- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05557071
Forøgelse af fysisk aktivitet blandt fagfolk i tidlig karriere: Et gennemførlighedsforsøg med en onlineintervention
Fremme af fysisk aktivitet er fortsat en folkesundhedsprioritet, og der er behov for tilgængelige og skalerbare interventioner. Professionelle i den tidlige karriere er i fare for inaktivitet og er derfor et kritisk mål for fremme af fysisk aktivitet. Et online leveringsformat bestående af webbaserede lektioner og podcasts opfylder tilgængelighedsbehov for denne tidspressede befolkning og har et stort potentiale for rækkevidde.
Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden af en teoribaseret intervention, som tager højde for handlingskontrol, nemlig ved at udnytte Multi-Process Action Control-rammen (M-PAC) og målrette faktorer såsom tilfældig påvirkning (f.eks. arbejdsrelateret stress) gennem følelser reguleringsstrategier baseret på principperne for Accept og Commitment Therapy.
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptablen af et 6-ugers webbaseret fysisk aktivitetsadfærdsændringsprogram for tidlige karriereprofessionelle. Primære resultater omfatter rekrutteringsrater, opmærksomhed, overholdelse samt studietilfredshed og interventionsacceptabilitet. Sekundære foranstaltninger vil omfatte fysisk aktivitet og følelsesregulering. Yderligere foranstaltninger vil udforske Multi-Process Action Control-konstruktioner, opfattet stress, anvendt opmærksomhed, handling og accept og værdsat levevis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND
På trods af den veletablerede fysiske og psykiske fordel ved fysisk aktivitet, overholder en stor del af befolkningen ikke de anbefalede retningslinjer. Kritiske livsovergange er blevet forbundet med fald i fysisk aktivitet, og det følger heraf, at det er fornuftigt at målrette mod dem, der er i overgang. Fagfolk i den tidlige karriere er en sådan kritisk demografi. På grund af stress, krav og tidsbegrænsninger, der følger med at skifte til arbejdsstyrken, kan det være svært at følge op på intentioner om fysisk aktivitet. Som sådan er en intervention designet til at inkorporere intentionsoversættelse, afbøde tilfældig påvirkning og fremme følelsesregulering berettiget. Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden af en tilgængelig online-intervention. Kvalitativ analyse vil hjælpe med at forfine interventionen og protokollen. Progressionskriterier vil blive brugt til at afgøre, om revisioner skal overvejes, før man fortsætter til et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg.
MÅLBEFOLKNING
Fagfolk i den tidlige karriere, operationaliseret som voksne i alderen 25-44 og arbejder på et skrivebordsbaseret job.
DESIGN
Et åbent parallelt gennemførligheds randomiseret kontrolleret forsøg vil sammenligne en online interventionstilstand med en ventelistekontroltilstand. Denne undersøgelse har en kontrolleret baseline med et post-intervention (6 uger) evaluerende design med en indlejret kvalitativ og kvantitativ procesevaluering.
INTERVENTION
Deltagerne vil blive randomiseret til 1) en ventelistekontrolgruppe og 2) og Online Platform Interventionsgruppe.
Betingelse 1: Ventelistekontrolgruppe, der repræsenterer komparatoren. Kontrolgruppen vil udfylde baseline og afsluttende spørgeskemaer. Efter endt studie har denne gruppe mulighed for at få adgang til online platformen til egen fordel.
Betingelse to: Interventionsgruppe. Personer i interventionstilstanden vil få adgang til onlineplatformen efter at have udfyldt et baseline-spørgeskema. Deltagerne vil deltage i et selvstyret 6 ugers program bestående af ugentlige lektioner. En 'booster-session' vil blive tilbudt efter 3 uger for at tjekke ind vedrørende fremskridt og engagement. En opfølgende undersøgelse vil blive afsluttet 6 uger efter intervention. Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre et kvalitativt semistruktureret exit-interview efter det endelige spørgeskemaudfyldelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende voksne, i alderen 25-44, bosat i Canada, i øjeblikket beskæftiget på mindst deltid i et skrivebordsbaseret job, i øjeblikket ikke opfylder retningslinjerne for fysisk aktivitet, ingen kontraindikationer for sikkert at øge fysisk aktivitet, adgang til internettet og en enhed til understøtte e-sundhedsapplikationen
- Rapporter ingen kontraindikationer til fysisk aktivitet (baseret på udfyldelsen af det fysiske aktivitetsberedskabsspørgeskema administreret ved screeningen)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internetadgang, ude af stand til at tale/læse engelsk, opfylde retningslinjer for fysisk aktivitet, eksisterende kronisk medicinsk tilstand, der gør dem i risiko for skader eller dårligt helbred som følge af øget fysisk aktivitet
- Ingen udelukkelseskriterier for køn, køn, medicin, race eller religion vil blive anvendt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En online, asynkron, selv-tempo, 6 uger lang, fysisk aktivitetsintervention.
|
Deltagerne får adgang til 6 ugentlige lektioner. En række på 6 ugentlige undervisningsmoduler, der inkluderer information om psykosociale determinanter for fysisk aktivitetsengagement, overholdelse og vedligeholdelse, samt tilsvarende adfærdsændringsteknikker og en række andre værktøjer og strategier, såsom refleksionsaktiviteter, quizzer og arbejdsark. Mini-podcasts er tilgængelige som supplement til de koncepter, der er introduceret i modulerne. Indholdet er skræddersyet til professionelle i den tidlige karriere. Der vil blive lagt vægt på taktik (f.eks. mindfulness, accept, følelsesregulering) for at hjælpe med at overvinde tilfældig affekt. |
|
Ingen indgriben: Styring
En ventelistekontrol; fortsætte med livet/aktiviteten som normalt.
Kontroldeltagere vil få adgang til interventionen 6 uger efter alle målinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekruttering (månedlig)
Tidsramme: 4 måneder (ved studieafslutning)
|
Primært resultat relateret til forsøgsgennemførlighed
|
4 måneder (ved studieafslutning)
|
|
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: 6 uger
|
Primært resultat relateret til forsøgsgennemførlighed
|
6 uger
|
|
Tilslutning og engagement
Tidsramme: 6 uger
|
Primært resultat relateret til forsøgsgennemførlighed
|
6 uger
|
|
Studietilfredshed og acceptabilitet
Tidsramme: 6 uger
|
Primært resultat relateret til forsøgets acceptabilitet
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
målt ved hjælp af Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
|
6 uger
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: 6 uger
|
Tilpasset fra DERS-16 (Bjureberg et al., 2016)
|
6 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-Process Action Control konstruktioner
Tidsramme: 6 uger
|
Udforskende resultater og manipulationstjek
|
6 uger
|
|
ACT bygger
Tidsramme: 6 uger
|
Udforskende resultater og manipulationstjek
|
6 uger
|
|
Anvendt Mindfulness
Tidsramme: 6 uger
|
Udforskende resultater og manipulationstjek
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Stina J Grant, BA, University of Victoria
- Ledende efterforsker: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .