Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka sieci mózgowej u pacjentów z zaburzeniami świadomości

25 września 2022 zaktualizowane przez: Xijing Hospital

Ocena charakterystyki sieci mózgowej u pacjentów z zaburzeniami świadomości za pomocą jednoczesnej trójmodalnej pozytonowej tomografii emisyjnej — obrazowanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego — obrazowanie elektroencefalografu (PET-fMRI-EEG)

Jednoczesny pomiar trzech modalności, funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i elektroencefalografii (EEG), okazał się wykonalny i korzystny w ocenie strukturalnej i funkcjonalnej mózgu (poprzez fMRI), metabolicznej (poprzez PET) i sygnatury elektrofizjologiczne (poprzez EEG) jednocześnie w tych samych warunkach. Badacze wykorzystują trójmodalne obrazowanie PET-fMRI-EEG do zbadania charakterystyki uszkodzenia sieci mózgowej u pacjentów z zaburzeniami świadomości (DOC), oceny trajektorii powrotu świadomości w prospektywnym obserwacyjnym badaniu kohortowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy są wybierani spośród pacjentów hospitalizowanych na oddziale neurologii szpitala w Xijing

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Śpiączka, VS/UWS, MCS i EMCS według kryteriów diagnostycznych
  2. Wiek ≥18 lat
  3. Uzyskano pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do badań PET, MRI, EEG lub niemożnością wykonania badań PET-fMRI-EEG (obecność metalowych implantów ferromagnetycznych lub hipertermia)
  2. Hiperglikemia, którą trudno skorygować
  3. Pacjenci z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów
  4. Pacjenci ze współistniejącą ciężką chorobą ogólnoustrojową i ograniczoną oczekiwaną długością życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
śpiączka
Inny: PET-fMRI-EEG
Uczestnicy wykonują jednocześnie PET, fMRI i EEG przy użyciu nasadki EEG kompatybilnej z MRI
VS/UWS
Inny: PET-fMRI-EEG
Uczestnicy wykonują jednocześnie PET, fMRI i EEG przy użyciu nasadki EEG kompatybilnej z MRI
MKS
Inny: PET-fMRI-EEG
Uczestnicy wykonują jednocześnie PET, fMRI i EEG przy użyciu nasadki EEG kompatybilnej z MRI
EMCS
Inny: PET-fMRI-EEG
Uczestnicy wykonują jednocześnie PET, fMRI i EEG przy użyciu nasadki EEG kompatybilnej z MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity wynik CRS-R
Ramy czasowe: Włączono pacjentów w śpiączce po 3 tygodniach
Całkowity wynik skorygowanej skali powrotu do zdrowia ze śpiączki (CRS-R) jest używany do pomiaru poziomu świadomości zaburzeń u włączonych pacjentów. CRS-R składa się z sześciu podskal odnoszących się do funkcji słuchowych, wzrokowych, motorycznych, werbalnych, komunikacyjnych i pobudzenia. Najniższa pozycja w każdej podskali reprezentuje aktywność odruchową, a najwyższa pozycja reprezentuje zachowanie zapośredniczone poznawczo. Maksymalne wyniki każdej podskali są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego (od 0 do 23). Wynik dla każdej podskali opiera się na obecności lub braku określonej reakcji behawioralnej na bodziec sensoryczny (wyższy wynik jest lepszy).
Włączono pacjentów w śpiączce po 3 tygodniach
Wynik GOSE
Ramy czasowe: Pacjenci są obserwowani przez 6 miesięcy po włączeniu
Wynik Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) służy do pomiaru ograniczeń funkcjonalnych uczestników. GOSE to skala od 1 do 8 punktów (1 = śmierć, 2 = stan wegetatywny, 3 = dolna poważna niepełnosprawność, 4 = górna poważna niepełnosprawność, 5 = dolna umiarkowana niepełnosprawność, 6 = górna umiarkowana niepełnosprawność, 7 = dolna dobra rekonwalescencja i 8 = Górna dobra poprawa). Pacjenci z wyższymi wynikami są bardziej samodzielni.
Pacjenci są obserwowani przez 6 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wen Jiang, Xijing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20222068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia świadomości

Badania kliniczne na PET-fMRI-EEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj