복강경 중앙 및 전방 구획 탈출 수술: Meshless Sacrocolpopexy 기술
2022년 9월 28일 업데이트: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
메쉬는 골반 장기 탈출증 수술에 대한 복부 접근법에 널리 적용되며, 천골질고정술-천골자궁고정술은 특히 중앙 구획 이상에 대한 황금 표준 적용입니다.
메쉬 사용과 관련된 많은 단점이 있습니다.
일부 연구에서는 메쉬 합병증(예: 메쉬 침식, 수축, 반응 및 통증)의 비율이 20%에 달할 수 있습니다.
이 외과적 접근법은 메쉬를 사용하지 않고 골반 장기 탈출증의 복강경 수리를 제공하여 메쉬와 관련된 어려움을 피하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
2022년 7월부터 2023년 4월 사이에 Zeynep Kamil Education and Research Hospital 산부인과 클리닉에 탈출증을 호소하며 중추 결손으로 인한 자궁 또는 질 커프 탈출증 또는 전방 구획 결손으로 인한 방광류가 있고 수술이 연구에 포함될 것입니다. 수술은 서면 동의를 얻은 후 복강경으로 수행됩니다.
기술;
- 전방 곶과 천골전 영역을 해부하여 전방 세로 인대를 노출시킵니다.
- 이 영역에서 해부, 오른쪽 sacrouterine 인대의 측면에서 측면에서 질 커프 또는 retrocervical 영역으로 확장 및 오른쪽 요관의 시각화, 오른쪽 sacrouterine 인대의 분리.
- 방광의 복막을 절단하고 방광을 박멸하여 방광질 공간을 해부합니다. 전방 구획 절개의 하한; 전방 결손을 복구하고 결손을 노출시키기에 충분히 치골정맥질근막을 노출시킵니다.
- 전방 구획 해부 중에 방광으로의 요관 입구를 제어하기 위한 Yabuki 공간의 해부.
- 추가 부인과 징후가 있는 경우 자궁 절제술을 수행하고 질 컵을 봉합합니다. (자궁이 있는 여성의 경우).
- 전방 구획 결손에 대해 2.0 prolene을 사용하여 결함이 있는 치골경부-질 근막을 수리하고 2.0 prolene을 사용하여 이 근막을 자궁 경부 고리 또는 질 커프의 천자궁 인대에 봉합합니다.
- 1.0 프롤렌을 사용하여 질 커프 또는 자궁경부에서 시작하여 동일한 봉합사를 사용하면서 오른쪽 sacrouterine 인대를 따라 연속적인 원형 봉합사를 사용하여 두 개의 강력한 봉합사로 천골 곶을 얻습니다.
- 전종인대를 통해 1개의 강한 봉합사를 통과시킨 후 동일한 봉합사가 오른쪽 sacrouterine ligament를 따라 연속적이고 원형으로 계속됩니다.
- 봉합사가 충분한 장력을 생성하기 시작하는 매듭(질 커프 수준을 -2로 유지)
- 마지막으로, 2.0 비크릴로 복막화를 제공하고, 필요한 경우 컬도성형술을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Resul Karakus, MD
- 전화번호: 05059164216
- 이메일: resul-karakus@hotmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34660
- 모병
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
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연락하다:
- Resul Karakus, MD
- 전화번호: +905059164216
- 이메일: resul-karakus@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 30세 이상 80세 미만 여성 환자
- 이 수술 절차에 대해 서면 동의를 제공한 환자
제외 기준:
- 복강경 수술 시 마취 승인을 받을 수 없는 환자
- 무증상 골반장기탈출증 환자
- 활동성 골반 염증성 질환 환자
- 임신 또는 악성 종양이 확인되거나 의심되는 환자
- 연구되지 않은 비정상 자궁경부-자궁 세포진이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메쉬리스 접근법
중앙 또는 전방 구획 탈출의 복강경 Sacrocolpopexy.
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Meshless sacrocolpopexy: 중앙 및 전방 구획 탈출증에 대한 복강경 접근법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 6개월
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0에서 10까지의 통증 척도는 수술 자체가 통증을 남기지 않는 것을 목표로 합니다.
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수술 후 6개월
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POP-Q 분류
기간: 수술 후 6개월
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질 커프가 -2 수준에 머물고 재발하지 않는 것을 목표로 골반 장기를 검사합니다.
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수술 후 6개월
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PQOL
기간: 수술 후 6개월
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수술 전과 수술 후 6개월에 제공되는 설문지를 통해 삶의 질 향상을 확인하는 것을 목표로 합니다.
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수술 후 6개월
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FSFI
기간: 수술 후 6개월
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수술 전과 수술 후 6개월에 제공되는 설문지를 통해 성생활의 질 향상을 확인하는 것을 목표로 합니다.
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수술 후 6개월
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요실금
기간: 수술 후 6개월
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요실금 호소와 관련된 수술 후 환자의 질문 및 검사, 요실금 영향 설문지(IIQ-7) 및 요실금 검사(UDI-6) 설문지로 요실금 상태 평가
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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