Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernenettverksegenskaper hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser

25. september 2022 oppdatert av: Xijing Hospital

Vurdering av hjernenettverkskarakteristikker hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser ved simultan trimodal positronemisjonstomografi-funksjonell magnetisk resonansavbildning-elektroencefalograf (PET-fMRI-EEG) avbildning

Samtidig måling av de tre modalitetene, funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI), positronemisjonstomografi (PET) og elektroencefalografi (EEG) ble bevist å være mulig og fordelaktig ved evaluering av hjernens strukturelle og funksjonelle (via fMRI), metabolske (via PET) og elektrofysiologiske (via EEG) signaturer samtidig under de samme forholdene. Etterforskere bruker trimodal PET-fMRI-EEG-avbildning for å utforske egenskapene til skade på hjernenettverk hos pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DOC), vurdere banen for bevissthetsgjenoppretting i en prospektiv observasjonskohortstudie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne velges ut av pasienter innlagt på nevrologisk avdeling på Xijing sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Koma, VS/UWS, MCS og EMCS i henhold til diagnostiske kriterier
  2. Alder ≥18 år
  3. Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med kontraindikasjoner mot PET-, MR-, EEG-undersøkelser eller manglende evne til å gjennomføre PET-fMRI-EEG-undersøkelser (tilstedeværelse av ferromagnetiske metallimplantater eller hypertermi)
  2. Hyperglykemi som er vanskelig å korrigere
  3. Pasienter med langvarig bruk av kortikosteroider
  4. Pasienter med samtidig alvorlig systemisk sykdom og begrenset forventet levealder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
koma
Annen: PET-fMRI-EEG
Deltakerne utfører PET, fMRI og EEG samtidig ved å bruke en MR-kompatibel EEG-hette
VS/UWS
Annen: PET-fMRI-EEG
Deltakerne utfører PET, fMRI og EEG samtidig ved å bruke en MR-kompatibel EEG-hette
MCS
Annen: PET-fMRI-EEG
Deltakerne utfører PET, fMRI og EEG samtidig ved å bruke en MR-kompatibel EEG-hette
EMCS
Annen: PET-fMRI-EEG
Deltakerne utfører PET, fMRI og EEG samtidig ved å bruke en MR-kompatibel EEG-hette

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CRS-R totalscore
Tidsramme: Pasienter i koma etter 3 uker registrert
Coma recovery scale-revided(CRS-R) totalscore brukes til å måle bevissthetsnivået for lidelse hos innrullerte pasienter. CRS-R består av seks underskalaer som tar for seg auditive, visuelle, motoriske, verbale, kommunikasjons- og opphisselsesfunksjoner. Det laveste elementet på hver underskala representerer refleksiv aktivitet og det høyeste elementet representerer kognitivt mediert atferd. Maksimal poengsum for hver underskala summeres for å oppnå den totale poengsummen (fra 0 til 23). Poengsummen for hver underskala er basert på tilstedeværelse eller fravær av en spesifikk atferdsrespons på en sensorisk stimulus (høyere skår er bedre).
Pasienter i koma etter 3 uker registrert
GOSE score
Tidsramme: Pasientene følges opp i 6 måneder etter innrullering
Glasgow Outcome Scale-Extended(GOSE)-poengsum brukes til å måle deltakernes funksjonelle begrensninger. GOSE er en 1-8 punkts skala (1 = død, 2 = vegetativ tilstand, 3 = lavere alvorlig funksjonshemming, 4 = øvre alvorlig funksjonshemming, 5 = lavere moderat funksjonshemming, 6 = øvre moderat funksjonshemming, 7 = lavere god restitusjon og 8 = Øvre god utvinning). Pasienter med høyere skår er mer uavhengige.
Pasientene følges opp i 6 måneder etter innrullering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Wen Jiang, Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20222068

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevissthetsforstyrrelser

Kliniske studier på PET-fMRI-EEG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere