- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05557071
Økende fysisk aktivitet blant fagfolk i tidlig karriere: En mulighetsprøve av en nettintervensjon
Fremme av fysisk aktivitet er fortsatt en folkehelseprioritet, og tilgjengelige og skalerbare intervensjoner er nødvendig. Fagfolk i tidlig karriere er utsatt for inaktivitet og er derfor et kritisk mål for fremme av fysisk aktivitet. Et nettbasert leveringsformat som består av nettbaserte leksjoner og podcaster dekker tilgjengelighetsbehov for denne tidspressede befolkningen og har et stort potensial for rekkevidde.
Denne studien undersøker gjennomførbarheten av en teoribasert intervensjon som tar hensyn til handlingskontroll, nemlig ved å utnytte rammeverket Multi-Process Action Control (M-PAC) og målrette faktorer som tilfeldig påvirkning (f.eks. arbeidsrelatert stress) gjennom følelser reguleringsstrategier basert på prinsippene for aksept og forpliktelse terapi.
Hovedmålet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et 6-ukers nettbasert program for endring av fysisk aktivitetsatferd for profesjonelle i tidlig karriere. Primære resultater inkluderer rekrutteringsrater, oppmerksomhet, etterlevelse samt studietilfredshet og intervensjonsakseptabilitet. Sekundære tiltak vil omfatte fysisk aktivitet og følelsesregulering. Ytterligere tiltak vil utforske Multi-Process Action Control-konstruksjoner, opplevd stress, anvendt oppmerksomhet, handling og aksept, og verdsatt livsstil.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN
Til tross for den veletablerte fysiske og psykiske fordelen av fysisk aktivitet, oppfyller ikke mye av befolkningen anbefalte retningslinjer. Kritiske livsoverganger har vært knyttet til nedgang i fysisk aktivitet, og det følger at det er forsvarlig å målrette dem i overgangen. Fagfolk i tidlig karriere er en slik kritisk demografi. Gitt stress, krav og tidsbegrensninger som følger med å skifte til arbeidsstyrken, kan det være vanskelig å følge opp intensjoner om fysisk aktivitet. Som sådan er en intervensjon designet for å inkludere intensjonsoversettelse, dempe tilfeldig påvirkning og fremme emosjonsregulering berettiget. Denne studien vil undersøke muligheten for en tilgjengelig nettbasert intervensjon. Kvalitativ analyse vil hjelpe til med å avgrense intervensjonen og protokollen. Progresjonskriterier vil bli brukt for å avgjøre om revisjoner bør vurderes før man fortsetter til en definitiv randomisert kontrollert studie.
MÅLBEFOLKNING
Fagfolk i tidlig karriere, operasjonalisert som voksne i alderen 25-44 år og jobber i en skrivebordsbasert jobb.
DESIGN
En åpen parallell gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie vil sammenligne en online intervensjonstilstand med en ventelistekontrolltilstand. Denne studien har en kontrollert baseline med en post-intervensjon (6 uker) evaluerende design med en innebygd kvalitativ og kvantitativ prosessevaluering.
INNBLANDING
Deltakerne vil bli randomisert til 1) en kontrollgruppe på venteliste og 2) og intervensjonsgruppe på nettplattformer.
Betingelse én: Ventelistekontrollgruppe som representerer komparatoren. Kontrollgruppen vil fylle ut baseline og siste spørreskjema. Etter fullført studie har denne gruppen muligheten til å få tilgang til nettplattformen til egen fordel.
Forutsetning to: Intervensjonsgruppe. De som er i intervensjonstilstanden vil få tilgang til nettplattformen etter å ha fylt ut et grunnleggende spørreskjema. Deltakerne vil delta i et selvstyrt 6 ukers program som består av ukentlige leksjoner. En "booster-økt" vil bli tilbudt etter 3 uker for å sjekke inn angående fremgang og engasjement. En oppfølgingsundersøkelse vil bli gjennomført 6 uker etter intervensjon. Deltakerne vil bli invitert til å fullføre et kvalitativt semistrukturert exit-intervju etter at det endelige spørreskjemaet er fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Engelsktalende voksne, i alderen 25-44, bosatt i Canada, for tiden ansatt minst deltid i en skrivebordsbasert jobb, oppfyller for tiden ikke retningslinjene for fysisk aktivitet, ingen kontraindikasjoner for å trygt øke fysisk aktivitet, tilgang til internett og en enhet for å støtte e-helseapplikasjonen
- Rapporter ingen kontraindikasjoner for fysisk aktivitet (basert på utfyllingen av spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap administrert ved screening)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen internettilgang, kan ikke snakke/lese engelsk, oppfylle retningslinjer for fysisk aktivitet, eksisterende kronisk medisinsk tilstand som gjør dem i fare for skade eller dårlig helse fra økt fysisk aktivitet
- Ingen eksklusjonskriterier for kjønn, kjønn, medisiner, rase eller religion vil bli brukt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
En online, asynkron, 6 uker lang fysisk aktivitetsintervensjon i egen fart.
|
Deltakerne vil få tilgang til 6 ukentlige leksjoner. En serie på 6 ukentlige pedagogiske moduler inkludert informasjon om psykososiale determinanter for fysisk aktivitetsengasjement, overholdelse og vedlikehold, samt tilsvarende teknikker for atferdsendring og en rekke andre verktøy og strategier, som refleksjonsaktiviteter, spørrekonkurranser og arbeidsark. Minipodcaster er tilgjengelige for å supplere konseptene introdusert i modulene. Innholdet er skreddersydd for profesjonelle i tidlig karriere. Det vil bli lagt vekt på taktikk (f.eks. oppmerksomhet, aksept, emosjonsregulering) for å hjelpe til med å overvinne tilfeldig påvirkning. |
|
Ingen inngripen: Kontroll
En ventelistekontroll; fortsett med livet/aktiviteten som vanlig.
Kontrolldeltakere vil få tilgang til intervensjonen 6 uker etter alle målinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad (månedlig)
Tidsramme: 4 måneder (ved studiet ferdig)
|
Primært utfall knyttet til gjennomførbarhet for forsøk
|
4 måneder (ved studiet ferdig)
|
|
Deltakeroppbevaring
Tidsramme: 6 uker
|
Primært utfall knyttet til gjennomførbarhet for forsøk
|
6 uker
|
|
Tilslutning og engasjement
Tidsramme: 6 uker
|
Primært utfall knyttet til gjennomførbarhet for forsøk
|
6 uker
|
|
Studietilfredshet og akseptabilitet
Tidsramme: 6 uker
|
Primært utfall relatert til prøveakseptabilitet
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
målt ved hjelp av Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
|
6 uker
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: 6 uker
|
Tilpasset fra DERS-16 (Bjureberg et al., 2016)
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multi-Process Action Control-konstruksjoner
Tidsramme: 6 uker
|
Utforskende utfall og manipulasjonssjekker
|
6 uker
|
|
ACT bygger
Tidsramme: 6 uker
|
Utforskende utfall og manipulasjonssjekker
|
6 uker
|
|
Anvendt Mindfulness
Tidsramme: 6 uker
|
Utforskende utfall og manipulasjonssjekker
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Stina J Grant, BA, University of Victoria
- Hovedetterforsker: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-0412
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .