구순구개열 교정 후 입술 흉터 감소에 보툴리눔 독소 주사
2022년 10월 2일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
구순구개열 수술 후 입술 흉터 감소에 대한 보툴리눔 독소 주사의 평가(무작위 통제 임상 시험)
구순구개열은 구순구개열 영역의 발달 과정을 병합하지 못하여 발생하는 선천적 결함입니다.
구순구개열 수술 후 외과의가 두려워하는 가장 흔한 합병증 중 하나는 비대성 반흔입니다.
구순 흉터는 환자의 외모, 심리 및 기능에 부정적인 영향을 미칩니다.
스테로이드 요법, 레이저 요법 및 실리카겔과 같은 입술 흉터를 개선하기 위해 여러 기술이 제안되었습니다.
이러한 노력에도 불구하고 결과는 만족스럽지 못했다.
보툴리눔 톡신 주사는 보다 확실한 방법을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경증에서 중증의 구순구개열 기형으로 수리가 필요합니다.
- 1세 이하의 신생아.
- 구개열이 있거나 없는 환자.
- 전신적으로 건강한 환자.
- 환자는 법적 보호자가 제공하는 수술 후 지침을 따릅니다.
제외 기준:
- 증후군 유형의 구순구개열 환자.
- 관련 전신 및 대사 질환을 앓고 있는 환자.
- 면역 억제 질환을 앓고 있는 환자.
- 중증 근무력증과 같은 신경근 질환을 앓고 있는 환자.
- 특별한 도움이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
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구순구개열 수술 후 입술 근육에 보툴리눔 독소 주사.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 B
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구순구개열은 피셔 기법만을 사용하여 외과적으로 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구순 흉터의 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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밴쿠버 흉터 척도: 이 척도는 다음 네 가지 매개변수에 중점을 둡니다. 0에서 13점 범위의 점수를 생성하기 위한 흉터 높이 및 두께, 유연성, 혈관성 및 색소 침착 |
2주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉터 폭의 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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흉터 폭은 디지털 캘리퍼스를 사용하여 두 개의 특정 지점에서 측정되며 한 지점은 백선 위 1mm이고 두 번째 지점은 코 아래 1mm입니다.
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2주, 3개월, 6개월
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입술 높이의 변화
기간: 2주, 3개월, 6개월
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입술 높이 측정은 갈라진 쪽과 갈라지지 않은 쪽에서 디지털 캘리퍼스를 사용하여 수행됩니다.
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2주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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