Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoverkon ominaisuudet potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

sunnuntai 25. syyskuuta 2022 päivittänyt: Xijing Hospital

Aivoverkon ominaisuuksien arviointi potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä samanaikaisella trimodaalisella positroniemissiotomografialla - toiminnallinen magneettikuvaus - elektroenkefalografia (PET-fMRI-EEG)

Kolmen menetelmän, funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI), positroniemissiotomografian (PET) ja elektroenkefalografian (EEG) samanaikainen mittaus on osoittautunut mahdolliseksi ja hyödylliseksi arvioitaessa aivojen rakenteellisia ja toimivia (fMRI:n kautta), metabolisia (PET:n kautta) ja elektrofysiologisia (EEG:n kautta) allekirjoituksia samanaikaisesti samoissa olosuhteissa. Tutkijat käyttävät trimodaalista PET-fMRI-EEG-kuvausta tutkiakseen aivoverkkovaurion ominaisuuksia potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä (DOC), arvioidakseen tajunnan palautumisen kehityskulkua prospektiivisessa havainnointikohorttitutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat valitaan potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa Xijingin sairaalan neurologian osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kooma, VS/UWS, MCS ja EMCS diagnostisten kriteerien mukaan
  2. Ikä ≥18 vuotta
  3. Kirjallinen tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on vasta-aiheisia PET-, MRI-, EEG-tutkimuksia tai kyvyttömyys suorittaa PET-fMRI-EEG-tutkimuksia (ferromagneettisten metalli-implanttien läsnäolo tai hypertermia)
  2. Hyperglykemia, jota on vaikea korjata
  3. Potilaat, jotka käyttävät pitkään kortikosteroideja
  4. Potilaat, joilla on samanaikaisesti vakava systeeminen sairaus ja rajallinen elinajanodote

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kooma
Muut: PET-fMRI-EEG
Osallistujat suorittavat PET:n, fMRI:n ja EEG:n samanaikaisesti käyttämällä MRI-yhteensopivaa EEG-korkkia
VS/UWS
Muut: PET-fMRI-EEG
Osallistujat suorittavat PET:n, fMRI:n ja EEG:n samanaikaisesti käyttämällä MRI-yhteensopivaa EEG-korkkia
MCS
Muut: PET-fMRI-EEG
Osallistujat suorittavat PET:n, fMRI:n ja EEG:n samanaikaisesti käyttämällä MRI-yhteensopivaa EEG-korkkia
EMCS
Muut: PET-fMRI-EEG
Osallistujat suorittavat PET:n, fMRI:n ja EEG:n samanaikaisesti käyttämällä MRI-yhteensopivaa EEG-korkkia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRS-R kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Potilaat, jotka olivat koomassa 3 viikon jälkeen, otettiin mukaan
Koomasta toipumisasteikolla tarkistettua (CRS-R) kokonaispistemäärää käytetään mittaamaan tietoisuuden tasoa häiriöstä tutkimukseen osallistuneilla potilailla. CRS-R koostuu kuudesta ala-asteikosta, jotka koskevat kuulo-, visuaali-, motorisia, verbaalisia, kommunikaatio- ja kiihotustoimintoja. Kunkin ala-asteikon alin kohta edustaa refleksiivistä aktiivisuutta ja korkein kognitiivisesti välitettyä käyttäytymistä. Kunkin ala-asteikon enimmäispistemäärät lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (0-23). ​​Kunkin ala-asteikon pisteet perustuvat tietyn käyttäytymisvasteen olemassaoloon tai puuttumiseen aistiärsykkeelle (korkeammat pisteet ovat parempia).
Potilaat, jotka olivat koomassa 3 viikon jälkeen, otettiin mukaan
GOSE pisteet
Aikaikkuna: Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) -pistemäärää käytetään osallistujien toiminnallisten rajoitusten mittaamiseen. GOSE on 1-8 pisteen asteikko (1 = kuolema, 2 = vegetatiivinen tila, 3 = alempi vaikea vamma, 4 = ylempi vaikea vamma, 5 = alempi kohtalainen vamma, 6 = ylempi kohtalainen vamma, 7 = alempi hyvä toipuminen ja 8 = Ylin hyvä palautuminen). Potilaat, joilla on korkeammat pisteet, ovat itsenäisempiä.
Potilaita seurataan 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Wen Jiang, Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20222068

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa