Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A földelés hatása a terhesség alatt

2023. április 27. frissítette: Esma Yuksel, Ege University

A földelés hatása a lábgörcsökre, az alvásra, a fáradtságra, a szorongásra és az életminőségre a terhesség alatt

A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A kutatási adatok között szerepelt egy terhes tájékozott adatlap, lábgörcsök értékelő űrlapja, Pittsburgh alvásminőségi index, vizuális analóg fáradtság skála, terhességgel kapcsolatos szorongás skála, rövid forma-12 életminőség skála, táplálékfogyasztási adatlap és terhesség követése űrlapot fogják használni. A kérdőívek kiértékelése kéthetente történik, és a beavatkozás összesen négy hétig fog tartani minden terhes nő esetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás célja, hogy megvizsgálja a földelés hatását az izomgörcsökre, az alvásminőségre, a fáradtságra, a szorongásra és az életminőségre terhes nőknél. A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálatként tervezték. A vizsgálatot az Egei Egyetemi Orvostudományi Kari Kórház Szülészeti és Nőgyógyászati ​​Klinikáján végzik. A kutatás személyes interjú módszerrel történik. A kutatási adatok között szerepelt egy terhes tájékozott adatlap, lábgörcsök értékelő űrlapja, Pittsburgh alvásminőségi index, vizuális analóg fáradtság skála, terhességgel kapcsolatos szorongás skála, rövid forma-12 életminőség skála, táplálékfogyasztási adatlap és terhesség követése űrlapot fogják használni. A vizsgálatba bevont terhes nőket két csoportra osztják intervenciós és placebócsoportként randomizálással, és arra kérik őket, hogy minden nap tegyenek 30 perces sétát egy földelő/álföldelő rúddal. A kérdőívek kiértékelése kéthetente történik, és a beavatkozás összesen négy hétig fog tartani minden terhes nő esetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Nazan TUNA ORAN
  • Telefonszám: +905369364763

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka
        • Toborzás
        • Ege University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Nazan Oran, Ph.D.
      • İzmir, Pulyka
        • Még nincs toborzás
        • Murat Pehlivan
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 27-34 terhességi hét között,
  • Lábgörcsei vannak,
  • Normál vér kalcium- és magnéziumszint a jelenlegi terhessége alatt,
  • Nincs kockázatos terhesség vagy krónikus betegség (szívbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigybetegségek, diabetes mellitus, vesebetegség stb.)
  • nincs többes terhesség,

Kizárási kritériumok:

  • Kockázatos terhesség, krónikus betegségek (szívbetegség, magas vérnyomás, pajzsmirigybetegségek, diabetes mellitus, vesebetegség stb.),
  • Új reumás betegség,
  • Visszér a lábakban,
  • Nyugtalan láb szindrómával diagnosztizáltak,
  • Azokat a terhes nőket, akiknél a vér kalcium- és magnéziumszintje a normál szint alatt van, kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Álföldelés
A placebocsoportba tartozó minden terhes nő egy 2 perces videóval tájékoztatja a Sham földelőbotot és annak használatát. A résztvevők naponta 30 percet sétálnak a földön, és négy hétig. A program ideje alatt a várandósokat minden héten otthonukba hívják és a szükséges emlékeztetőket megteszik.
Egyéb: Álföldelés
A placebocsoportba tartozó minden terhes nő egy 2 perces videóval tájékoztatja a Sham földelőbotot és annak használatát. A résztvevők naponta 30 percet sétálnak a földön, és négy hétig. A program ideje alatt a várandósokat minden héten otthonukba hívják és a szükséges emlékeztetőket megteszik.
Aktív összehasonlító: Földelés
A placebocsoportba tartozó minden terhes nőt egy 2 perces videóval tájékoztatnak a földelő rúdról és annak használatáról. A résztvevők naponta 30 percet sétálnak a földön, és négy hétig. A program ideje alatt a várandósokat minden héten otthonukba hívják és a szükséges emlékeztetőket megteszik.
Egyéb: Földelés
A placebocsoportba tartozó minden terhes nőt egy 2 perces videóval tájékoztatnak a földelő rúdról és annak használatáról. A résztvevők naponta 30 percet sétálnak a földön, és négy hétig. A program ideje alatt a várandósokat minden héten otthonukba hívják és a szükséges emlékeztetőket megteszik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 10 perc.
Ez egy biztonságos és konzisztens alvási kérdőív, amely 24 kérdést tartalmaz az alvás minőségének, az alvás mennyiségének, az alvászavar jelenlétének és súlyosságának értékelésére az elmúlt hónapban.
10 perc.
Lábgörcsök értékelőlapja
Időkeret: 3 perc.
Kérdések merülnek fel a lábgörcsök időtartamával és gyakoriságával, a fájdalom enyhítésére tett lépésekkel és a vizuális analóg skálával kapcsolatban, amelyet a lábgörcsök fájdalmának értékelésére használnak. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
3 perc.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a fáradtsághoz
Időkeret: 12 perc
A skála két kategóriából áll: fáradtság (1., 2., 3., 4., 5., 11., 12., 13., 14., 15., 16., 17., 18. tétel) és energia (6., 7., 8., 9., 10. tétel) . Aldimenziókból és 18 elemből áll. A skála egyik végén 10 cm hosszú vízszintes vonalak vannak pozitív szavakkal, a másik végén negatív szavakkal.
12 perc
Rövid Form-12 Életminőség Skála
Időkeret: 12 perc.
Az SF-36 egészségügyi kérdőívből kiválasztott 12 kérdésből áll. Az SF-12 fizikai funkcionalitás, fizikai szerep, fájdalom, általános egészségi állapot, érzelmi szerep, szociális funkcionalitás és vitalitás részösszetevőiből áll.
12 perc.
Terhességhez kapcsolódó szorongás skála
Időkeret: 8 perc.
A 11 tételből álló kérdőív három dimenzióra épült: a szüléstől való félelem (1., 2., 6. és 8. pont), a fogyatékos gyermek hordozásával kapcsolatos aggodalmak (4., 9., 10. és 11. pont) és a saját megjelenésével kapcsolatos aggodalmak (3. , 5. és 7.). ) tartalmazza. A kérdőív nyolcadik pontja ("Aggódok a szülés miatt, mert még soha nem tapasztaltam") csak az elsőszülő nőkre vonatkozik. A tételek értékelése 1-től 5-ig terjed (1 = "egyáltalán nem releváns" és 5 = "nagyon releváns"). A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
8 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-4T/39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Álföldelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel