Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení fyzické aktivity mezi profesionály v rané kariéře: Zkouška proveditelnosti online intervence

31. srpna 2023 aktualizováno: Ryan Rhodes, University of Victoria

Podpora fyzické aktivity zůstává prioritou veřejného zdraví a jsou zapotřebí dostupné a škálovatelné zásahy. Profesionálové v rané fázi kariéry jsou ohroženi nečinností, a proto jsou kritickým cílem pro podporu fyzické aktivity. Online formát doručování složený z webových lekcí a podcastů splňuje potřeby dostupnosti pro tuto časově tísnivou populaci a má silný potenciál pro dosah.

Tato studie zkoumá proveditelnost zásahu založeného na teorii, který zohledňuje akční kontrolu, konkrétně využitím rámce Multi-Process Action Control (M-PAC) a cílením na faktory, jako jsou náhodné afekty (např. stres související s prací) prostřednictvím emocí. regulační strategie založené na principech terapie akceptace a závazku.

Primárním cílem této studie je prověřit proveditelnost a přijatelnost 6týdenního webového programu změny chování v oblasti fyzické aktivity pro profesionály v rané fázi kariéry. Primární výsledky zahrnují míru náboru, pozornosti, dodržování, stejně jako spokojenost se studiem a přijatelnost intervence. Sekundární opatření budou zahrnovat fyzickou aktivitu a regulaci emocí. Další opatření prozkoumají konstrukty Multi-Process Action Control, vnímaný stres, aplikovanou všímavost, akci a akceptaci a hodnotný život.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POZADÍ

Navzdory dobře prokázanému fyzickému a psychickému přínosu fyzické aktivity velká část populace neplní doporučená doporučení. Kritické životní přechody byly spojeny s poklesem fyzické aktivity, z čehož vyplývá, že zaměřit se na ty v přechodu je rozumné. Jednou z takových kritických demografických skupin jsou odborníci v rané kariéře. Vzhledem ke stresu, nárokům a časovým omezením, které s sebou přináší přesun na pracovní sílu, může být obtížné dodržet záměry fyzické aktivity. Jako takový je opodstatněný zásah navržený tak, aby zahrnoval překlad záměru, zmírnil vedlejší účinky a podpořil regulaci emocí. Tato studie prověří proveditelnost dostupné online intervence. Kvalitativní analýza pomůže s upřesněním intervence a protokolu. Kritéria progrese se použijí ke stanovení, zda je třeba zvážit revize před přistoupením k definitivní randomizované kontrolované studii.

CÍLOVÁ POPULACE

Profesionálové v rané kariéře, operativní jako dospělí ve věku 25–44 let a pracující v kanceláři.

DESIGN

Otevřená paralelní randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti porovná podmínku online intervence s kontrolním stavem na pořadníku. Tato studie se vyznačuje kontrolovanou základní linií s pointervenčním (6 týdnů) hodnotícím designem se zabudovaným kvalitativním a kvantitativním hodnocením procesu.

ZÁSAH

Účastníci budou náhodně rozděleni do 1) kontrolní skupiny na čekací listině a 2) do skupiny intervencí online platformy.

První podmínka: Kontrolní skupina čekacího seznamu představující komparátor. Kontrolní skupina vyplní základní a závěrečný dotazník. Po ukončení studia má tato skupina možnost získat přístup k online platformě pro svůj vlastní prospěch.

Podmínka druhá: Zásahová skupina. Osoby v intervenčním stavu získají přístup k online platformě po vyplnění základního dotazníku. Účastníci se zapojí do samořízeného 6týdenního programu složeného z týdenních lekcí. Po 3 týdnech bude nabídnuta „posilovací lekce“, kde se zkontroluje pokrok a zapojení. Následný průzkum bude dokončen za 6 týdnů po intervenci. Účastníci budou po vyplnění závěrečného dotazníku vyzváni, aby absolvovali kvalitativní polostrukturovaný výstupní rozhovor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 5C2
        • University of Victoria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dospělí, ve věku 25–44 let, žijící v Kanadě, v současné době zaměstnáni alespoň na částečný úvazek v práci u stolu, v současné době nesplňují pokyny pro fyzickou aktivitu, žádné kontraindikace pro bezpečné zvyšování fyzické aktivity, přístup k internetu a zařízení pro podporu aplikace e-health
  • Hlásit žádné kontraindikace fyzické aktivity (na základě vyplnění dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě zadaného při screeningu)

Kritéria vyloučení:

  • Žádný přístup k internetu, neschopnost mluvit/číst anglicky, splnění pokynů pro fyzickou aktivitu, stávající chronický zdravotní stav, který je činí vystavenými riziku zranění nebo poškození zdraví v důsledku zvýšené fyzické aktivity
  • Nebudou uplatňována žádná vylučovací kritéria pro pohlaví, pohlaví, léky, rasu nebo náboženství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Online, asynchronní, 6týdenní intervence zaměřená na vlastní tempo.
Behaviorální: Platforma pro změnu chování digitálního zdraví

Účastníci získají přístup k 6 týdenním lekcím.

Série 6 týdenních vzdělávacích modulů obsahujících informace o psychosociálních determinantech zapojení, dodržování a udržování fyzické aktivity, jakož i odpovídajících technikách změny chování a řadě dalších nástrojů a strategií, jako jsou reflexní aktivity, kvízy a pracovní listy. K doplnění konceptů představených v modulech jsou k dispozici mini podcasty. Obsah je přizpůsoben odborníkům na počátku kariéry. Důraz se bude klást na taktiku (např. všímavost, přijetí, regulace emocí), která pomůže překonat náhodné afekty.
Žádný zásah: Řízení
Kontrola pořadníku; pokračovat v životě/činnosti jako obvykle. Účastníci kontroly získají přístup k intervenci 6 týdnů po všech měřeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru (měsíčně)
Časové okno: 4 měsíce (při ukončení studia)
Primární výsledek související s proveditelností zkoušky
4 měsíce (při ukončení studia)
Udržení účastníků
Časové okno: 6 týdnů
Primární výsledek související s proveditelností zkoušky
6 týdnů
Přilnavost a angažovanost
Časové okno: 6 týdnů
Primární výsledek související s proveditelností zkoušky
6 týdnů
Spokojenost se studiem a přijatelnost
Časové okno: 6 týdnů
Primární výsledek související s přijatelností pokusu
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
měřeno pomocí Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire (GLTEQ)
6 týdnů
Regulace emocí
Časové okno: 6 týdnů
Převzato z DERS-16 (Bjureberg et al., 2016)
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konstrukty Multi-Process Action Control
Časové okno: 6 týdnů
Výsledky průzkumu a kontroly manipulace
6 týdnů
ACT konstrukty
Časové okno: 6 týdnů
Výsledky průzkumu a kontroly manipulace
6 týdnů
Aplikovaná všímavost
Časové okno: 6 týdnů
Výsledky průzkumu a kontroly manipulace
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Victoria

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Stina J Grant, BA, University of Victoria
  • Vrchní vyšetřovatel: Ryan E Rhodes, PhD, University of Victoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20-0412

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platforma pro změnu chování digitálního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit