- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05557071
Fyysisen aktiivisuuden lisääminen uran alkuvaiheessa olevien ammattilaisten keskuudessa: Online-intervention toteutettavuuskoe
Fyysisen aktiivisuuden edistäminen on edelleen kansanterveyden prioriteetti, ja tarvitaan helppokäyttöisiä ja skaalautuvia toimia. Uran alkuvaiheessa olevat ammattilaiset ovat vaarassa jäädä toimettomana ja ovat siksi kriittinen kohde liikunnan edistämisessä. Verkkopohjaisista oppitunneista ja podcasteista koostuva online-jakelumuoto täyttää tämän kiireisen väestön saavutettavuustarpeet, ja sillä on vahva tavoitettavuuspotentiaali.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan teoriapohjaisen intervention toteutettavuutta, joka ottaa huomioon toiminnan hallinnan, nimittäin hyödyntämällä Multi-Process Action Control -kehystä (M-PAC) ja kohdentamalla tekijöitä, kuten satunnaista vaikutusta (esim. työhön liittyvää stressiä) tunteiden kautta. hyväksymis- ja sitoutumisterapian periaatteisiin perustuvia sääntelystrategioita.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia 6 viikon verkkopohjaisen liikuntakäyttäytymisen muutosohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä uran alkuvaiheessa oleville ammattilaisille. Ensisijaisia tuloksia ovat rekrytointiasteet, huomio, sitoutuminen sekä opintotyytyväisyys ja interventioiden hyväksyttävyys. Toissijaisia toimenpiteitä ovat fyysinen aktiivisuus ja tunteiden säätely. Lisätoimenpiteissä tutkitaan moniprosessin toiminnanohjauksen rakenteita, koettua stressiä, sovellettua tietoisuutta, toimintaa ja hyväksyntää sekä arvostettua elämää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA
Huolimatta fyysisen toiminnan vakiintuneesta fyysisestä ja psykologisesta hyödystä, suuri osa väestöstä ei täytä suositeltuja ohjeita. Kriittiset elämänmuutokset on liitetty fyysisen aktiivisuuden laskuun, ja tästä seuraa, että siirtymävaiheessa oleviin on kohdistaminen järkevää. Uran alkuvaiheessa olevat ammattilaiset ovat yksi tällainen kriittinen väestörakenne. Kun otetaan huomioon stressi, vaatimukset ja aikarajoitukset, jotka liittyvät työelämään siirtymiseen, voi olla vaikeaa noudattaa fyysisen toiminnan aikomuksia. Sellaisenaan interventio, joka on suunniteltu sisällyttämään aikomusten kääntämiseen, lieventämään satunnaisia vaikutuksia ja edistämään tunteiden säätelyä, on perusteltua. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan saavutettavissa olevan online-interventin toteutettavuutta. Laadullinen analyysi auttaa tarkentamaan interventiota ja protokollaa. Etenemiskriteereitä käytetään määrittämään, pitäisikö tarkistuksia harkita ennen lopulliseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen siirtymistä.
KOHDEväestö
Aikuisena 25-44-vuotiaina toimivia ammattilaisia, jotka työskentelevät pöytätyössä.
DESIGN
Avoimessa rinnakkaisessa toteutettavuuden satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan online-interventioehtoa odotuslistan kontrolliehtoihin. Tämä tutkimus sisältää kontrolloidun lähtötilanteen, jossa on intervention jälkeinen (6 viikkoa) arviointisuunnitelma, johon on upotettu laadullinen ja määrällinen prosessiarviointi.
TOIMINTA
Osallistujat satunnaistetaan 1) jonotuslistan kontrolliryhmään ja 2) ja Online Platform Intervention -ryhmään.
Ehto yksi: jonotuslistan kontrolliryhmä, joka edustaa vertailijaa. Kontrolliryhmä täyttää perus- ja loppukyselylomakkeet. Tutkimuksen päätyttyä tällä ryhmällä on mahdollisuus päästä verkkoalustalle omaksi hyödykseen.
Ehto kaksi: Interventioryhmä. Interventiotilassa olevat saavat pääsyn verkkoalustalle peruskyselylomakkeen täyttämisen jälkeen. Osallistujat osallistuvat itseohjautuvaan 6 viikon ohjelmaan, joka koostuu viikoittaisista oppitunneista. 3 viikon kuluttua tarjotaan "tehosteistunto", jolla voidaan tarkistaa edistyminen ja sitoutuminen. Seurantatutkimus valmistuu 6 viikon kuluttua interventiosta. Osallistujat kutsutaan suorittamaan laadullinen puolistrukturoitu poistumishaastattelu viimeisen kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
- University of Victoria
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuvat aikuiset, 25–44-vuotiaat, asuvat Kanadassa, työskentelevät tällä hetkellä vähintään osa-aikaisesti pöytätyössä, eivät tällä hetkellä täytä fyysisen aktiivisuuden suosituksia, ei ole vasta-aiheita fyysisen aktiivisuuden turvalliselle lisäämiselle, pääsy Internetiin ja laite tukea sähköistä terveyssovellusta
- Ilmoita, ettei fyysiselle aktiivisuudelle ole vasta-aiheita (perustuu seulonnassa annetun fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn täyttämiseen)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei internetyhteyttä, kyvyttömyys puhua/lukea englantia, täyttää fyysistä aktiivisuutta koskevat ohjeet, olemassa oleva krooninen sairaus, jonka vuoksi he ovat vaarassa loukkaantua tai sairastua lisääntyneen fyysisen toiminnan vuoksi
- Sukupuolen, sukupuolen, lääkkeiden, rodun tai uskonnon poissulkemisperusteita ei sovelleta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Online, asynkroninen, omatoiminen, 6 viikkoa kestävä, fyysisen aktiivisuuden interventio.
|
Osallistujat pääsevät kuuteen viikoittaiseen oppituntiin. Kuuden viikoittaisen koulutusmoduulin sarja, joka sisältää tietoa fyysiseen toimintaan sitoutumisen, sitoutumisen ja ylläpitämisen psykososiaalisista tekijöistä sekä vastaavista käyttäytymisen muutostekniikoista ja joukosta muita työkaluja ja strategioita, kuten pohdiskelutoimintoja, tietokilpailuja ja työarkkeja. Minipodcastit ovat saatavilla täydentämään moduuleissa esiteltyjä käsitteitä. Sisältö on räätälöity uransa alkuvaiheessa oleville ammattilaisille. Painopiste on taktiikoissa (esim. mindfulness, hyväksyntä, tunteiden säätely), jotka auttavat pääsemään yli satunnaisista vaikutuksista. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jonotuslistan ohjaus; jatka elämää/toimintaa tavalliseen tapaan.
Kontrollin osallistujat saavat pääsyn interventioon 6 viikon kuluttua kaikista mittauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti (kuukausi)
Aikaikkuna: 4 kuukautta (opintojen päätyttyä)
|
Ensisijainen tulos, joka liittyy kokeilun toteutettavuuteen
|
4 kuukautta (opintojen päätyttyä)
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulos, joka liittyy kokeilun toteutettavuuteen
|
6 viikkoa
|
|
Sitoutuminen ja sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulos, joka liittyy kokeilun toteutettavuuteen
|
6 viikkoa
|
|
Opintotyytyväisyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Ensisijainen tulos liittyy kokeen hyväksyttävyyteen
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
mitataan Godin Leisure-Time Exercise Questionnairella (GLTEQ)
|
6 viikkoa
|
|
Tunteiden säätely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mukautettu DERS-16:sta (Bjureberg et al., 2016)
|
6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multi-Process Action Control -rakenteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimustulokset ja manipulointitarkastukset
|
6 viikkoa
|
|
ACT-rakenteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimustulokset ja manipulointitarkastukset
|
6 viikkoa
|
|
Sovellettu mindfulness
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkimustulokset ja manipulointitarkastukset
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Stina J Grant, BA, University of Victoria
- Päätutkija: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .