Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av jording under graviditet

27. april 2023 oppdatert av: Esma Yuksel, Ege University

Effekten av jording på leggkramper, søvn, tretthet, angst og livskvalitet under graviditet

Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Forskningsdataene inkluderte et informert skjema for gravide, evalueringsskjema for leggkramper, Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale for fatigue, Pregnancy-Related Anxiety Scale, Short Form-12 Quality of Life Scale, skjema for matforbruk og graviditetsoppfølging. skjema vil bli brukt. Spørreskjemaer vil bli evaluert annenhver uke, og intervensjonen vil fortsette i fire uker totalt for hver gravid kvinne.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med forskningen er å undersøke effekten av jording på muskelkramper, søvnkvalitet, tretthet, angst og livskvalitet hos gravide kvinner. Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Studien skal utføres i obstetrisk og gynekologisk klinikk ved Ege universitetsmedisinske fakultetssykehus. Undersøkelsen vil bli utført ved ansikt-til-ansikt intervjumetoden. Forskningsdataene inkluderte et informert skjema for gravide, evalueringsskjema for leggkramper, Pittsburgh Sleep Quality Index, Visual Analog Scale for fatigue, Pregnancy-Related Anxiety Scale, Short Form-12 Quality of Life Scale, skjema for matforbruk og graviditetsoppfølging. skjema vil bli brukt. De gravide som er inkludert i studien vil bli delt inn i to grupper som intervensjons- og placebogrupper ved randomisering og vil bli bedt om å gå en tur i 30 minutter hver dag med en jordings/sham-jordingsstang. Spørreskjemaer vil bli evaluert annenhver uke, og intervensjonen vil fortsette i fire uker totalt for hver gravid kvinne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nazan TUNA ORAN
  • Telefonnummer: +905369364763

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İzmir, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ege University
        • Ta kontakt med:
          • Nazan Oran, Ph.D.
      • İzmir, Tyrkia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Murat Pehlivan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 27-34 uker av svangerskapet,
  • Har leggkramper,
  • Normale blodnivåer av kalsium og magnesium i hennes nåværende svangerskap,
  • Ingen risikabel graviditet eller kronisk sykdom (hjertesykdom, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdommer, diabetes mellitus, nyresykdom, etc.)
  • Å ikke ha flergangsgraviditet,

Ekskluderingskriterier:

  • Risikofylt graviditet, kronisk sykdom (hjertesykdom, hypertensjon, skjoldbruskkjertelsykdommer, diabetes mellitus, nyresykdom, etc.),
  • Ny revmatisk sykdom,
  • Åreknuter i bena,
  • diagnostisert med restless legs syndrom,
  • Gravide kvinner med blodnivåer av kalsium og magnesium under det normale nivået vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Skum jording
Hver gravid kvinne i placebogruppen vil bli informert om Sham-jordingspinnen og hvordan den skal brukes, med en 2-minutters video som viser. Deltakerne går på bakken i 30 minutter daglig og fortsetter i fire uker. I løpet av programmet vil de gravide kalles hjem hver uke og nødvendige påminnelser vil bli gjort.
Annen: Skum jording
Hver gravid kvinne i placebogruppen vil bli informert om Sham-jordingspinnen og hvordan den skal brukes, med en 2-minutters video som viser. Deltakerne går på bakken i 30 minutter daglig og fortsetter i fire uker. I løpet av programmet vil de gravide kalles hjem hver uke og nødvendige påminnelser vil bli gjort.
Aktiv komparator: Jording
Hver gravid kvinne i placebogruppen vil bli informert om jordingspinnen og hvordan den skal brukes, med en 2-minutters video som viser. Deltakerne går på bakken i 30 minutter daglig og fortsetter i fire uker. I løpet av programmet vil de gravide kalles hjem hver uke og nødvendige påminnelser vil bli gjort.
Annen: Jording
Hver gravid kvinne i placebogruppen vil bli informert om jordingspinnen og hvordan den skal brukes, med en 2-minutters video som viser. Deltakerne går på bakken i 30 minutter daglig og fortsetter i fire uker. I løpet av programmet vil de gravide kalles hjem hver uke og nødvendige påminnelser vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 10 minutter.
Det er et trygt og konsekvent søvnskjema som inkluderer 24 spørsmål for å evaluere søvnkvalitet, søvnmengde, tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av søvnforstyrrelser den siste måneden.
10 minutter.
Evalueringsskjema for benkramper
Tidsramme: 3 minutter.
Det er spørsmål om varighet og hyppighet av leggkramper, hva som er gjort for å lindre smertene og Visual Analog Scale som skal brukes til å vurdere smertene ved leggkramper. Høyere score betyr dårligere resultat.
3 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for Fatigue
Tidsramme: 12 minutter
Skalaen består av to kategorier: tretthet (elementene 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) og energi (elementene 6, 7, 8, 9, 10) . Den består av underdimensjoner og 18 elementer. Det er 10 cm lange horisontale linjer med positive ord i den ene enden av skalaen og negative ord i den andre.
12 minutter
Short Form-12 Quality of Life Scale
Tidsramme: 12 minutter.
Den består av 12 spørsmål valgt fra SF-36 Health Questionnaire. SF-12 består av delkomponenter fysisk funksjonalitet, fysisk rolle, smerte, generell helse, emosjonell rolle, sosial funksjonalitet og vitalitet.
12 minutter.
Graviditetsrelatert angstskala
Tidsramme: 8 minutter.
Spørreskjemaet med 11 elementer var strukturert i tre dimensjoner: frykt for å føde (punkt 1, 2, 6 og 8), bekymring for å bære et funksjonshemmet barn (punkt 4, 9, 10 og 11) og bekymringer for ditt eget utseende (3 , 5 og 7). ) inneholder. Det åttende elementet i spørreskjemaet («Jeg er bekymret for fødsel fordi jeg aldri har opplevd det før») gjelder kun for førstegangskvinner. Elementer er rangert fra 1-5 (1 = "ikke relevant i det hele tatt" og 5 = "svært relevant"). Høyere score betyr dårligere resultat.
8 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-4T/39

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Skum jording

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere