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增加早期职业专业人员的身体活动:在线干预的可行性试验

2023年8月31日 更新者:Ryan Rhodes、University of Victoria

促进身体活动仍然是公共卫生的优先事项,需要可获得和可扩展的干预措施。 处于早期职业生涯的专业人士面临不活动的风险,因此是促进身体活动的关键目标。 由基于网络的课程和播客组成的在线交付格式满足了这个时间紧迫的人群的可访问性需求,并且具有强大的覆盖潜力。

本研究探讨了基于理论的干预措施的可行性,该干预措施解释了行动控制,即通过利用多过程行动控制框架 (M-PAC) 和目标因素,例如通过情绪的附带影响(例如,与工作相关的压力)以接受和承诺疗法的原则为基础的调节策略。

本研究的主要目的是检查针对早期职业专业人员的为期 6 周的基于网络的身体活动行为改变计划的可行性和可接受性。 主要结果包括招募率、注意力、依从性以及研究满意度和干预可接受性。 次要措施将包括身体活动和情绪调节。 其他措施将探索多过程行动控制结构、感知压力、应用正念、行动和接受,以及有价值的生活。

研究概览

详细说明

背景

尽管体育活动对身体和心理都有公认的好处,但许多人并没有达到推荐的指导方针。 关键的人生转变与体力活动下降有关,因此针对那些处于转变中的人是谨慎的。 早期职业专业人员就是这样一个关键人群。 考虑到转向工作岗位带来的压力、要求和时间限制,可能很难贯彻体育锻炼的意图。 因此,有必要采取旨在整合意图转化、减轻附带影响和促进情绪调节的干预措施。 本研究将检验可访问的在线干预的可行性。 定性分析将有助于完善干预措施和方案。 进展标准将用于确定在进行最终的随机对照试验之前是否应考虑进行修订。

目标人群

早期职业专业人员,作为 25-44 岁的成年人开始运作并从事办公桌工作。

设计

一项开放的并行可行性随机对照试验将在线干预条件与候补名单控制条件进行比较。 本研究的特点是受控基线和干预后(6 周)评估设计以及嵌入的定性和定量过程评估。

干涉

参与者将被随机分配到 1) 候补名单对照组和 2) 在线平台干预组。

条件一:代表比较者的候补名单控制组。 对照组将完成基线和最终问卷。 完成研究后,该群体可以选择访问在线平台以获取自身利益。

条件二:干预组。 那些处于干预条件下的人将在完成基线调查问卷后访问在线平台。 参与者将参与由每周课程组成的为期 6 周的自学课程。 将在 3 周后提供“加强课程”以检查进度和参与度。 后续调查将在干预后 6 周完成。 在完成最终问卷后,将邀请参与者完成定性的半结构化离职面谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8P 5C2
        • University of Victoria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 25-44 岁之间、居住在加拿大、目前至少兼职从事办公桌工作、目前不符合体力活动指南、没有安全增加体力活动的禁忌症、可以上网和使用设备支持电子卫生应用
  • 报告没有身体活动的禁忌症(基于在筛选时完成的身体活动准备调查问卷)

排除标准:

  • 无法上网、不会说/读英语、符合体力活动指南、现有的慢性疾病使他们有因增加体力活动而受伤或健康受损的风险
  • 不适用性别、药物、种族或宗教的排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干涉
在线、异步、自定进度、为期 6 周的身体活动干预。

参与者将获得 6 周的课程。

一系列每周 6 次的教育模块,包括有关身体活动参与、坚持和维持的心理社会决定因素的信息,以及相应的行为改变技术和许多其他工具和策略,例如反思活动、测验和工作表。 迷你播客可用于补充模块中介绍的概念。 内容专为早期职业专业人士量身定制。 将强调帮助克服偶然影响的策略(例如,正念、接受、情绪调节)。

无干预:控制
候补名单控制;像往常一样继续生活/活动。 对照参与者将在所有测量后的 6 周内获得干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招聘率(月)
大体时间:4个月(完成学业)
与试验可行性相关的主要结果
4个月(完成学业)
参与者保留
大体时间:6周
与试验可行性相关的主要结果
6周
坚持和参与
大体时间:6周
与试验可行性相关的主要结果
6周
学习满意度和接受度
大体时间:6周
与试验可接受性相关的主要结果
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的身体活动
大体时间:6周
使用 Godin 休闲时间锻炼问卷 (GLTEQ) 测量
6周
情绪调节
大体时间:6周
改编自 DERS-16(Bjureberg 等人,2016 年)
6周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
多进程动作控制构造
大体时间:6周
探索性结果和操纵检查
6周
ACT 建构
大体时间:6周
探索性结果和操纵检查
6周
应用正念
大体时间:6周
探索性结果和操纵检查
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Stina J Grant, BA、University of Victoria
  • 首席研究员:Ryan E Rhodes, PhD、University of Victoria

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月18日

初级完成 (实际的)

2023年6月15日

研究完成 (实际的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月22日

首次发布 (实际的)

2022年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-0412

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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