Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk central og anterior prolapskirurgi: en meshless sacrocolpopeksi-teknik

28. september 2022 opdateret af: Resul Karakuş, Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Mesh anvendes i vid udstrækning i den abdominale tilgang til bækkenorganprolapskirurgi, og sacrocolpopexy-sacrohysteropexy er guldstandardapplikationen, især til abnormiteter i det centrale rum. Der er adskillige ulemper forbundet med brugen af ​​mesh. I nogle undersøgelser kan frekvensen af ​​mesh-komplikationer (såsom mesh-erosion, sammentrækning, respons og smerte) nå op på 20 %. Denne kirurgiske tilgang har til formål at tilvejebringe laparoskopisk reparation af bækkenorganprolaps uden brug af mesh, og dermed undgå de vanskeligheder, der er forbundet med mesh.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvender sig til Zeynep Kamil Uddannelses- og Forskningshospital Gynækologi og Obstetrisk Klinik mellem juli 2022 og april 2023 med klagen over prolaps og har uterin- eller vaginal manchetprolaps på grund af en central defekt eller cystocele på grund af en forreste kompartmentdefekt og er indiceret for operation vil indgå i undersøgelsen. Operationerne vil blive udført laparoskopisk efter indhentet skriftligt samtykke.

Teknikken;

  1. Det forreste forbjerg og det præsakrale område dissekeres for at blotlægge det forreste langsgående ledbånd.
  2. Dissektion fra denne region, forlængelse af højre sacrouter ligament fra lateral til vaginal cuff eller retrocervikal region samt visualisering af højre ureter, isolering af højre sacrouterine ligament.
  3. Dissektion af det vesicovaginale rum ved at skære vesicouterine peritoneum og udryddelse af blæren. Nedre grænse for dissektion af anterior kompartment; Udsættelse af puboservicovaginal fascia tilstrækkeligt til at reparere den forreste defekt og blotlæggelse af defekten.
  4. Dissektion af Yabuki-rummet for at kontrollere urinledernes indgang i blæren under dissektion af det forreste rum.
  5. Udførelse af hysterektomi og suturering af skedeskålen, hvis der er yderligere gynækologiske indikationer. (hos kvinder med livmoder).
  6. Reparation af den defekte pubocervico-vaginale fascia ved hjælp af 2.0 prolen til en forreste kompartmentdefekt og suturering af denne fascia til den cervikale ring eller sacrouterine ledbånd i vaginalmanchetten ved hjælp af 2.0 prolene.
  7. At opnå det sakrale forbjerg med to stærke suturer startende fra vaginalmanchetten eller livmoderhalsen ved hjælp af 1,0 prolen og kontinuerlige cirkulære suturer langs det højre sacrouterine ligament, mens du bruger den samme sutur.
  8. Efter at have passeret 1 stærk sutur gennem det forreste langsgående ligament, vil samme sutur fortsættes langs det højre sacrouterine ligament på en kontinuerlig og cirkulær måde.
  9. Knyt, hvor suturen begynder at skabe tilstrækkelig spænding (vedligeholde vaginal manchet-niveauet på -2) (Sacrocolpopexy-teknikken: transformation af det sacrouterine ligament til et reb med et uopløseligt suturmateriale).
  10. Til sidst giver peritonisering med 2,0 vicryl og, hvis indiceret, culdoplasty.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34660
        • Rekruttering
        • Zeynep Kamil Maternity and Childrens Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter ældre end 30 år og yngre end 80 år
  • Patienter, der har givet skriftligt samtykke til denne kirurgiske procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan opnå anæstesigodkendelse til laparoskopisk kirurgi
  • Patienter med asymptomatisk bækkenorganprolaps
  • Patienter med aktiv bækkenbetændelse
  • Patienter, der har en bekræftet eller mistænkt graviditet eller malignitet
  • Patienter, der har en uudforsket unormal cervikal-uterin cytologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Meshless tilgang
Laparoskopisk sakrokolpopeksi i central eller anterior kompartment prolaps.
Meshless sacrocolpopexi: laparoskopisk tilgang til prolaps i det centrale og forreste rum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Smerteskala fra 0 til 10, der sigter mod, at selve operationen ikke efterlader smerte.
6 måneder efter operationen
POP-Q klassifikation
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
undersøgelse af bækkenorganer med henblik på, at skedemanchetten forbliver på -2 niveau og ikke gentager sig.
6 måneder efter operationen
PQOL
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sigter på at se den øgede livskvalitet ved spørgeskemaet, som gives præoperativt og postoperativt 6. måned.
6 måneder efter operationen
FSFI
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Sigter på at se den øgede kvalitet af seksuallivet ved spørgeskemaet, som gives præoperativt og postoperativt 6. måned.
6 måneder efter operationen
Urininkontinans
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Udspørge og undersøge patienten efter operation relateret til urininkontinansklage og evaluere inkontinanstilstanden med spørgeskemaer af Incontinence Impact Questionnaire (IIQ-7) og Urinary Distress Inventory (UDI-6)
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2022

Først opslået (Faktiske)

28. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 84/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

3
Abonner