Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maadoituksen vaikutus raskauden aikana

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Esma Yuksel, Ege University

Maadoituksen vaikutus jalkakrampiin, uneen, väsymykseen, ahdistukseen ja elämänlaatuun raskauden aikana

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimustiedot sisälsivät raskaana olevan tietolomakkeen, jalkakramppien arviointilomakkeen, Pittsburghin unen laatuindeksin, visuaalisen analogisen väsymyksen asteikon, raskauteen liittyvän ahdistuneisuuden asteikon, lyhyen lomakkeen 12 elämänlaatuasteikon, ruoan kulutuksen kirjauslomakkeen ja raskauden seurannan. lomaketta käytetään. Kyselylomakkeet arvioidaan kahden viikon välein ja interventio jatkuu yhteensä neljä viikkoa jokaiselle raskaana olevalle naiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää maadoituksen vaikutusta raskaana olevien naisten lihaskrampiin, unen laatuun, väsymykseen, ahdistuneisuuteen ja elämänlaatuun. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tutkimus suoritetaan Egen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan synnytys- ja gynekologian klinikalla. Tutkimus tehdään kasvokkain haastattelumenetelmällä. Tutkimustiedot sisälsivät raskaana olevan tietolomakkeen, jalkakramppien arviointilomakkeen, Pittsburghin unen laatuindeksin, visuaalisen analogisen väsymyksen asteikon, raskauteen liittyvän ahdistuneisuuden asteikon, lyhyen lomakkeen 12 elämänlaatuasteikon, ruoan kulutuksen kirjauslomakkeen ja raskauden seurannan. lomaketta käytetään. Tutkimukseen osallistuvat raskaana olevat naiset jaetaan kahteen ryhmään interventio- ja lumelääkeryhminä satunnaistuksen avulla ja heitä pyydetään kävelemään 30 minuuttia joka päivä maadoitus-/huomaadoitussauvan kanssa. Kyselylomakkeet arvioidaan kahden viikon välein ja interventio jatkuu yhteensä neljä viikkoa jokaiselle raskaana olevalle naiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nazan TUNA ORAN
  • Puhelinnumero: +905369364763

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ege university
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nazan Oran, Ph.D.
      • İzmir, Turkki
        • Ei vielä rekrytointia
        • Murat Pehlivan
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausviikon 27-34 välillä
  • sinulla on jalkakrampit,
  • Normaalit veren kalsium- ja magnesiumpitoisuudet nykyisen raskauden aikana,
  • Ei riskiraskautta tai kroonisia sairauksia (sydänsairaus, verenpainetauti, kilpirauhassairaudet, diabetes mellitus, munuaissairaus jne.)
  • Ei useita raskauksia,

Poissulkemiskriteerit:

  • Riskiraskaus, krooniset sairaudet (sydänsairaus, verenpainetauti, kilpirauhassairaudet, diabetes mellitus, munuaissairaus jne.),
  • Uusi reumaattinen sairaus,
  • Suonikohjut jaloissa,
  • Diagnoosi levottomat jalat -oireyhtymä,
  • Raskaana olevat naiset, joiden veren kalsium- ja magnesiumpitoisuudet ovat normaalin tason alapuolella, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Huijaamaadoitus
Jokaiselle lumeryhmässä olevalle raskaana olevalle naiselle kerrotaan Sham-maadoitussauvasta ja sen käytöstä 2 minuutin videolla. Osallistujat kävelevät maassa 30 minuuttia päivittäin ja jatkavat neljä viikkoa. Ohjelman aikana raskaana olevat naiset kutsutaan koteihinsa joka viikko ja tehdään tarvittavat muistutukset.
Muut: Huijaamaadoitus
Jokaiselle lumeryhmässä olevalle raskaana olevalle naiselle kerrotaan Sham-maadoitussauvasta ja sen käytöstä 2 minuutin videolla. Osallistujat kävelevät maassa 30 minuuttia päivittäin ja jatkavat neljä viikkoa. Ohjelman aikana raskaana olevat naiset kutsutaan koteihinsa joka viikko ja tehdään tarvittavat muistutukset.
Active Comparator: Maadoitus
Jokaiselle lumeryhmän raskaana olevalle naiselle kerrotaan maadoitussauvasta ja sen käytöstä 2 minuutin videolla. Osallistujat kävelevät maassa 30 minuuttia päivittäin ja jatkavat neljä viikkoa. Ohjelman aikana raskaana olevat naiset kutsutaan koteihinsa joka viikko ja tehdään tarvittavat muistutukset.
Muut: Maadoitus
Jokaiselle lumeryhmän raskaana olevalle naiselle kerrotaan maadoitussauvasta ja sen käytöstä 2 minuutin videolla. Osallistujat kävelevät maassa 30 minuuttia päivittäin ja jatkavat neljä viikkoa. Ohjelman aikana raskaana olevat naiset kutsutaan koteihinsa joka viikko ja tehdään tarvittavat muistutukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia.
Se on turvallinen ja johdonmukainen unikysely, joka sisältää 24 kysymystä arvioimaan unen laatua, unen määrää, unihäiriön esiintymistä ja vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
10 minuuttia.
Jalkakrampit arviointilomake
Aikaikkuna: 3 minuuttia.
Kysymyksiä herätetään jalkakrampien kestosta ja esiintymistiheydestä, siitä, mitä on tehty kivun lievittämiseksi ja Visual Analog Scale -asteikosta, jota käytetään arvioimaan jalkakramppien kipua. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
3 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko väsymykseen
Aikaikkuna: 12 minuuttia
Asteikko koostuu kahdesta kategoriasta: väsymys (kohdat 1, 2, 3, 4, 5, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18) ja energia (kohdat 6, 7, 8, 9, 10) . Se koostuu alamitoista ja 18 tuotteesta. Asteikon toisessa päässä on 10 cm pitkiä vaakasuoria viivoja, joiden toisessa päässä on positiiviset sanat ja toisessa negatiiviset sanat.
12 minuuttia
Lyhyt lomake-12 elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 12 minuuttia.
Se koostuu 12 kysymyksestä, jotka on valittu SF-36 Health Questionnairesta. SF-12 koostuu fyysisen toiminnan, fyysisen roolin, kivun, yleisen terveyden, emotionaalisen roolin, sosiaalisen toiminnan ja elinvoiman osakomponenteista.
12 minuuttia.
Raskauteen liittyvä ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 8 minuuttia.
11 kohdan kyselylomake koostui kolmesta ulottuvuudesta: synnytyksen pelko (kohdat 1, 2, 6 ja 8), huoli vammaisen lapsen kantamisesta (kohdat 4, 9, 10 ja 11) ja huoli omasta ulkonäöstäsi (3) , 5 ja 7). ) sisältää. Kyselylomakkeen kahdeksas kohta ("Olen huolissani synnytyksestä, koska en ole koskaan ennen kokenut sitä") koskee vain ensisyntyneitä naisia. Kohteet on arvioitu 1-5 (1 = "ei lainkaan relevantti" ja 5 = "erittäin relevantti"). Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
8 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-4T/39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa