Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika mozkové sítě u pacientů s poruchami vědomí

25. září 2022 aktualizováno: Xijing Hospital

Hodnocení charakteristik mozkové sítě u pacientů s poruchami vědomí simultánní trimodální pozitronovou emisní tomografií-funkční magnetická rezonance-elektroencefalograf (PET-fMRI-EEG)zobrazování

Simultánní měření tří modalit, funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), pozitronové emisní tomografie (PET) a elektroencefalografie (EEG), se ukázalo jako proveditelné a výhodné při hodnocení strukturního a funkčního mozku (přes fMRI), metabolického (prostřednictvím PET) a elektrofyziologické (prostřednictvím EEG) signatury současně za stejných podmínek. Vyšetřovatelé používají trimodální zobrazování PET-fMRI-EEG k prozkoumání charakteristik poškození mozkové sítě u pacientů s poruchami vědomí (DOC) a k posouzení trajektorie obnovy vědomí v prospektivní observační kohortové studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci jsou vybíráni z pacientů hospitalizovaných na neurologickém oddělení nemocnice Xijing

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kóma, VS/UWS, MCS a EMCS podle diagnostických kritérií
  2. Věk ≥18 let
  3. Byl získán písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s kontraindikacemi k PET, MRI, EEG vyšetření nebo neschopností dokončit PET-fMRI-EEG vyšetření (přítomnost feromagnetických kovových implantátů nebo hypertermie)
  2. Hyperglykémie, kterou je obtížné napravit
  3. Pacienti s dlouhodobým užíváním kortikosteroidů
  4. Pacienti s koexistujícím závažným systémovým onemocněním a omezenou délkou života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kóma
Jiný: PET-fMRI-EEG
Účastníci provádějí PET, fMRI a EEG současně pomocí EEG čepice kompatibilní s MRI
VS/UWS
Jiný: PET-fMRI-EEG
Účastníci provádějí PET, fMRI a EEG současně pomocí EEG čepice kompatibilní s MRI
MCS
Jiný: PET-fMRI-EEG
Účastníci provádějí PET, fMRI a EEG současně pomocí EEG čepice kompatibilní s MRI
EMCS
Jiný: PET-fMRI-EEG
Účastníci provádějí PET, fMRI a EEG současně pomocí EEG čepice kompatibilní s MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre CRS-R
Časové okno: Zařazeni pacienti v kómatu po 3 týdnech
Celkové skóre upravené stupnicí zotavení z kómy (CRS-R) se používá k měření úrovně vědomí poruchy u zařazených pacientů. CRS-R se skládá ze šesti subškál zabývajících se sluchovými, zrakovými, motorickými, verbálními, komunikačními a vzrušovacími funkcemi. Nejnižší položka na každé subškále představuje reflexní aktivitu a nejvyšší položka představuje kognitivně zprostředkované chování. Maximální skóre každé subškály se sečtou, aby se získalo celkové skóre (od 0 do 23). Skóre pro každou subškálu je založeno na přítomnosti nebo nepřítomnosti specifické behaviorální reakce na senzorický podnět (vyšší skóre je lepší).
Zařazeni pacienti v kómatu po 3 týdnech
Skóre GOSE
Časové okno: Pacienti jsou sledováni po dobu 6 měsíců po zařazení
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) skóre se používá k měření funkčních omezení účastníků. GOSE je 1-8 bodová stupnice (1 = smrt, 2 = vegetativní stav, 3 = nižší těžké postižení, 4 = vyšší těžké postižení, 5 = nižší mírné postižení, 6 = vyšší mírné postižení, 7 = nižší dobré zotavení a 8 = Upper Good Recovery). Pacienti s vyšším skóre jsou samostatnější.
Pacienti jsou sledováni po dobu 6 měsíců po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wen Jiang, Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20222068

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy vědomí

Klinické studie na PET-fMRI-EEG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit