Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersennetwerkkenmerken bij patiënten met bewustzijnsstoornissen

25 september 2022 bijgewerkt door: Xijing Hospital

Beoordeling van hersennetwerkkenmerken bij patiënten met bewustzijnsstoornissen door gelijktijdige trimodale positronemissietomografie - functionele magnetische resonantiebeeldvorming - elektro-encefalograaf (PET-fMRI-EEG) beeldvorming

Gelijktijdige meting van de drie modaliteiten, functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI), positronemissietomografie (PET) en elektro-encefalografie (EEG), bleek haalbaar en voordelig bij het evalueren van structurele en functionele hersenstructuren (via fMRI), metabolische (via PET) en elektrofysiologische (via EEG) handtekeningen gelijktijdig onder dezelfde omstandigheden. Onderzoekers gebruiken trimodale PET-fMRI-EEG-beeldvorming om de kenmerken van hersennetwerkbeschadiging bij patiënten met bewustzijnsstoornissen (DOC) te onderzoeken, om het traject van bewustzijnsherstel te beoordelen in een prospectieve observationele cohortstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710032
        • Werving
        • Xijing Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers worden geselecteerd bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling neurologie van het Xijing-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Coma, VS/UWS, MCS en EMCS volgens diagnostische criteria
  2. Leeftijd ≥18 jaar
  3. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met contra-indicaties voor PET-, MRI-, EEG-onderzoeken of onvermogen om PET-fMRI-EEG-onderzoeken te voltooien (aanwezigheid van ferromagnetische metalen implantaten of hyperthermie)
  2. Hyperglycemie die moeilijk te corrigeren is
  3. Patiënten die langdurig corticosteroïden gebruiken
  4. Patiënten met naast elkaar bestaande ernstige systemische ziekte en een beperkte levensverwachting

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
coma
Ander: PET-fMRI-EEG
Deelnemers voeren tegelijkertijd PET, fMRI en EEG uit met behulp van een MRI-compatibele EEG-dop
VS/UWS
Ander: PET-fMRI-EEG
Deelnemers voeren tegelijkertijd PET, fMRI en EEG uit met behulp van een MRI-compatibele EEG-dop
MCS
Ander: PET-fMRI-EEG
Deelnemers voeren tegelijkertijd PET, fMRI en EEG uit met behulp van een MRI-compatibele EEG-dop
EMCS
Ander: PET-fMRI-EEG
Deelnemers voeren tegelijkertijd PET, fMRI en EEG uit met behulp van een MRI-compatibele EEG-dop

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRS-R totaalscore
Tijdsspanne: Patiënten in coma na 3 weken ingeschreven
De totale score van de coma recovery scale-revised (CRS-R) wordt gebruikt om het bewustzijnsniveau van de stoornis te meten bij ingeschreven patiënten. CRS-R bestaat uit zes subschalen die betrekking hebben op auditieve, visuele, motorische, verbale, communicatie- en opwindingsfuncties. Het laagste item op elke subschaal vertegenwoordigt reflexieve activiteit en het hoogste item vertegenwoordigt cognitief gemedieerd gedrag. De maximumscores van elke subschaal worden opgeteld om de totaalscore te verkrijgen (van 0 tot 23). De score voor elke subschaal is gebaseerd op de aan- of afwezigheid van een specifieke gedragsreactie op een zintuiglijke prikkel (hogere scores zijn beter).
Patiënten in coma na 3 weken ingeschreven
GOSE-score
Tijdsspanne: Patiënten worden gedurende 6 maanden na inschrijving gevolgd
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) score wordt gebruikt om de functionele beperkingen van deelnemers te meten. GOSE is een schaal van 1-8 punten (1 = dood, 2 = vegetatieve toestand, 3 = lagere ernstige handicap, 4 = hogere ernstige handicap, 5 = lagere matige handicap, 6 = hogere matige handicap, 7 = lagere goed herstel, en 8 = Boven goed herstel). Patiënten met hogere scores zijn onafhankelijker.
Patiënten worden gedurende 6 maanden na inschrijving gevolgd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xijing Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wen Jiang, Xijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20222068

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bewustzijnsstoornissen

Klinische onderzoeken op PET-fMRI-EEG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren