- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05557071
Aumentando a atividade física entre profissionais em início de carreira: um teste de viabilidade de uma intervenção online
A promoção da atividade física continua sendo uma prioridade de saúde pública e são necessárias intervenções acessíveis e escaláveis. Os profissionais em início de carreira correm o risco de inatividade e, portanto, são um alvo crítico para a promoção da atividade física. Um formato de entrega on-line composto de aulas e podcasts baseados na Web atende às necessidades de acessibilidade para essa população pressionada pelo tempo e tem um forte potencial de alcance.
Este estudo explora a viabilidade de uma intervenção baseada em teoria que responde pelo controle de ação, ou seja, alavancando a estrutura de controle de ação multiprocesso (M-PAC) e direcionando fatores como afeto incidental (por exemplo, estresse relacionado ao trabalho) por meio da emoção estratégias de regulação fundamentadas nos princípios da Terapia de Aceitação e Compromisso.
O objetivo principal deste estudo é examinar a viabilidade e aceitabilidade de um programa de mudança de comportamento de atividade física baseado na web de 6 semanas para profissionais em início de carreira. Os resultados primários incluem taxas de recrutamento, atenção, adesão, bem como satisfação com o estudo e aceitabilidade da intervenção. Medidas secundárias incluirão atividade física e regulação emocional. Medidas adicionais explorarão construções de controle de ação multiprocesso, estresse percebido, atenção plena aplicada, ação e aceitação e vida valorizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO
Apesar do bem estabelecido benefício físico e psicológico da atividade física, grande parte da população não está cumprindo as diretrizes recomendadas. As transições críticas da vida têm sido associadas ao declínio da atividade física e, portanto, é prudente direcionar as pessoas em transição. Os profissionais em início de carreira são um desses grupos demográficos críticos. Dado o estresse, as demandas e as restrições de tempo que acompanham a mudança para a força de trabalho, pode ser difícil seguir as intenções de atividade física. Como tal, uma intervenção projetada para incorporar a tradução da intenção, mitigar o afeto incidental e promover a regulação emocional é garantida. Este estudo examinará a viabilidade de uma intervenção on-line acessível. A análise qualitativa ajudará a refinar a intervenção e o protocolo. Os critérios de progressão serão usados para determinar se as revisões devem ser consideradas antes de prosseguir para um estudo controlado randomizado definitivo.
POPULAÇÃO ALVO
Profissionais em início de carreira, operacionalizados como adultos com idade entre 25 e 44 anos e trabalhando em um trabalho de escritório.
PROJETO
Um estudo randomizado controlado de viabilidade paralelo aberto comparará uma condição de intervenção on-line a uma condição de controle de lista de espera. Este estudo apresenta uma linha de base controlada com um desenho avaliativo pós-intervenção (6 semanas) com uma avaliação de processo qualitativa e quantitativa incorporada.
INTERVENÇÃO
Os participantes serão randomizados para 1) um grupo de controle de lista de espera e 2) e um grupo de intervenção em plataforma online.
Condição um: grupo de controle da lista de espera representando o comparador. O grupo de controle preencherá os questionários inicial e final. Após a conclusão do estudo, esse grupo tem a opção de acessar a plataforma online em benefício próprio.
Condição dois: Grupo de intervenção. Aqueles na condição de intervenção terão acesso à plataforma online depois de preencher um questionário de linha de base. Os participantes participarão de um programa autoguiado de 6 semanas composto por aulas semanais. Uma 'sessão de reforço' será oferecida em 3 semanas para verificar o progresso e o engajamento. Uma pesquisa de acompanhamento será concluída em 6 semanas, pós-intervenção. Os participantes serão convidados a completar uma entrevista de saída semi-estruturada qualitativa após a conclusão do questionário final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos falantes de inglês, com idades entre 25 e 44 anos, residentes no Canadá, atualmente empregados pelo menos meio período em um trabalho de escritório, atualmente não atendendo às diretrizes de atividade física, sem contra-indicações para aumentar a atividade física com segurança, acesso à Internet e um dispositivo para apoiar a aplicação e-saúde
- Relatar nenhuma contra-indicação para atividade física (com base no preenchimento do Questionário de Prontidão para Atividade Física administrado na triagem)
Critério de exclusão:
- Sem acesso à internet, incapaz de falar/ler inglês, atendendo às diretrizes de atividade física, condição médica crônica existente, tornando-os em risco de lesões ou problemas de saúde devido ao aumento da atividade física
- Nenhum critério de exclusão de sexo, gênero, medicamentos, raça ou religião será aplicado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Uma intervenção de atividade física on-line, assíncrona, individualizada, com duração de 6 semanas.
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Os participantes terão acesso a 6 aulas semanais. Uma série de 6 módulos educacionais semanais, incluindo informações sobre determinantes psicossociais do envolvimento, adesão e manutenção da atividade física, bem como técnicas de mudança de comportamento correspondentes e várias outras ferramentas e estratégias, como atividades de reflexão, questionários e planilhas. Mini podcasts estão disponíveis para complementar os conceitos introduzidos nos módulos. O conteúdo é adaptado para profissionais em início de carreira. Haverá ênfase em táticas (por exemplo, atenção plena, aceitação, regulação emocional) para ajudar a superar o afeto incidental. |
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Sem intervenção: Ao controle
Um controle de lista de espera; continuar com a vida/atividade como de costume.
Os participantes de controle receberão acesso à intervenção em 6 semanas após todas as medições.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de recrutamento (mensal)
Prazo: 4 meses (na conclusão do estudo)
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Resultado primário relacionado à viabilidade do estudo
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4 meses (na conclusão do estudo)
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Retenção de participantes
Prazo: 6 semanas
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Resultado primário relacionado à viabilidade do estudo
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6 semanas
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Adesão e engajamento
Prazo: 6 semanas
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Resultado primário relacionado à viabilidade do estudo
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6 semanas
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Satisfação e aceitabilidade do estudo
Prazo: 6 semanas
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Resultado primário relacionado à aceitabilidade do estudo
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física autorreferida
Prazo: 6 semanas
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medido usando o Questionário de Exercícios de Tempo de Lazer Godin (GLTEQ)
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6 semanas
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Regulação da emoção
Prazo: 6 semanas
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Adaptado de DERS-16 (Bjureberg et al., 2016)
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6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Construções de controle de ação multiprocesso
Prazo: 6 semanas
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Resultados exploratórios e verificações de manipulação
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6 semanas
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ACT Construções
Prazo: 6 semanas
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Resultados exploratórios e verificações de manipulação
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6 semanas
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Atenção Plena Aplicada
Prazo: 6 semanas
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Resultados exploratórios e verificações de manipulação
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Stina J Grant, BA, University of Victoria
- Investigador principal: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20-0412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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