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Steigerung der körperlichen Aktivität bei Berufseinsteigern: Eine Machbarkeitsstudie einer Online-Intervention

31. August 2023 aktualisiert von: Ryan Rhodes, University of Victoria

Die Förderung körperlicher Aktivität bleibt eine Priorität der öffentlichen Gesundheit, und es werden zugängliche und skalierbare Interventionen benötigt. Berufseinsteiger sind einem Risiko der Inaktivität ausgesetzt und daher ein kritisches Ziel für die Förderung körperlicher Aktivität. Ein Online-Bereitstellungsformat, das aus webbasierten Lektionen und Podcasts besteht, erfüllt die Zugänglichkeitsanforderungen für diese unter Zeitdruck stehende Bevölkerungsgruppe und hat ein starkes Reichweitenpotenzial.

Diese Studie untersucht die Machbarkeit einer theoriebasierten Intervention, die die Handlungskontrolle berücksichtigt, nämlich durch die Nutzung des Multi-Process Action Control Framework (M-PAC) und die Ausrichtung auf Faktoren wie zufällige Affekte (z. B. arbeitsbedingter Stress) durch Emotionen Regulationsstrategien, die auf den Prinzipien der Akzeptanz- und Commitment-Therapie basieren.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit und Akzeptanz eines 6-wöchigen webbasierten Programms zur Verhaltensänderung bei körperlicher Aktivität für junge Berufstätige zu untersuchen. Zu den primären Endpunkten gehören Rekrutierungsraten, Aufmerksamkeit, Adhärenz sowie Studienzufriedenheit und Interventionsakzeptanz. Sekundäre Maßnahmen umfassen körperliche Aktivität und Emotionsregulation. Zusätzliche Maßnahmen werden Multi-Process Action Control-Konstrukte, wahrgenommenen Stress, angewandte Achtsamkeit, Handeln und Akzeptanz sowie wertgeschätztes Leben untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND

Trotz des bekannten körperlichen und psychischen Nutzens körperlicher Aktivität erfüllt ein Großteil der Bevölkerung die empfohlenen Richtlinien nicht. Kritische Lebensübergänge wurden mit dem Rückgang der körperlichen Aktivität in Verbindung gebracht, und daraus folgt, dass es klug ist, sich an diejenigen zu wenden, die sich im Übergang befinden. Berufseinsteiger sind eine dieser kritischen demografischen Gruppen. Angesichts des Stresses, der Anforderungen und der Zeitbeschränkungen, die mit dem Wechsel in die Belegschaft einhergehen, kann es schwierig sein, die Absichten zur körperlichen Aktivität umzusetzen. Daher ist eine Intervention gerechtfertigt, die darauf ausgelegt ist, die Absichtsübersetzung einzubeziehen, zufällige Affekte zu mildern und die Emotionsregulation zu fördern. Diese Studie wird die Machbarkeit einer barrierefreien Online-Intervention untersuchen. Die qualitative Analyse hilft bei der Verfeinerung der Intervention und des Protokolls. Progressionskriterien werden verwendet, um zu bestimmen, ob Revisionen in Betracht gezogen werden sollten, bevor mit einer endgültigen randomisierten kontrollierten Studie fortgefahren wird.

ZIELBEVÖLKERUNG

Berufseinsteiger, die als Erwachsene im Alter von 25 bis 44 Jahren operationalisiert werden und an einem Schreibtischjob arbeiten.

DESIGN

Eine offene, parallele, randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie vergleicht eine Online-Interventionsbedingung mit einer Wartelisten-Kontrollbedingung. Diese Studie verfügt über eine kontrollierte Baseline mit einem Bewertungsdesign nach der Intervention (6 Wochen) mit einer eingebetteten qualitativen und quantitativen Prozessbewertung.

INTERVENTION

Die Teilnehmer werden randomisiert 1) einer Kontrollgruppe auf der Warteliste und 2) einer Interventionsgruppe der Online-Plattform zugewiesen.

Bedingung eins: Kontrollgruppe der Warteliste, die den Komparator darstellt. Die Kontrollgruppe füllt den Ausgangsfragebogen und den abschließenden Fragebogen aus. Nach Abschluss der Studie hat diese Gruppe die Möglichkeit, zu ihrem eigenen Vorteil Zugang zur Online-Plattform zu erhalten.

Bedingung zwei: Interventionsgruppe. Diejenigen, die sich in der Interventionsbedingung befinden, erhalten Zugang zur Online-Plattform, nachdem sie einen Baseline-Fragebogen ausgefüllt haben. Die Teilnehmer nehmen an einem selbstgesteuerten 6-wöchigen Programm teil, das aus wöchentlichen Lektionen besteht. Nach 3 Wochen wird eine „Auffrischungssitzung“ angeboten, um den Fortschritt und das Engagement zu überprüfen. Eine Nachuntersuchung wird 6 Wochen nach der Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer werden eingeladen, nach dem Ausfüllen des endgültigen Fragebogens ein qualitatives halbstrukturiertes Abschlussinterview zu absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • University of Victoria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Erwachsene im Alter von 25 bis 44 Jahren, die in Kanada leben, derzeit mindestens Teilzeit in einem Schreibtischjob beschäftigt sind, derzeit die Richtlinien für körperliche Aktivität nicht erfüllen, keine Kontraindikationen für eine sichere Steigerung der körperlichen Aktivität haben, Zugang zum Internet und ein Gerät dazu haben Unterstützung der E-Health-Anwendung
  • Melden Sie keine Kontraindikationen für körperliche Aktivität (basierend auf dem Ausfüllen des Fragebogens zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität, der beim Screening verabreicht wird)

Ausschlusskriterien:

  • Kein Internetzugang, kein Englisch sprechen/lesen, Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität, bestehende chronische Erkrankung, wodurch sie einem Verletzungs- oder Krankheitsrisiko durch erhöhte körperliche Aktivität ausgesetzt sind
  • Es werden keine Ausschlusskriterien für Geschlecht, Geschlecht, Medikamente, Rasse oder Religion angewendet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Eine 6-wöchige, asynchrone Online-Intervention zur körperlichen Aktivität im eigenen Tempo.

Die Teilnehmer erhalten Zugang zu 6 wöchentlichen Lektionen.

Eine Reihe von 6 wöchentlichen Bildungsmodulen mit Informationen zu psychosozialen Determinanten der Beteiligung, Einhaltung und Aufrechterhaltung körperlicher Aktivität sowie entsprechenden Techniken zur Verhaltensänderung und einer Reihe anderer Tools und Strategien, wie z. B. Reflexionsaktivitäten, Quiz und Arbeitsblätter. Mini-Podcasts ergänzen die in den Modulen vorgestellten Konzepte. Die Inhalte sind auf Berufseinsteiger zugeschnitten. Es wird einen Schwerpunkt auf Taktiken (z. B. Achtsamkeit, Akzeptanz, Emotionsregulation) geben, um bei der Überwindung zufälliger Affekte zu helfen.

Kein Eingriff: Kontrolle
Eine Wartelistensteuerung; mit dem Leben/der Aktivität wie gewohnt fortfahren. Kontrollteilnehmer erhalten 6 Wochen nach allen Messungen Zugang zur Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsrate (monatlich)
Zeitfenster: 4 Monate (bei Studienabschluss)
Primärer Endpunkt in Bezug auf die Durchführbarkeit der Studie
4 Monate (bei Studienabschluss)
Teilnehmerbindung
Zeitfenster: 6 Wochen
Primärer Endpunkt in Bezug auf die Durchführbarkeit der Studie
6 Wochen
Zugehörigkeit und Engagement
Zeitfenster: 6 Wochen
Primärer Endpunkt in Bezug auf die Durchführbarkeit der Studie
6 Wochen
Studieren Sie Zufriedenheit und Akzeptanz
Zeitfenster: 6 Wochen
Primärer Endpunkt in Bezug auf die Studienakzeptanz
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
gemessen mit dem Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
6 Wochen
Emotionsregulation
Zeitfenster: 6 Wochen
Adaptiert von DERS-16 (Bjureberg et al., 2016)
6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mehrprozess-Aktionssteuerungskonstrukte
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchungsergebnisse und Manipulationsprüfungen
6 Wochen
ACT-Konstrukte
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchungsergebnisse und Manipulationsprüfungen
6 Wochen
Angewandte Achtsamkeit
Zeitfenster: 6 Wochen
Untersuchungsergebnisse und Manipulationsprüfungen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Stina J Grant, BA, University of Victoria
  • Hauptermittler: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0412

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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