意识障碍患者的脑网络特征
2022年9月25日 更新者：Xijing Hospital
同步三峰正电子发射断层扫描-功能磁共振成像-脑电图（PET-fMRI-EEG）成像评估意识障碍患者的脑网络特征
同时测量功能性磁共振成像 (fMRI)、正电子发射断层扫描 (PET) 和脑电图 (EEG) 三种模式被证明是可行的，并且有利于评估大脑结构和功能（通过 fMRI）、代谢（通过 PET）和在相同条件下同时进行电生理（通过脑电图）特征。
研究人员使用三峰PET-fMRI-EEG成像探索意识障碍（DOC）患者脑网络损伤的特征，在前瞻性观察队列研究中评估意识恢复轨迹。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
受试者选自西京医院神经内科住院患者
描述
纳入标准：
- 昏迷、VS/UWS、MCS 和 EMCS 根据诊断标准
- 年龄≥18岁
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 有 PET、MRI、EEG 检查禁忌症或无法完成 PET-fMRI-EEG 检查的患者（存在铁磁金属植入物或体温过高）
- 难以纠正的高血糖症
- 长期使用皮质类固醇激素的患者
- 合并严重全身性疾病且预期寿命有限的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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昏迷
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参与者使用兼容 MRI 的 EEG 帽同时执行 PET、fMRI 和 EEG
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VS/UWS
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参与者使用兼容 MRI 的 EEG 帽同时执行 PET、fMRI 和 EEG
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控制系统
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参与者使用兼容 MRI 的 EEG 帽同时执行 PET、fMRI 和 EEG
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电磁兼容系统
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参与者使用兼容 MRI 的 EEG 帽同时执行 PET、fMRI 和 EEG
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CRS-R总分
大体时间：入组 3 周后昏迷的患者
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昏迷恢复量表修订版（CRS-R）总分用于衡量入组患者的意识障碍水平。
CRS-R 由六个子量表组成，涉及听觉、视觉、运动、语言、交流和唤醒功能。每个子量表的最低项目代表反射活动，最高项目代表认知介导的行为。
每个子量表的最大分数相加得到总分（从 0 到 23）。每个子量表的分数基于对感官刺激的特定行为反应的存在与否（分数越高越好）。
|
入组 3 周后昏迷的患者
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GOSE评分
大体时间：患者在入组后随访 6 个月
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Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) 分数用于衡量参与者的功能限制。
GOSE 是一个 1-8 分制的量表（1 = 死亡，2 = 植物人状态，3 = 低度严重残疾，4 = 上度严重残疾，5 = 低度中度残疾，6 = 上度中度残疾，7 = 低度恢复良好，8 = 上良好恢复）。
得分越高的患者越独立。
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患者在入组后随访 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wen Jiang、Xijing Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年4月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月25日
首次发布 (实际的)
2022年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月25日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20222068
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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意识障碍的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
PET-fMRI-脑电图的临床试验
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...完全的
-
CSEM Centre Suisse d'Electronique et de Microtechnique...Institute for Diagnostic and Interventional Neuroradiology, Inselspital招聘中
-
University Hospital, ToulouseCentre National de la Recherche Scientifique, France招聘中
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) 和其他合作者终止