'intention, atténuer les effets secondaires et favoriser la régulation des émotions est justifiée. Cette étude examinera la faisabilité d'une intervention accessible en ligne. L'analyse qualitative aidera à affiner l'intervention et le protocole. Des critères de progression seront utilisés pour déterminer si des révisions doivent être envisagées avant de procéder à un essai contrôlé randomisé définitif.
POPULATION CIBLE
Professionnels en début de carrière, opérationnalisés en tant qu'adultes âgés de 25 à 44 ans et travaillant dans un bureau.
CONCEPTION
Un essai contrôlé randomisé de faisabilité parallèle ouvert comparera une condition d'intervention en ligne à une condition de contrôle sur liste d'attente. Cette étude présente une ligne de base contrôlée avec une conception d'évaluation post-intervention (6 semaines) avec une évaluation de processus qualitative et quantitative intégrée.
INTERVENTION
Les participants seront randomisés dans 1) un groupe de contrôle sur liste d'attente et 2) et un groupe d'intervention sur la plateforme en ligne.
Condition 1 : Groupe de contrôle de la liste d'attente représentant le comparateur. Le groupe de contrôle remplira les questionnaires de base et final. Une fois l'étude terminée, ce groupe a la possibilité d'accéder à la plate-forme en ligne pour son propre bénéfice.
Condition deux : Groupe d'intervention. Les personnes en condition d'intervention auront accès à la plateforme en ligne après avoir rempli un questionnaire de base. Les participants participeront à un programme autoguidé de 6 semaines composé de leçons hebdomadaires. Une "session de rappel" sera proposée à 3 semaines pour vérifier les progrès et l'engagement. Une enquête de suivi sera complétée 6 semaines après l'intervention. Les participants seront invités à remplir une entrevue de sortie qualitative semi-structurée après avoir rempli le questionnaire final.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes anglophones, âgés de 25 à 44 ans, vivant au Canada, actuellement employés au moins à temps partiel dans un bureau, ne respectant pas actuellement les directives en matière d'activité physique, aucune contre-indication pour augmenter l'activité physique en toute sécurité, accès à Internet et un appareil pour soutenir l'application e-santé
- Ne signaler aucune contre-indication à l'activité physique (sur la base du questionnaire de préparation à l'activité physique rempli lors du dépistage)
Critère d'exclusion:
- Pas d'accès à Internet, incapable de parler/lire l'anglais, respect des directives en matière d'activité physique, état de santé chronique existant les exposant à un risque de blessure ou de mauvaise santé en raison d'une activité physique accrue
- Aucun critère d'exclusion lié au sexe, au genre, aux médicaments, à la race ou à la religion ne sera appliqué.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Une intervention d'activité physique en ligne, asynchrone, à votre rythme, d'une durée de 6 semaines.
|
Les participants auront accès à 6 leçons hebdomadaires. Une série de 6 modules éducatifs hebdomadaires comprenant des informations sur les déterminants psychosociaux de l'engagement, de l'adhésion et du maintien de l'activité physique, ainsi que des techniques de changement de comportement correspondantes et un certain nombre d'autres outils et stratégies, tels que des activités de réflexion, des quiz et des feuilles de travail. Des mini podcasts sont disponibles pour compléter les notions introduites dans les modules. Le contenu est adapté aux professionnels en début de carrière. L'accent sera mis sur les tactiques (par exemple, la pleine conscience, l'acceptation, la régulation des émotions) pour aider à surmonter l'affect accessoire. |
|
Aucune intervention: Contrôle
Un contrôle de liste d'attente ; continuer la vie/l'activité comme d'habitude.
Les participants témoins auront accès à l'intervention 6 semaines après toutes les mesures.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de recrutement (mensuel)
Délai: 4 mois (à la fin des études)
|
Critère principal lié à la faisabilité de l'essai
|
4 mois (à la fin des études)
|
|
Rétention des participants
Délai: 6 semaines
|
Critère principal lié à la faisabilité de l'essai
|
6 semaines
|
|
Adhésion et engagement
Délai: 6 semaines
|
Critère principal lié à la faisabilité de l'essai
|
6 semaines
|
|
Satisfaction et acceptabilité de l'étude
Délai: 6 semaines
|
Résultat principal lié à l'acceptabilité de l'essai
|
6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité physique autodéclarée
Délai: 6 semaines
|
mesuré à l'aide du questionnaire Godin sur l'exercice pendant les loisirs (GLTEQ)
|
6 semaines
|
|
Régulation des émotions
Délai: 6 semaines
|
Adapté de DERS-16 (Bjureberg et al., 2016)
|
6 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Constructions de contrôle d'action multi-processus
Délai: 6 semaines
|
Résultats exploratoires et contrôles de manipulation
|
6 semaines
|
|
Constructions ACT
Délai: 6 semaines
|
Résultats exploratoires et contrôles de manipulation
|
6 semaines
|
|
Pleine conscience appliquée
Délai: 6 semaines
|
Résultats exploratoires et contrôles de manipulation
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stina J Grant, BA, University of Victoria
- Chercheur principal: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0412
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .