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Die Auswirkung der Erdung während der Schwangerschaft

27. April 2023 aktualisiert von: Esma Yuksel, Ege University

Die Auswirkung der Erdung auf Beinkrämpfe, Schlaf, Müdigkeit, Angst und Lebensqualität während der Schwangerschaft

Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Forschungsdaten umfassten ein informiertes Formular für Schwangere, ein Bewertungsformular für Beinkrämpfe, einen Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, eine visuelle Analogskala für Müdigkeit, eine schwangerschaftsbezogene Angstskala, eine Kurzform-12-Lebensqualitätsskala, ein Formular für Aufzeichnungen über den Lebensmittelkonsum und eine Schwangerschaftsnachsorge Formular verwendet wird. Die Fragebögen werden alle zwei Wochen ausgewertet, und die Intervention wird für jede schwangere Frau insgesamt vier Wochen lang fortgesetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forschung ist es, die Wirkung der Erdung auf Muskelkrämpfe, Schlafqualität, Müdigkeit, Angst und Lebensqualität bei Schwangeren zu untersuchen. Die Studie war als randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Studie wird in der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Medizinischen Fakultätskrankenhauses der Universität Ege durchgeführt. Die Recherche wird durch die Face-to-Face-Interviewmethode durchgeführt. Die Forschungsdaten umfassten ein informiertes Formular für Schwangere, ein Bewertungsformular für Beinkrämpfe, einen Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, eine visuelle Analogskala für Müdigkeit, eine schwangerschaftsbezogene Angstskala, eine Kurzform-12-Lebensqualitätsskala, ein Formular für Aufzeichnungen über den Lebensmittelkonsum und eine Schwangerschaftsnachsorge Formular verwendet wird. Die in die Studie eingeschlossenen schwangeren Frauen werden per Randomisierung in zwei Gruppen als Interventions- und Placebogruppe eingeteilt und gebeten, jeden Tag 30 Minuten lang mit einem Erdungs-/Schein-Erdungsstab spazieren zu gehen. Die Fragebögen werden alle zwei Wochen ausgewertet, und die Intervention wird für jede schwangere Frau insgesamt vier Wochen lang fortgesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Nazan TUNA ORAN
  • Telefonnummer: +905369364763

Studienorte

  • Truthahn
      • İzmir, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ege university
        • Kontakt:
          • Nazan Oran, Ph.D.
      • İzmir, Truthahn
        • Noch keine Rekrutierung
        • Murat Pehlivan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 27-34 Schwangerschaftswochen,
  • Wadenkrämpfe haben,
  • Normale Calcium- und Magnesiumspiegel im Blut in ihrer aktuellen Schwangerschaft,
  • Keine riskante Schwangerschaft oder chronische Krankheit (Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen usw.)
  • Keine Mehrlingsschwangerschaften,

Ausschlusskriterien:

  • Risikoschwangerschaft, chronische Erkrankungen (Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen, Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen etc.),
  • Auftretende rheumatische Erkrankungen,
  • Krampfadern in den Beinen,
  • Diagnose Restless-Legs-Syndrom,
  • Schwangere mit Calcium- und Magnesiumspiegeln im Blut unter dem Normalwert werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Schein-Erdung
Jede schwangere Frau in der Placebo-Gruppe wird mit einem 2-minütigen Video über den Schein-Erdungsstift und seine Verwendung informiert. Die Teilnehmer gehen täglich 30 Minuten auf dem Boden und das vier Wochen lang. Während des Programms werden die schwangeren Frauen jede Woche zu sich nach Hause gerufen und notwendige Erinnerungen werden gemacht.
Sonstiges: Schein-Erdung
Jede schwangere Frau in der Placebo-Gruppe wird mit einem 2-minütigen Video über den Schein-Erdungsstift und seine Verwendung informiert. Die Teilnehmer gehen täglich 30 Minuten auf dem Boden und das vier Wochen lang. Während des Programms werden die schwangeren Frauen jede Woche zu sich nach Hause gerufen und notwendige Erinnerungen werden gemacht.
Aktiver Komparator: Erdung
Jede schwangere Frau in der Placebogruppe wird mit einem 2-minütigen Video über den Erdungsstab und seine Verwendung informiert. Die Teilnehmer gehen täglich 30 Minuten auf dem Boden und das vier Wochen lang. Während des Programms werden die schwangeren Frauen jede Woche zu sich nach Hause gerufen und notwendige Erinnerungen werden gemacht.
Sonstiges: Erdung
Jede schwangere Frau in der Placebogruppe wird mit einem 2-minütigen Video über den Erdungsstab und seine Verwendung informiert. Die Teilnehmer gehen täglich 30 Minuten auf dem Boden und das vier Wochen lang. Während des Programms werden die schwangeren Frauen jede Woche zu sich nach Hause gerufen und notwendige Erinnerungen werden gemacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 10 Minuten.
Es ist ein sicherer und konsistenter Schlaffragebogen, der 24 Fragen zur Bewertung der Schlafqualität, der Schlafmenge, des Vorhandenseins und des Schweregrads von Schlafstörungen im letzten Monat enthält.
10 Minuten.
Bewertungsformular für Beinkrämpfe
Zeitfenster: 3 Minuten.
Es gibt Fragen zur Dauer und Häufigkeit von Wadenkrämpfen, was getan wurde, um die Schmerzen zu lindern, und die visuelle Analogskala, die zur Beurteilung der Schmerzen bei Wadenkrämpfen verwendet wird. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
3 Minuten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Ermüdung
Zeitfenster: 12 Minuten
Die Skala besteht aus zwei Kategorien: Müdigkeit (Items 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) und Energie (Items 6, 7, 8, 9, 10) . Es besteht aus Unterdimensionen und 18 Items. Es gibt 10 cm lange horizontale Linien mit positiven Wörtern an einem Ende der Skala und negativen Wörtern am anderen.
12 Minuten
Kurzform-12 Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: 12 Minuten.
Er besteht aus 12 Fragen, die aus dem SF-36-Gesundheitsfragebogen ausgewählt wurden. SF-12 besteht aus den Unterkomponenten körperliche Funktionalität, körperliche Rolle, Schmerz, allgemeine Gesundheit, emotionale Rolle, soziale Funktionalität und Vitalität.
12 Minuten.
Schwangerschaftsbezogene Angstskala
Zeitfenster: 8 Minuten.
Der 11-Item-Fragebogen war in drei Dimensionen gegliedert: Angst vor der Geburt (Items 1, 2, 6 und 8), Sorgen um das Tragen eines behinderten Kindes (Items 4, 9, 10 und 11) und Sorgen um das eigene Aussehen (3 , 5 und 7). ) enthält. Das achte Item des Fragebogens („Ich habe Angst vor der Geburt, weil ich sie noch nie erlebt habe“) gilt nur für Erstgebärende. Die Items werden von 1-5 bewertet (1 = „überhaupt nicht relevant“ und 5 = „sehr relevant“). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
8 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-4T/39

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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