Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agyhálózat jellemzői tudatzavarban szenvedő betegeknél

2022. szeptember 25. frissítette: Xijing Hospital

Az agyhálózat jellemzőinek felmérése tudatzavarban szenvedő betegeknél szimultán trimodális pozitronemissziós tomográfia-funkcionális mágneses rezonancia képalkotás-elektroencefalográffal (PET-fMRI-EEG)

A három módszer, a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI), a pozitronemissziós tomográfia (PET) és az elektroencefalográfia (EEG) egyidejű mérése megvalósíthatónak és előnyösnek bizonyult az agy szerkezeti és funkcionális (fMRI-vel), metabolikus (PET-en keresztül) és elektrofiziológiai (EEG-n keresztül) aláírásokat egyidejűleg, azonos körülmények között. A kutatók trimodális PET-fMRI-EEG képalkotást használnak a tudatzavarban (DOC) szenvedő betegek agyhálózati károsodásának jellemzőinek feltárására, és egy prospektív megfigyelési kohorsz vizsgálatban értékelik a tudat helyreállításának pályáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • Xijing Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Xijing Kórház neurológiai osztályán kórházba került betegekből választják ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Kóma, VS/UWS, MCS és EMCS a diagnosztikai kritériumok szerint
  2. Életkor ≥18 év
  3. Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  1. PET-, MRI-, EEG-vizsgálatok ellenjavallata, vagy PET-fMRI-EEG-vizsgálatok elvégzésére képtelen betegek (ferromágneses fémimplantátumok jelenléte vagy hipertermia)
  2. Nehezen korrigálható hiperglikémia
  3. Hosszú ideig kortikoszteroidokat szedő betegek
  4. Súlyos szisztémás betegségben szenvedő és korlátozott várható élettartamú betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
kóma
Egyéb: PET-fMRI-EEG
A résztvevők egyidejűleg végeznek PET-et, fMRI-t és EEG-t egy MRI-kompatibilis EEG sapka segítségével
VS/UWS
Egyéb: PET-fMRI-EEG
A résztvevők egyidejűleg végeznek PET-et, fMRI-t és EEG-t egy MRI-kompatibilis EEG sapka segítségével
MCS
Egyéb: PET-fMRI-EEG
A résztvevők egyidejűleg végeznek PET-et, fMRI-t és EEG-t egy MRI-kompatibilis EEG sapka segítségével
EMCS
Egyéb: PET-fMRI-EEG
A résztvevők egyidejűleg végeznek PET-et, fMRI-t és EEG-t egy MRI-kompatibilis EEG sapka segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRS-R összpontszám
Időkeret: A 3 hét után kómában lévő betegek felvétele
A kóma felépülési skála-felülvizsgált (CRS-R) összpontszámát használják a felvett betegek tudatzavarának mérésére. A CRS-R hat alskálából áll, amelyek a hallási, vizuális, motoros, verbális, kommunikációs és izgalmi funkciókat vizsgálják. Mindegyik alskálán a legalacsonyabb elem a reflexív aktivitást, a legmagasabb pedig a kognitív közvetített viselkedést képviseli. Az egyes alskálák maximális pontszámait összeadjuk, hogy megkapjuk az összpontszámot (0-tól 23-ig). Az egyes alskálák pontszáma egy szenzoros ingerre adott viselkedési válasz meglétén vagy hiányán alapul (a magasabb pontszámok jobbak).
A 3 hét után kómában lévő betegek felvétele
GOSE pontszámot
Időkeret: A betegeket a felvételt követően 6 hónapig követik
A Glasgow Outcome Scale-Extended (GOSE) pontszámot a résztvevők funkcionális korlátainak mérésére használják. A GOSE egy 1-8 pontos skála (1 = halálozás, 2 = vegetatív állapot, 3 = alsó súlyos rokkantság, 4 = felső súlyos rokkantság, 5 = alsó közepes rokkantság, 6 = felső közepes rokkantság, 7 = alacsonyabb jó felépülés és 8 = Felső jó gyógyulás). A magasabb pontszámmal rendelkező betegek függetlenebbek.
A betegeket a felvételt követően 6 hónapig követik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Wen Jiang, Xijing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20222068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tudatzavarok

Klinikai vizsgálatok a PET-fMRI-EEG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel