의식 장애 환자의 뇌 네트워크 특성
2022년 9월 25일 업데이트: Xijing Hospital
동시 삼중 양전자 방출 단층 촬영-기능 자기 공명 영상-뇌전도(PET-fMRI-EEG) 영상을 통한 의식 장애 환자의 뇌 네트워크 특성 평가
기능적 자기 공명 영상(fMRI), 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 뇌파 검사(EEG)의 세 가지 방식의 동시 측정은 뇌의 구조 및 기능(fMRI를 통해), 대사(PET를 통해) 및 동일한 조건에서 동시에 전기생리학적(EEG를 통해) 서명.
연구자들은 삼중 PET-fMRI-EEG 이미징을 사용하여 의식 장애(DOC) 환자의 뇌 네트워크 손상 특성을 탐색하고 전향적 관찰 코호트 연구에서 의식 회복의 궤적을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
시징병원 신경과 입원 환자 중 참가자 선발
설명
포함 기준:
- 진단 기준에 따른 혼수 상태, VS/UWS, MCS 및 EMCS
- 연령 ≥18세
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- PET, MRI, EEG 검사에 금기 사항이 있거나 PET-fMRI-EEG 검사를 완료할 수 없는 환자(강자성 금속 임플란트 또는 고열 치료의 존재)
- 교정하기 어려운 고혈당증
- 코르티코스테로이드를 장기간 사용하는 환자
- 중증 전신질환을 동반하고 기대여명이 제한된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
혼수
|
참가자는 MRI 호환 EEG 캡을 사용하여 PET, fMRI 및 EEG를 동시에 수행합니다.
|
|
VS/UWS
|
참가자는 MRI 호환 EEG 캡을 사용하여 PET, fMRI 및 EEG를 동시에 수행합니다.
|
|
MCS
|
참가자는 MRI 호환 EEG 캡을 사용하여 PET, fMRI 및 EEG를 동시에 수행합니다.
|
|
EMCS
|
참가자는 MRI 호환 EEG 캡을 사용하여 PET, fMRI 및 EEG를 동시에 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CRS-R 총점
기간: 등록 3주 후 혼수상태에 빠진 환자
|
혼수 회복 척도 수정(CRS-R) 총 점수는 등록된 환자의 장애 의식 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
CRS-R은 청각, 시각, 운동, 언어, 의사소통 및 각성 기능을 다루는 6개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도에서 가장 낮은 항목은 반사 활동을 나타내고 가장 높은 항목은 인지 매개 행동을 나타냅니다.
각 하위 척도의 최대 점수를 합산하여 총 점수(0~23)를 얻습니다. 각 하위 척도의 점수는 감각 자극에 대한 특정 행동 반응의 유무를 기반으로 합니다(높은 점수가 더 좋음).
|
등록 3주 후 혼수상태에 빠진 환자
|
|
GOSE 점수
기간: 환자는 등록 후 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
|
Glasgow Outcome Scale-Extended(GOSE) 점수는 참가자의 기능 제한을 측정하는 데 사용됩니다.
GOSE는 1-8점 척도(1 = 사망, 2 = 식물인간 상태, 3 = 하위 중증 장애, 4 = 상위 중증 장애, 5 = 하위 중등도 장애, 6 = 상위 중등도 장애, 7 = 하위 양호 회복, 8 = 상위 양호한 회복).
점수가 높은 환자는 더 독립적입니다.
|
환자는 등록 후 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Wen Jiang, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20222068
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .