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임신 중 접지의 효과

2023년 4월 27일 업데이트: Esma Yuksel, Ege University

접지가 임신 중 다리 경련, 수면, 피로, 불안 및 삶의 질에 미치는 영향

이 연구는 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다. 연구 데이터에는 임신 정보 양식, 다리 경련 평가 양식, Pittsburgh 수면 품질 지수, 피로에 대한 시각적 아날로그 척도, 임신 관련 불안 척도, Short Form-12 삶의 질 척도, 음식 소비 기록 양식 및 임신 추적 조사가 포함되었습니다. 양식이 사용됩니다. 설문지는 2주마다 평가되며 개입은 각 임산부에 대해 총 4주 동안 계속됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목적은 임산부의 근육 경련, 수면의 질, 피로, 불안 및 삶의 질에 대한 접지의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구는 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다. 이번 연구는 에게대학교 의과대학병원 산부인과에서 진행될 예정이다. 조사는 대면 면접 방식으로 진행될 예정이다. 연구 데이터에는 임신 정보 양식, 다리 경련 평가 양식, Pittsburgh 수면 품질 지수, 피로에 대한 시각적 아날로그 척도, 임신 관련 불안 척도, Short Form-12 삶의 질 척도, 음식 소비 기록 양식 및 임신 추적 조사가 포함되었습니다. 양식이 사용됩니다. 연구에 포함된 임산부는 무작위로 중재 그룹과 위약 그룹으로 두 그룹으로 나뉘고 매일 30분 동안 접지/모조 접지 막대를 사용하여 산책하도록 요청받습니다. 설문지는 2주마다 평가되며 개입은 각 임산부에 대해 총 4주 동안 계속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nazan TUNA ORAN
  • 전화번호: +905369364763

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조
        • 모병
        • Ege university
        • 연락하다:
          • Nazan Oran, Ph.D.
      • İzmir, 칠면조
        • 아직 모집하지 않음
        • Murat Pehlivan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 27~34주 사이,
  • 다리에 쥐가 나고,
  • 현재 임신 ​​중 칼슘과 마그네슘의 정상 혈중 수치,
  • 위험한 임신, 만성질환(심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 신장질환 등)이 없는 경우
  • 다태 임신을 하지 않고,

제외 기준:

  • 위험한 임신, 만성질환(심장질환, 고혈압, 갑상선질환, 당뇨병, 신장질환 등),
  • 신흥 류마티스 질환,
  • 다리의 정맥류,
  • 하지불안증후군 진단을 받고,
  • 혈중 칼슘 및 마그네슘 수치가 정상 수치보다 낮은 임산부는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 가짜 접지
위약 그룹의 각 임산부는 2분 분량의 비디오를 보여주면서 Sham 접지 스틱과 사용 방법에 대해 알려줄 것입니다. 참가자는 매일 30분 동안 땅 위를 걷고 4주 동안 계속합니다. 프로그램이 진행되는 동안 임산부는 매주 집으로 전화를 걸어 필요한 알림을 제공합니다.
다른: 가짜 접지
위약 그룹의 각 임산부는 2분 분량의 비디오를 보여주면서 Sham 접지 스틱과 사용 방법에 대해 알려줄 것입니다. 참가자는 매일 30분 동안 땅 위를 걷고 4주 동안 계속합니다. 프로그램이 진행되는 동안 임산부는 매주 집으로 전화를 걸어 필요한 알림을 제공합니다.
활성 비교기: 접지
위약 그룹의 각 임산부는 2분 분량의 비디오를 보여주면서 접지 스틱과 사용 방법에 대해 알려줄 것입니다. 참가자는 매일 30분 동안 땅 위를 걷고 4주 동안 계속합니다. 프로그램이 진행되는 동안 임산부는 매주 집으로 전화를 걸어 필요한 알림을 제공합니다.
다른: 접지
위약 그룹의 각 임산부는 2분 분량의 비디오를 보여주면서 접지 스틱과 사용 방법에 대해 알려줄 것입니다. 참가자는 매일 30분 동안 땅 위를 걷고 4주 동안 계속합니다. 프로그램이 진행되는 동안 임산부는 매주 집으로 전화를 걸어 필요한 알림을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 10 분.
최근 1개월 동안 수면의 질, 수면량, 수면 장애의 유무 및 중증도를 평가하기 위한 24개의 질문이 포함된 안전하고 일관된 수면 설문지입니다.
10 분.
다리 경련 평가 양식
기간: 3 분.
다리 경련의 기간과 빈도, 통증을 완화하기 위해 수행된 조치 및 다리 경련의 통증을 평가하는 데 사용할 시각적 아날로그 척도에 대한 질문이 있습니다. 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
3 분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 12분
척도는 피로(항목 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18)와 에너지(항목 6, 7, 8, 9, 10)의 두 가지 범주로 구성됩니다. . 하위 차원과 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도의 한쪽 끝에는 긍정적인 단어가 있고 다른 쪽 끝에는 부정적인 단어가 있는 10cm 길이의 수평선이 있습니다.
12분
Short Form-12 삶의 질 척도
기간: 12분.
SF-36 건강 설문지에서 선택한 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. SF-12는 신체 기능, 신체 역할, 통증, 일반 건강, 정서적 역할, 사회적 기능 및 활력 하위 구성 요소로 구성됩니다.
12분.
임신 관련 불안 척도
기간: 8분.
11개 문항으로 구성된 설문지는 출산에 대한 두려움(항목 1, 2, 6, 8), 장애아 출산에 대한 우려(항목 4, 9, 10, 11), 자신의 외모에 대한 우려(3)의 세 가지 차원으로 구성되었습니다. , 5 및 7). )을 포함합니다. 설문지의 여덟 번째 항목("출산을 경험한 적이 없어서 걱정이 됩니다")은 초산모에게만 적용됩니다. 항목은 1-5로 평가됩니다(1 = "전혀 관련되지 않음" 및 5 = "매우 관련됨"). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
8분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ege University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-4T/39

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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