Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernenetværkskarakteristika hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser

25. september 2022 opdateret af: Xijing Hospital

Vurdering af hjernenetværkskarakteristika hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser ved samtidig trimodal positronemissionstomografi-funktionel magnetisk resonansbilleddannelse-elektroencefalograf（PET-fMRI-EEG）billeddannelse

Samtidig måling af de tre modaliteter, funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI), positronemissionstomografi (PET) og elektroencefalografi (EEG) har vist sig at være mulig og fordelagtig ved evaluering af hjernens strukturelle og funktionelle (via fMRI), metaboliske (via PET) og elektrofysiologiske (via EEG) signaturer samtidigt under de samme forhold. Efterforskere bruger trimodal PET-fMRI-EEG-billeddannelse til at udforske egenskaberne ved hjernenetværksskade hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DOC), vurdere banen for bevidsthedsgenopretning i et prospektivt observationelt kohortestudie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne udvælges i patienter, der er indlagt på Xijing hospitals neurologiske afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Coma, VS/UWS, MCS og EMCS efter diagnostiske kriterier
  2. Alder ≥18 år
  3. Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kontraindikationer til PET-, MR-, EEG-undersøgelser eller manglende evne til at gennemføre PET-fMRI-EEG-undersøgelser (tilstedeværelse af ferromagnetiske metalimplantater eller hypertermi)
  2. Hyperglykæmi, der er svær at rette op på
  3. Patienter med langvarig brug af kortikosteroider
  4. Patienter med sameksisterende alvorlig systemisk sygdom og begrænset forventet levetid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
koma
Andet: PET-fMRI-EEG
Deltagerne udfører PET, fMRI og EEG samtidigt ved hjælp af en MRI-kompatibel EEG-hætte
VS/UWS
Andet: PET-fMRI-EEG
Deltagerne udfører PET, fMRI og EEG samtidigt ved hjælp af en MRI-kompatibel EEG-hætte
MCS
Andet: PET-fMRI-EEG
Deltagerne udfører PET, fMRI og EEG samtidigt ved hjælp af en MRI-kompatibel EEG-hætte
EMCS
Andet: PET-fMRI-EEG
Deltagerne udfører PET, fMRI og EEG samtidigt ved hjælp af en MRI-kompatibel EEG-hætte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CRS-R samlet score
Tidsramme: Patienter i koma efter 3 uger tilmeldt
Den coma recovery scale-revised(CRS-R) totalscore bruges til at måle bevidsthedsniveauet for lidelse hos indskrevne patienter. CRS-R består af seks underskalaer, der omhandler auditive, visuelle, motoriske, verbale, kommunikations- og ophidselsesfunktioner. Det laveste element på hver underskala repræsenterer refleksiv aktivitet, og det højeste element repræsenterer kognitivt medieret adfærd. Maksimal score for hver underskala summeres for at opnå den samlede score (fra 0 til 23). Scoren for hver underskala er baseret på tilstedeværelsen eller fraværet af en specifik adfærdsreaktion på en sensorisk stimulus (højere score er bedre).
Patienter i koma efter 3 uger tilmeldt
GOSE score
Tidsramme: Patienterne følges op i 6 måneder efter indskrivning
Glasgow Outcome Scale-Extended(GOSE) score bruges til at måle deltagernes funktionelle begrænsninger. GOSE er en 1-8-trins skala (1 = Død, 2 = Vegetativ tilstand, 3 = Lavere svær invaliditet, 4 = Øvre svær invaliditet, 5 = Lavere moderat handicap, 6 = Øvre moderat handicap, 7 = Lavere god restitution og 8 = Øvre god restitution). Patienter med højere score er mere uafhængige.
Patienterne følges op i 6 måneder efter indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Wen Jiang, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20222068

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidsthedsforstyrrelser

Kliniske forsøg med PET-fMRI-EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner