腹腔镜胆囊切除术对代谢综合征风险的影响
2022年9月27日 更新者：Zofia Orzeszko、Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
前瞻性队列研究。
人群：符合腹腔镜胆囊切除术条件的胆石病患者 干预：因胆石症接受胆囊切除术的患者 比较：观察期内未手术的胆石病患者 结果：3 个月内评估的代谢综合征症状18-75岁。
主要排除标准为代谢综合征、糖尿病、甲状腺疾病、胰腺疾病、既往严重腹部手术史、妊娠和哺乳期。
3个月内符合腹腔镜胆囊切除术条件者纳入研究组。
因任何原因（未同意手术，长期）未计划在未来三个月内进行胆囊切除术的患者被纳入对照组。
干预措施是评估手术前和手术后三个月的所有代谢综合征标准（血压、葡萄糖耐量、血脂异常、腹部肥胖）。
终点是评估胆囊切除术后代谢综合征的风险是否高于胆结石患者。
研究概览
详细说明
众所周知，腹腔镜胆囊切除术是治疗胆石病的金标准。
胆囊切除术是美国最常见的手术之一，每年有超过 120 万例胆囊切除术，其中 92% 的手术是通过腹腔镜进行的。
2011 年，Amigo 等人。报道了胆囊切除术后小鼠甘油三酯水平升高。
根据 Ruhl 等人的说法。 (2013)，胆囊切除术与非酒精性脂肪性肝病的风险增加有关，非酒精性脂肪肝被认为是代谢综合征的肝脏表现。
2014 年，沉等人。发表了一项纳入 5672 名参与者的回顾性研究，表明与单纯胆石病相比，胆囊切除术后代谢综合征的风险增加。
代谢综合征 (MS) 是一种文明病。
它是一组包含糖耐量异常、高血压、腹部肥胖和血脂异常的疾病。
根据荟萃分析，达到代谢综合征标准的个体患心肌梗塞或中风的风险高出两倍，因任何原因死亡的风险高出 1.5 倍。
该研究旨在前瞻性评估腹腔镜胆囊切除术后代谢综合征的风险。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zofia Orzeszko
- 电话号码：+48123797148
- 邮箱：zosia.orzeszko@icloud.com
研究联系人备份
- 姓名：Tomasz Gach, PhD
- 电话号码：+48123797145
- 邮箱：tomasz.gach@uj.edu.pl
学习地点
-
-
Lesser Poland
-
Kraków、Lesser Poland、波兰、31061
- 招聘中
- Brothers Hospitallers Hospital in Cracow
-
接触：
- Zofia Orzeszko
- 电话号码：+48123797148
- 邮箱：z.orzeszko@bonifratrzy.krakow.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 71年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胆石症
排除标准：
- 代谢综合征
- 肥胖
- 糖尿病
- 甲状腺疾病
- 胰腺疾病
- 过去做过严重的腹部手术
- 怀孕、哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：考察团
因胆石症行腹腔镜胆囊切除术的患者
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腹腔镜胆囊切除术是一种切除胆囊的手术，是治疗胆石症的金标准。
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无干预：控制组
未来3个月内不打算行腹腔镜胆囊切除术的胆石症患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹腔镜胆囊切除术患者代谢综合征的风险
大体时间：3个月
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根据代谢综合征的 rNCEP 标准进行评估。
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3个月
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中心性肥胖的发生率
大体时间：3个月
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腰围厘米：男性大于或等于 102 厘米；女性大于或等于 88 厘米
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3个月
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甘油三酯血症的发生率
大体时间：3个月
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以 mg/dl 表示的血清甘油三酯水平：大于或等于 150 mg/dl
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3个月
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血脂异常的发生率
大体时间：3个月
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以 md/dl 表示的血清高密度脂蛋白 (HDL) 水平：男性低于 40 mg/dl；女性低于 50 mg/dl
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3个月
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全身性高血压的发生率
大体时间：3个月
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以毫米汞柱为单位的血压：大于或等于 130 毫米汞柱/大于或等于 85 毫米汞柱
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3个月
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葡萄糖不耐受的发生率
大体时间：3个月
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以 mg/dl 表示的空腹血糖：大于或等于 100 mg/dl
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mirosław Szura, prof.、Jagiellonian University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yue W, Sun X, Du T. Cholecystectomy versus central obesity or insulin resistance in relation to the risk of nonalcoholic fatty liver disease: the third US National Health and Nutrition Examination Survey. BMC Endocr Disord. 2019 Sep 2;19(1):95. doi: 10.1186/s12902-019-0423-y.
- Barrera F, Azocar L, Molina H, Schalper KA, Ocares M, Liberona J, Villarroel L, Pimentel F, Perez-Ayuso RM, Nervi F, Groen AK, Miquel JF. Effect of cholecystectomy on bile acid synthesis and circulating levels of fibroblast growth factor 19. Ann Hepatol. 2015 Sep-Oct;14(5):710-21.
- Latenstein CSS, Alferink LJM, Darwish Murad S, Drenth JPH, van Laarhoven CJHM, de Reuver PR. The Association Between Cholecystectomy, Metabolic Syndrome, and Nonalcoholic Fatty Liver Disease: A Population-Based Study. Clin Transl Gastroenterol. 2020 Apr;11(4):e00170. doi: 10.14309/ctg.0000000000000170.
- Chen Y, Wu S, Tian Y. Cholecystectomy as a risk factor of metabolic syndrome: from epidemiologic clues to biochemical mechanisms. Lab Invest. 2018 Jan;98(1):7-14. doi: 10.1038/labinvest.2017.95. Epub 2017 Sep 11.
- Di Ciaula A, Garruti G, Wang DQ, Portincasa P. Cholecystectomy and risk of metabolic syndrome. Eur J Intern Med. 2018 Jul;53:3-11. doi: 10.1016/j.ejim.2018.04.019. Epub 2018 Apr 26.
- Garruti G, Wang DQ, Di Ciaula A, Portincasa P. Cholecystectomy: a way forward and back to metabolic syndrome? Lab Invest. 2018 Jan;98(1):4-6. doi: 10.1038/labinvest.2017.129.
- Qi L, Tian Y, Chen Y. Gall bladder: The metabolic orchestrator. Diabetes Metab Res Rev. 2019 Jul;35(5):e3140. doi: 10.1002/dmrr.3140. Epub 2019 Feb 27.
- Tsai MS, Lin CL, Hsu YC, Lee HM, Kao CH. Long-term risk of pancreatitis and diabetes after cholecystectomy in patients with cholelithiasis but no pancreatitis history: a 13-year follow-up study. Eur J Intern Med. 2015 Sep;26(7):540-4. doi: 10.1016/j.ejim.2015.06.013. Epub 2015 Jul 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月17日
初级完成 (预期的)
2025年3月30日
研究完成 (预期的)
2025年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月27日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月27日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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