- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05557071
Aumento de la actividad física entre los profesionales de carrera temprana: una prueba de viabilidad de una intervención en línea
La promoción de la actividad física sigue siendo una prioridad de salud pública y se necesitan intervenciones accesibles y escalables. Los profesionales que comienzan su carrera corren el riesgo de inactividad y, por lo tanto, son un objetivo crítico para la promoción de la actividad física. Un formato de entrega en línea compuesto por lecciones y podcasts basados en la web satisface las necesidades de accesibilidad de esta población presionada por el tiempo y tiene un gran potencial de alcance.
Este estudio explora la viabilidad de una intervención basada en la teoría que tenga en cuenta el control de la acción, es decir, aprovechando el marco de Control de Acción de Procesos Múltiples (M-PAC) y apuntando a factores como el afecto incidental (por ejemplo, el estrés relacionado con el trabajo) a través de la emoción. estrategias de regulación fundamentadas en los principios de la Terapia de Aceptación y Compromiso.
El objetivo principal de este estudio es examinar la viabilidad y la aceptabilidad de un programa de cambio de comportamiento de actividad física basado en la web de 6 semanas para profesionales que comienzan su carrera. Los resultados primarios incluyen las tasas de reclutamiento, atención, cumplimiento, así como la satisfacción con el estudio y la aceptabilidad de la intervención. Las medidas secundarias incluirán la actividad física y la regulación de las emociones. Las medidas adicionales explorarán los constructos de Control de Acción de Procesos Múltiples, el estrés percibido, la atención plena aplicada, la acción y la aceptación, y la vida valorada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO
A pesar del bien establecido beneficio físico y psicológico de la actividad física, gran parte de la población no cumple con las pautas recomendadas. Las transiciones críticas de la vida se han relacionado con la disminución de la actividad física y, por lo tanto, es prudente centrarse en las personas en transición. Los primeros profesionales de carrera son uno de esos grupos demográficos críticos. Dado el estrés, las demandas y las limitaciones de tiempo que conlleva el cambio a la fuerza laboral, puede ser difícil cumplir con las intenciones de actividad física. Como tal, se justifica una intervención diseñada para incorporar la traducción de intenciones, mitigar el afecto incidental y fomentar la regulación de las emociones. Este estudio examinará la viabilidad de una intervención en línea accesible. El análisis cualitativo ayudará a refinar la intervención y el protocolo. Los criterios de progresión se utilizarán para determinar si se deben considerar las revisiones antes de proceder a un ensayo controlado aleatorio definitivo.
POBLACIÓN OBJETIVO
Profesionales de carrera temprana, operacionalizados como adultos de 25 a 44 años y trabajando en un trabajo de escritorio.
DISEÑO
Un ensayo controlado aleatorizado de viabilidad paralelo abierto comparará una condición de intervención en línea con una condición de control en lista de espera. Este estudio presenta una línea de base controlada con un diseño evaluativo posterior a la intervención (6 semanas) con una evaluación de proceso cualitativa y cuantitativa integrada.
INTERVENCIÓN
Los participantes serán asignados al azar a 1) un grupo de control de lista de espera y 2) y un grupo de intervención de plataforma en línea.
Condición uno: Grupo de control de la lista de espera que representa al comparador. El grupo de control completará los cuestionarios de referencia y final. Tras la finalización del estudio, este grupo tiene la opción de obtener acceso a la plataforma en línea para su propio beneficio.
Condición dos: Grupo de intervención. Aquellos en la condición de intervención obtendrán acceso a la plataforma en línea después de completar un cuestionario de referencia. Los participantes participarán en un programa autoguiado de 6 semanas compuesto por lecciones semanales. Se ofrecerá una 'sesión de refuerzo' a las 3 semanas para verificar el progreso y el compromiso. Se completará una encuesta de seguimiento a las 6 semanas, después de la intervención. Se invitará a los participantes a completar una entrevista de salida semiestructurada cualitativa luego de completar el cuestionario final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de habla inglesa, de 25 a 44 años, que viven en Canadá, actualmente empleados al menos a tiempo parcial en un trabajo de escritorio, que actualmente no cumplen con las pautas de actividad física, sin contraindicaciones para aumentar la actividad física de manera segura, acceso a Internet y un dispositivo para apoyar la aplicación e-health
- Informar que no hay contraindicaciones para la actividad física (según la finalización del Cuestionario de preparación para la actividad física administrado en la selección)
Criterio de exclusión:
- Sin acceso a Internet, incapaz de hablar/leer inglés, cumplir con las pautas de actividad física, condición médica crónica existente que los pone en riesgo de lesiones o problemas de salud debido al aumento de la actividad física
- No se aplicarán criterios de exclusión por sexo, género, medicamentos, raza o religión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
Una intervención de actividad física en línea, asíncrona, a su propio ritmo, de 6 semanas de duración.
|
Los participantes tendrán acceso a 6 lecciones semanales. Una serie de 6 módulos educativos semanales que incluyen información sobre los determinantes psicosociales de la participación, la adherencia y el mantenimiento de la actividad física, así como las correspondientes técnicas de cambio de comportamiento y una serie de otras herramientas y estrategias, como actividades de reflexión, cuestionarios y hojas de trabajo. Hay minipodcasts disponibles para complementar los conceptos introducidos en los módulos. El contenido está diseñado para profesionales de carrera temprana. Se hará hincapié en las tácticas (p. ej., atención plena, aceptación, regulación de las emociones) para ayudar a superar el afecto incidental. |
Sin intervención: Control
Un control de lista de espera; continuar con su vida/actividad como de costumbre.
Los participantes de control recibirán acceso a la intervención a las 6 semanas después de todas las mediciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de contratación (mensual)
Periodo de tiempo: 4 meses (al finalizar el estudio)
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Resultado primario relacionado con la viabilidad del ensayo
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4 meses (al finalizar el estudio)
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Retención de participantes
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Resultado primario relacionado con la viabilidad del ensayo
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6 semanas
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Adherencia y compromiso
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Resultado primario relacionado con la viabilidad del ensayo
|
6 semanas
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Satisfacción y aceptabilidad del estudio
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Resultado primario relacionado con la aceptabilidad del ensayo
|
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
medido utilizando el Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin (GLTEQ)
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6 semanas
|
Regulación emocional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Adaptado de DERS-16 (Bjureberg et al., 2016)
|
6 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Construcciones de control de acción multiproceso
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Resultados exploratorios y controles de manipulación.
|
6 semanas
|
Construcciones ACT
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Resultados exploratorios y controles de manipulación.
|
6 semanas
|
Atención plena aplicada
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Resultados exploratorios y controles de manipulación.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stina J Grant, BA, University of Victoria
- Investigador principal: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-0412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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