복강경 담낭절제술이 대사증후군 위험에 미치는 영향
2022년 9월 27일 업데이트: Zofia Orzeszko, Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
전향적 코호트 연구.
모집단: 복강경 담낭절제술에 적합한 담석 질환이 있는 환자 중재: 담석에 대한 담낭 절제술을 받는 환자 비교: 관찰 기간 동안 수술 없이 담석 질환 결과: 3개월 기간 동안 평가된 대사 증후군 증상 주요 포함 기준은 담석증이 담석증으로 확인된 환자 18-75세.
주요 배제 기준은 대사증후군, 당뇨병, 갑상선 질환, 췌장질환, 과거에 심각한 복부 수술을 받은 적이 있는 사람, 임신, 수유부이다.
3개월 내에 복강경 담낭절제술 자격을 갖춘 참가자가 조사 그룹에 포함됩니다.
향후 3개월 동안 어떤 이유로든 담낭 절제술을 계획하지 않은 사람(수술에 대한 동의 없음, 장기)은 대조군에 포함됩니다.
중재는 수술 전과 수술 후 3개월 동안 모든 대사 증후군 기준(혈압, 포도당 내성, 이상지질혈증, 복부비만)을 평가하는 것입니다.
끝점은 담낭 절제술 후 대사 증후군의 위험이 담석 환자보다 높은지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복강경 담낭 절제술은 담석 질환 치료의 황금 표준으로 잘 알려져 있습니다.
담낭 제거는 미국에서 가장 일반적인 절차 중 하나로 연간 120만 건 이상의 담낭 절제술이 시행되고 있으며 절차의 92%가 복강경으로 시행됩니다.
2011년 Amigo et al. 담낭 절제술 후 생쥐에서 트리글리세리드 수치가 증가했다고 보고했습니다.
Ruhl 등에 따르면. (2013), 담낭절제술은 대사 증후군의 간 증상으로 간주되는 비알코올성 지방간 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
2014년 Shen et al. 담석 질환 단독에 비해 담낭 절제술 후 대사 증후군의 위험 증가를 입증한 5672명의 참가자를 등록한 후향적 연구를 발표했습니다.
대사증후군(MS)은 문명의 질병입니다.
포도당 불내성 장애, 고혈압, 복부 비만 및 이상지질혈증을 포함하는 장애군입니다.
메타 분석에 따르면, 대사 증후군 기준에 도달한 개인은 심근 경색 또는 뇌졸중 위험이 2배 더 높고 어떤 이유로든 사망 위험이 1.5배 더 높습니다.
이 연구는 복강경 담낭 절제술 후 전향적으로 대사 증후군의 위험을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zofia Orzeszko
- 전화번호: +48123797148
- 이메일: zosia.orzeszko@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tomasz Gach, PhD
- 전화번호: +48123797145
- 이메일: tomasz.gach@uj.edu.pl
연구 장소
-
-
Lesser Poland
-
Kraków, Lesser Poland, 폴란드, 31061
- 모병
- Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
-
연락하다:
- Zofia Orzeszko
- 전화번호: +48123797148
- 이메일: z.orzeszko@bonifratrzy.krakow.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 담석증
제외 기준:
- 대사 증후군
- 비만
- 당뇨병
- 갑상선 질환
- 췌장 질환
- 과거의 심각한 복부 수술
- 임신, 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 조사단
담석증으로 복강경 담낭절제술을 받는 환자
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복강경 담낭 절제술은 담낭을 제거하는 절차이며 담석 질환 치료의 표준입니다.
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간섭 없음: 대조군
향후 3개월 내 복강경 담낭 절제술을 계획하지 않는 담석 질환 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강경 담낭 절제술을 받는 환자의 대사 증후군 위험
기간: 3 개월
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대사 증후군에 대한 rNCEP 기준으로 평가되었습니다.
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3 개월
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중심 비만의 발병률
기간: 3 개월
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허리 둘레(cm): 남성 102cm 이상; 여성 88cm 이상
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3 개월
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중성 지방 혈증의 발병률
기간: 3 개월
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mg/dl 단위의 혈청 트리글리세리드 수치: 150 mg/dl 이상
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3 개월
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이상 지질 혈증의 발병률
기간: 3 개월
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혈청 고밀도 지단백(HDL) 수준(md/dl): 남성 40mg/dl 미만; 여성 50mg/dl 미만
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3 개월
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전신성 고혈압 발병률
기간: 3 개월
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혈압(mmHg): 130mmHg 이상/85mmHg 이상
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3 개월
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포도당 불내성 발병률
기간: 3 개월
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공복 혈청 포도당(mg/dl): 100mg/dl 이상
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Mirosław Szura, prof., Jagiellonian University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yue W, Sun X, Du T. Cholecystectomy versus central obesity or insulin resistance in relation to the risk of nonalcoholic fatty liver disease: the third US National Health and Nutrition Examination Survey. BMC Endocr Disord. 2019 Sep 2;19(1):95. doi: 10.1186/s12902-019-0423-y.
- Barrera F, Azocar L, Molina H, Schalper KA, Ocares M, Liberona J, Villarroel L, Pimentel F, Perez-Ayuso RM, Nervi F, Groen AK, Miquel JF. Effect of cholecystectomy on bile acid synthesis and circulating levels of fibroblast growth factor 19. Ann Hepatol. 2015 Sep-Oct;14(5):710-21.
- Latenstein CSS, Alferink LJM, Darwish Murad S, Drenth JPH, van Laarhoven CJHM, de Reuver PR. The Association Between Cholecystectomy, Metabolic Syndrome, and Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Population-Based Study. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Apr;11(4):e00170. doi: 10.14309/ctg.0000000000000170.
- Chen Y, Wu S, Tian Y. Cholecystectomy as a risk factor of metabolic syndrome: from epidemiologic clues to biochemical mechanisms. Lab Invest. 2018 Jan;98(1):7-14. doi: 10.1038/labinvest.2017.95. Epub 2017 Sep 11.
- Di Ciaula A, Garruti G, Wang DQ, Portincasa P. Cholecystectomy and risk of metabolic syndrome. Eur J Intern Med. 2018 Jul;53:3-11. doi: 10.1016/j.ejim.2018.04.019. Epub 2018 Apr 26.
- Garruti G, Wang DQ, Di Ciaula A, Portincasa P. Cholecystectomy: a way forward and back to metabolic syndrome? Lab Invest. 2018 Jan;98(1):4-6. doi: 10.1038/labinvest.2017.129.
- Qi L, Tian Y, Chen Y. Gall bladder: The metabolic orchestrator. Diabetes Metab Res Rev. 2019 Jul;35(5):e3140. doi: 10.1002/dmrr.3140. Epub 2019 Feb 27.
- Tsai MS, Lin CL, Hsu YC, Lee HM, Kao CH. Long-term risk of pancreatitis and diabetes after cholecystectomy in patients with cholelithiasis but no pancreatitis history: a 13-year follow-up study. Eur J Intern Med. 2015 Sep;26(7):540-4. doi: 10.1016/j.ejim.2015.06.013. Epub 2015 Jul 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 17일
기본 완료 (예상)
2025년 3월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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