Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pályakezdő szakemberek fizikai aktivitásának növelése: az online beavatkozás megvalósíthatósági próbája

2023. augusztus 31. frissítette: Ryan Rhodes, University of Victoria

A testmozgás népszerűsítése továbbra is közegészségügyi prioritás marad, és hozzáférhető és méretezhető beavatkozásokra van szükség. A pályakezdő szakemberek az inaktivitás kockázatának vannak kitéve, ezért a fizikai aktivitás népszerűsítésének kritikus célpontja. A webalapú leckékből és podcastokból álló online kézbesítési formátum megfelel ennek az időhiányos populációnak az akadálymentesítési szükségleteinek, és komoly elérhetőségi potenciállal rendelkezik.

Ez a tanulmány egy olyan elméleti alapú beavatkozás megvalósíthatóságát kutatja, amely figyelembe veszi a cselekvésvezérlést, nevezetesen a Multi-Process Action Control keretrendszer (M-PAC) kihasználásával és olyan tényezők megcélzásával, mint az érzelmeken keresztüli véletlen hatás (pl. munkával kapcsolatos stressz). Az Elfogadás és Elkötelezettség Terápia elvein alapuló szabályozási stratégiák.

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy 6 hetes web-alapú fizikai aktivitás-viselkedés-módosítási program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata a pályakezdő szakemberek számára. Az elsődleges eredmények közé tartozik a toborzás, a figyelem, az adherencia, valamint a tanulmányokkal való elégedettség és a beavatkozás elfogadhatósága. A másodlagos intézkedések közé tartozik a fizikai aktivitás és az érzelmek szabályozása. További intézkedések a többfolyamatos cselekvésvezérlési konstrukciókat, az észlelt stresszt, az alkalmazott éberséget, a cselekvést és elfogadást, valamint az értékes életvitelt vizsgálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

HÁTTÉR

A fizikai aktivitás jól bevált fizikai és pszichológiai előnyei ellenére a lakosság nagy része nem felel meg az ajánlott irányelveknek. A kritikus életszakaszokat a fizikai aktivitás csökkenésével hozták összefüggésbe, és ebből az következik, hogy az átmenetben lévők megcélzása körültekintő. A pályakezdő szakemberek az egyik ilyen kritikus demográfiai helyzet. Tekintettel a munkaerőre való átállással járó stresszre, igényekre és időkorlátokra, nehéz lehet követni a fizikai aktivitási szándékokat. Mint ilyen, indokolt egy olyan beavatkozás, amely magában foglalja a szándék fordítását, a véletlen hatások enyhítését és az érzelmek szabályozásának elősegítését. Ez a tanulmány egy hozzáférhető online beavatkozás megvalósíthatóságát vizsgálja. A kvalitatív elemzés segít a beavatkozás és a protokoll pontosításában. Az előrehaladás kritériumait fogják használni annak meghatározására, hogy mérlegelni kell-e a felülvizsgálatokat, mielőtt egy végleges, randomizált, kontrollált vizsgálatba kezdenének.

CÉLKÖZÖNSÉG

Pályakezdő szakemberek, 25-44 éves felnőttként működő, asztali munkakörben dolgozó szakemberek.

TERVEZÉS

Egy nyílt párhuzamos megvalósíthatósági, randomizált, kontrollált vizsgálat során az online beavatkozási feltételt egy várólistás kontrollállapothoz hasonlítják össze. Ez a tanulmány egy ellenőrzött kiindulási állapotot tartalmaz, beavatkozás utáni (6 hét) értékelési tervvel, beágyazott minőségi és kvantitatív folyamatértékeléssel.

KÖZBELÉPÉS

A résztvevőket véletlenszerűen 1) várólistás kontrollcsoportba és 2) és Online Platform Intervention csoportba soroljuk.

Első feltétel: Várólista kontrollcsoport, amely a komparátort képviseli. A kontrollcsoport kitölti az alap- és a végső kérdőívet. A vizsgálat befejezését követően ennek a csoportnak lehetősége van saját érdekükben hozzáférni az online platformhoz.

Második feltétel: Beavatkozó csoport. A beavatkozási állapotban lévők egy alapkérdőív kitöltése után hozzáférnek az online platformhoz. A résztvevők egy 6 hetes önálló programon vesznek részt, amely heti leckékből áll. 3 hét elteltével egy 'booster session'-t ajánlunk fel, hogy ellenőrizzük a fejlődést és az elkötelezettséget. A beavatkozás utáni 6 héten belül egy nyomon követési felmérés készül el. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy kvalitatív, félig strukturált kilépési interjút a végső kérdőív kitöltése után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • University of Victoria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-44 éves, angolul beszélő, Kanadában élő felnőttek, jelenleg legalább részmunkaidőben dolgoznak asztali munkában, jelenleg nem felelnek meg a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek, nincs ellenjavallat a fizikai aktivitás biztonságos növeléséhez, internet-hozzáférés és egy eszköz támogassa az e-egészségügyi alkalmazást
  • Fizikai aktivitás ellenjavallatának bejelentése (a szűréskor kiadott Fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív kitöltése alapján)

Kizárási kritériumok:

  • Nincs internet-hozzáférés, nem tud angolul beszélni/olvasni, megfelel a fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveknek, fennáll a krónikus egészségügyi állapota, ami miatt sérülések vagy rossz egészségi állapot veszélyének vannak kitéve a fokozott fizikai aktivitás miatt
  • A nemre, nemre, gyógyszerekre, rasszra vagy vallásra vonatkozó kizárási kritériumokat nem alkalmazunk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Online, aszinkron, saját tempójú, 6 hétig tartó, fizikai aktivitással kapcsolatos beavatkozás.
Viselkedési: Digital Health Behavior Change Platform

A résztvevők heti 6 órán vehetnek részt.

Hat heti oktatási modul sorozata, amely a fizikai aktivitásban való részvétel, az adherencia és a fenntartás pszichoszociális meghatározóiról, valamint a megfelelő viselkedésmódosítási technikákról és számos egyéb eszközről és stratégiáról, például reflexiós tevékenységekről, vetélkedőkről és munkalapokról tartalmaz információkat. A modulokban bemutatott koncepciók kiegészítésére mini podcastok állnak rendelkezésre. A tartalom a pályakezdő szakemberek számára készült. Hangsúlyt kell helyezni a taktikákra (pl. figyelmesség, elfogadás, érzelmek szabályozása), amelyek segítik a véletlenszerű hatások leküzdését.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Várólista vezérlő; folytassa az életet/tevékenységet a megszokott módon. A kontroll résztvevők minden mérést követően 6 héttel hozzáférnek a beavatkozáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Toborzási arány (havi)
Időkeret: 4 hónap (a tanulmány befejezésekor)
A próba megvalósíthatóságával kapcsolatos elsődleges eredmény
4 hónap (a tanulmány befejezésekor)
A résztvevők megtartása
Időkeret: 6 hét
A próba megvalósíthatóságával kapcsolatos elsődleges eredmény
6 hét
Tapadás és elkötelezettség
Időkeret: 6 hét
A próba megvalósíthatóságával kapcsolatos elsődleges eredmény
6 hét
Tanulmányi elégedettség és elfogadhatóság
Időkeret: 6 hét
A próba elfogadhatóságához kapcsolódó elsődleges eredmény
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hét
a Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ) segítségével mérve
6 hét
Érzelem szabályozás
Időkeret: 6 hét
A DERS-16-ból adaptálva (Bjureberg et al., 2016)
6 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multi-Process Action Control konstrukciók
Időkeret: 6 hét
Feltáró eredmények és manipulációs ellenőrzések
6 hét
ACT Konstrukciók
Időkeret: 6 hét
Feltáró eredmények és manipulációs ellenőrzések
6 hét
Alkalmazott Mindfulness
Időkeret: 6 hét
Feltáró eredmények és manipulációs ellenőrzések
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Victoria

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Stina J Grant, BA, University of Victoria
  • Kutatásvezető: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0412

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Digital Health Behavior Change Platform

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel