Laparoskooppinen keskus- ja etuosaston esiinluiskahdusleikkaus: verkkoton sakrokolpopeksitekniikka
keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Meshiä käytetään laajalti vatsan lähestymisessä lantion elinten esiinluiskahduksen leikkauksissa, ja sacrocolpopeksia-sakrohysteropeksia on kultainen standardisovellus, erityisesti keskusosaston poikkeavuuksille.
Verkon käyttöön liittyy lukuisia haittoja.
Joissakin tutkimuksissa verkkokomplikaatioiden määrä (kuten verkon eroosio, supistuminen, vaste ja kipu) voi nousta 20 prosenttiin.
Tämän kirurgisen lähestymistavan tarkoituksena on tarjota laparoskooppinen lantion elimen esiinluiskahduksen korjaaminen ilman verkkoa, jolloin vältetään verkkoon liittyvät vaikeudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saapuvat Zeynep Kamilin koulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian ja synnytysklinikalle heinäkuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana valittaen esiinluiskahduksesta ja joilla on kohdun tai emättimen mansetin esiinluiskahdus keskusvaurion vuoksi tai kystokela etuosaston vaurion vuoksi ja on tarkoitettu Leikkaus otetaan mukaan tutkimukseen. Leikkaukset tehdään laparoskooppisesti heidän kirjallisen suostumuksensa saatuaan.
Tekniikka;
- Etummainen niemeke ja esisakraalialue leikataan anteriorisen pitkittäisen nivelsiteen paljastamiseksi.
- Dissektio tältä alueelta, oikean sacrouteri ligamentin pidennys lateraalisesta emättimen mansetille tai retroservikaalialueelle sekä oikean virtsanjohtimen visualisointi, oikean sacrouterine ligamentin eristäminen.
- Vesikovaginaalisen tilan dissektio leikkaamalla vesicouterine vatsakalvo ja hävittämällä virtsarakko. Etuosan dissektion alaraja; Puboservikovaginaalisen faskian paljastaminen riittävästi anteriorisen vaurion korjaamiseksi ja vian paljastaminen.
- Yabuki-tilan dissektio virtsajohtimien pääsyn kontrolloimiseksi virtsarakkoon etuosaston dissektion aikana.
- Kohdunpoisto ja emättimen kupin ompeleminen, jos muita gynekologisia indikaatioita esiintyy. (naisilla, joilla on kohtu).
- Viallisen pubocervico-emättimen sidekudoksen korjaaminen käyttämällä 2.0-proleenia etummaisen osan vikaan ja ompelemalla tämä fascia kohdunkaulan renkaaseen tai emättimen mansetin sacrouterine-nivelsiteisiin käyttämällä 2.0-proleeniä.
- Ristiluun niemeke saavutetaan kahdella vahvalla ompeleella alkaen emättimen mansetista tai kohdunkaulasta käyttämällä 1,0 proleeniä ja jatkuvia pyöreitä ompeleita pitkin oikeaa ristikudoksen nivelsidettä samalla ompeleella.
- Kun 1 vahva ommel on vedetty etummaisen pitkittäisen nivelsiteen läpi, samaa ommelta jatketaan pitkin oikeaa ristikudoksen nivelsidettä jatkuvalla ja pyöreällä tavalla.
- Solmu, jossa ommel alkaa synnyttää riittävää jännitystä (emättimen mansetin tason pitäminen -2:ssa) (Sacrocolpopexy-tekniikka: muunnetaan sacrouterine ligamentti köydeksi liukenemattomalla ommelmateriaalilla).
- Lopuksi peritonisaatio 2,0 vikryylillä ja tarvittaessa culdoplastia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Resul Karakus, MD
- Puhelinnumero: 05059164216
- Sähköposti: resul-karakus@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34660
- Rekrytointi
- Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Resul Karakus, MD
- Puhelinnumero: +905059164216
- Sähköposti: resul-karakus@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat yli 30-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen tähän kirurgiseen toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi saada anestesian hyväksyntää laparoskooppiselle leikkaukselle
- Potilaat, joilla on oireeton lantion prolapsi
- Potilaat, joilla on aktiivinen lantion alueen tulehdus
- Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty raskaus tai pahanlaatuinen kasvain
- Potilaat, joilla on tutkimaton epänormaali kohdunkaulan ja kohdun sytologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verkkoton lähestymistapa
Laparoskooppinen sakrokolpopeksia keskellä tai etummaisessa osastossa.
|
Verkkoton sakrokolpopeksia: laparoskooppinen lähestymistapa keski- ja etuosaston prolapsiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kipuasteikko 0-10, jonka tavoitteena on, että leikkaus itsessään ei jätä kipua.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
POP-Q luokitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
lantion elinten tutkimus, jonka tavoitteena on, että emättimen mansetti pysyy -2 tasolla eikä uusiudu.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
PQOL
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tavoitteena on nähdä elämänlaadun paraneminen kyselylomakkeella, joka annetaan ennen leikkausta ja postoperatiivisesti 6. kuukaudella.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
FSFI
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tavoitteena seksuaalisen elämän laadun paraneminen kyselylomakkeella, joka annetaan ennen leikkausta ja postoperatiivisesti 6.kk.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsainkontinanssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaan kysely ja tutkiminen virtsainkontinenssivalitukseen liittyvän leikkauksen jälkeen sekä inkontinenssitilan arviointi inkontinenssivaikutuskyselyn (IIQ-7) ja virtsaamishäiriökartoituksen (UDI-6) kyselylomakkeilla.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 84/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .