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意識障害患者の脳ネットワークの特徴

2022年9月25日 更新者：Xijing Hospital

同時トリモーダル陽電子放出断層撮影-機能的磁気共鳴イメージング-脳波計（PET-fMRI-EEG）イメージングによる意識障害患者の脳ネットワーク特性の評価

機能的磁気共鳴画像法（fMRI）、陽電子放出断層撮影法（PET）、および脳波検査（EEG）の3つのモダリティの同時測定は、脳の構造的および機能的（fMRIによる）、代謝（PETによる）および脳の評価において実現可能であり、有利であることが証明されました。同じ条件下で同時に電気生理学的 (EEG 経由) シグネチャ。 研究者は、トリモーダル PET-fMRI-EEG イメージングを使用して、意識障害 (DOC) 患者の脳ネットワーク損傷の特徴を調査し、前向き観察コホート研究で意識回復の軌跡を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710032
        • 募集
        • Xijing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、西京病院の神経科に入院している患者で選択されます

説明

包含基準:

  1. 診断基準による昏睡、VS/UWS、MCS、EMCS
  2. 18歳以上
  3. 書面によるインフォームドコンセントが得られた

除外基準:

  1. -PET、MRI、EEG検査に対する禁忌、またはPET-fMRI-EEG検査を完了できない患者（強磁性金属インプラントまたは高体温の存在）
  2. 矯正が困難な高血糖
  3. コルチコステロイドを長期使用している患者
  4. 重度の全身疾患を併発し、余命が限られている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
昏睡
他の：PET-fMRI-EEG
参加者は、MRI 対応の EEG キャップを使用して、PET、fMRI、および EEG を同時に実行します。
VS/UWS
他の：PET-fMRI-EEG
参加者は、MRI 対応の EEG キャップを使用して、PET、fMRI、および EEG を同時に実行します。
MCS
他の：PET-fMRI-EEG
参加者は、MRI 対応の EEG キャップを使用して、PET、fMRI、および EEG を同時に実行します。
EMCS
他の：PET-fMRI-EEG
参加者は、MRI 対応の EEG キャップを使用して、PET、fMRI、および EEG を同時に実行します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CRS-R総合得点
時間枠：登録3週間後に昏睡状態にある患者
Coma recovery scale-revised (CRS-R) 合計スコアは、登録患者の障害の意識レベルを測定するために使用されます。 CRS-R は、聴覚、視覚、運動、言語、コミュニケーション、および覚醒機能に対応する 6 つのサブスケールで構成されています。各サブスケールの最も低い項目は反射活動を表し、最も高い項目は認知媒介行動を表します。 各サブスケールの最大スコアを合計して、合計スコア (0 ～ 23) を取得します。各サブスケールのスコアは、感覚刺激に対する特定の行動反応の有無に基づいています (スコアが高いほど優れています)。
登録3週間後に昏睡状態にある患者
GOSEスコア
時間枠：患者は登録後6か月間フォローアップされます
Glasgow Outcome Scale-Extended(GOSE) スコアは、参加者の機能制限を測定するために使用されます。 GOSE は 1 ～ 8 ポイント スケールです (1 = 死亡、2 = 植物状態、3 = 重度障害の下位、4 = 重度障害の上位、5 = 中等度の障害の下位、6 = 中等度の障害の上位、7 = 良好な回復の下位、8 = アッパーグッドリカバリー)。 スコアが高い患者はより自立しています。
患者は登録後6か月間フォローアップされます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xijing Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Wen Jiang、Xijing Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月25日

最初の投稿 (実際)

2022年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月25日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20222068

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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