성능, 기분 및 심혈관 결과에 대한 에너지 드링크 효과
에너지 음료 소비가 생리적 성능, 기분 및 심혈관 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
등록 후 피험자는 친숙한 방문에 참여하고 3회의 개별 실험 방문이 이어집니다. 이러한 모든 방문은 ~1주일 간격으로 이루어지며 거의 같은 시간(±90분)에 발생합니다. 친숙화 방문 동안 피험자는 건강 이력 설문지를 작성한 다음 연구 절차의 간략한 버전을 작성하고 실험 방문을 시작하기 전에 테스트에 익숙해졌는지 확인하기 위해 질문할 기회가 제공됩니다. 이 연구에서 피험자는 생리적 성능과 기분을 향상시킬 수 있는 다양한 테스트 음료를 섭취할 것입니다. 피험자는 각 실험 방문 동안 무작위 순서로 이러한 음료 중 하나를 소비합니다. 무작위화는 연구 무작위화기(randomizer.org)를 사용하여 완료되며, 각 실험 방문에서 음료가 소비되는 순서는 참가자마다 다를 것입니다. 피험자는 자신이 섭취하고 있는 것을 눈이 멀게 됩니다. 테스트를 수행하는 조사관은 또한 테스트 음료 투여 순서에 대해 눈이 멀게 됩니다. 피험자는 연구 기간 동안 식이 및 생활 습관을 유지하고, 연구 기간 동안 알코올 및 기분전환용 약물을 삼가고, 테스트 음료에 포함된 것을 제외한 카페인 및 각성제 사용을 삼가도록 요청받을 것입니다. 테스트 음료에 대한 자세한 정보는 바로 아래의 하위 섹션에서 제공됩니다. 또한 연구 설계/절차의 개요를 제공하는 그림이 첨부 파일로 포함되었습니다.
각 실험 방문에서 피험자는 금식 상태로 실험실에 와서 수분 상태를 확인하기 위해 소변 샘플을 제공합니다. 그런 다음 의료용 생체 전기 임피던스 척도를 사용하여 체성분을 평가하고 기분과 에너지를 평가하는 설문지를 작성한 다음 안정 시 혈압과 심장 리듬(심전도 사용)을 평가합니다. 이러한 평가 후, 허벅지의 초음파 기반 평가를 사용하여 휴식 중인 대퇴 동맥 혈류를 평가합니다. 이 테스트 후 참가자는 5분 이내에 테스트 음료(예: 개입)를 소비합니다. 음료를 마신 후 최대 다리 근육 정적 강도 평가를 완료합니다. 그런 다음 약 30분 동안 휴식을 취하고 혈압, 심박수 및 리듬(EKG), 혈류를 다시 평가합니다. 근육 활동과 심박수를 측정하는 특수 센서와 분석을 위해 만료되는 폐 가스를 포착하는 데 사용되는 특수 마스크를 갖춘 후 참가자는 특수 운동 자전거에서 등급별 운동 테스트를 완료합니다. 테스트는 점점 더 어려워지고 운동을 계속할 수 없을 때까지 진행되며 참가자는 테스트가 진행되는 동안 특수 센서와 마스크를 착용하게 됩니다. 그들은 또한 테스트 전반에 걸쳐 자신의 노력에 대한 주관적인 평가를 제공합니다. 이 테스트가 완료되면 즉시 최대 다리 근력 평가를 다시 완료합니다. 5분의 휴식 시간 후 최대 노력의 약 40%로 가능한 한 오랫동안 지속적이고 최대 이하의 다리 확장 작업을 완료합니다. 팔에 있는 혈압 커프는 운동이 끝날 때 혈압을 측정하는 데 사용됩니다. 그런 다음 최종 최대 자발적 정적 강도 평가를 완료합니다. 모든 운동 관련 테스트가 끝나면 15분의 관찰 기간이 즉시 보장됩니다. 이 기간 동안 다리 혈류, 안정시 혈압 및 심장 박동(예: ECG), 기분, 에너지 및 인지된 노력 평가가 수행됩니다. 마지막으로 실험실을 떠나기 전 주 동안 완료할 수 있도록 1주간의 영양, 활동 및 수면 기록, 기분 평가 및 지침이 제공됩니다.
연구 기간 동안 연구 직원은 연구 절차 및 예정된 실험 방문에 대한 정기적인 알림과 함께 문자 또는 이메일을 통해 참가자에게 연락할 것입니다. 알림에 응답하지 않는 경우, 연구 직원은 제공된 정보를 받고 있고 여전히 참여에 관심이 있는지 확인하기 위해 전화로 후속 조치를 취할 것입니다.
테스트 음료 정보 이 연구에 포함된 테스트 음료는 성능 향상을 위해 광고되는 상업적으로 이용 가능한 음료입니다. 이러한 음료에는 전해질이 강화된 물과 카페인이 함유된 에너지 드링크가 포함됩니다. 이러한 음료는 모두 상업적으로 이용 가능하며 설탕/포도당, 인삼, 구아라나 추출물, L-카르니틴, 베타-알라닌, L-시트룰린, 베타인 및 B-비타민을 포함한 다른 성분도 포함됩니다. 피험자와 테스트를 관리하는 연구원은 피험자가 마시는 음료에 대해 눈이 멀게 됩니다. 각 테스트 음료의 카페인 총 용량은 200mg을 초과하지 않습니다. 이 연구에 사용된 특정 음료에는 160mg의 카페인이 함유된 Monster Original Green Energy와 200mg의 카페인이 함유된 Nutrabolt의 Cellucor Carbonated C4 Energy가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
적격성 기준(괄호 안에 적격한 것으로 간주되는 데 필요한 응답)은 다음과 같습니다.
- 당신은 할당된 생물학적 남성입니까? (예)
- 20세에서 35세 사이입니까? (예)
- 일주일에 3일 이상 계획된 신체 활동(즉, 계획된 걷기/조깅/달리기, 자전거 타기, 저항 운동, 스포츠 참여 등)을 수행했습니까? (예)
- 매주 6온스 이상의 카페인 음료를 21회 이상 섭취하십니까? (아니요)
- 연구 참여를 방해하는 현재 질병이 있습니까? (아니요)
- 의사가 귀하에게 심장 질환이나 고혈압이 있다고 말한 적이 있습니까? (아니요)
- 쉬고 있을 때, 일상생활을 할 때, 신체활동을 할 때 가슴에 통증을 느끼십니까? (아니요)
- 현기증 때문에 균형을 잃거나(과호흡과 관련 없음) 지난 12개월 동안 의식을 잃은 적이 있습니까(머리 부상과 관련 없음)? (아니요)
- 현재 신체 활동을 더 많이 하면 악화될 수 있는 뼈, 관절 또는 연조직 손상이 있습니까? (아니요)
- 의사가 의학적으로 감독하는 경우에만 신체 활동을 해야 한다고 말한 적이 있습니까? (아니요)
- 니코틴이나 대마초를 사용합니까? (아니요)
- 현재 처방 ADD/ADHD, 항우울제 또는 기타 중추 작용 약물을 사용하고 있거나 이전에 ADD/ADHD, 임상적 우울증 또는 기타 정신 건강 상태로 진단받은 적이 있습니까? (아니요)
- 불법 약물이나 알코올을 만성적으로(>6개월) 남용한 적이 있습니까? (아니요)
- 현재 대사 증후군 치료를 받고 있거나 당뇨병 전단계, 제2형 당뇨병, 고혈압 또는 비만을 포함한 대사 장애로 임상 진단을 받았거나 약을 복용하고 있습니까? (아니요)
- 소화 장애 또는 민감성으로 임상 진단을 받았거나, 위장 통증이나 불편함을 돕기 위해 일반의약품 또는 식이 보조제를 정기적으로 사용합니까? (아니요)
- 카페인, 인공 감미료(예: 수크랄로스, 아세설팜 칼륨), 니아신, 말토덱스트린, 인삼을 포함하되 이에 국한되지 않는 상업적으로 이용 가능한 에너지 음료인 연구 치료제에 존재하는 성분에 대한 알레르기 진단을 받은 적이 있습니까? (아니요)
- 현재 경쟁적인 운동 선수입니까? (아니요)
- 정보에 입각한 동의 문서에 설명된 대로 연구의 제어 또는 실험 조건을 준수할 의향이 있고 준수할 수 있습니까? (예)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Nutrabolt C4 에너지 드링크 탄산
16온스
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참가자들은 7±3일 간격으로 3번의 개별 방문에서 무작위 순서로 Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original 또는 위약 16온스를 섭취했습니다.
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활성 비교기: 몬스터 에너지 오리지널
16온스
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참가자들은 7±3일 간격으로 3번의 개별 방문에서 무작위 순서로 Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original 또는 위약 16온스를 섭취했습니다.
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위약 비교기: 위약
탄산 플라시보 16온스
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참가자들은 7±3일 간격으로 3번의 개별 방문에서 무작위 순서로 Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original 또는 위약 16온스를 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 운동 성능
기간: 개입 후 50분
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램프 주기 테스트 중 최대 산소 소비량
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개입 후 50분
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준최대 운동 성능
기간: 개입 후 50분
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램프 주기 테스트 중 환기 임계값
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개입 후 50분
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피곤한 아이소메트릭 운동 성능
기간: 개입 후 65분
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최대 힘 생성의 40%에서 준최대 아이소메트릭 피로 테스트 동안의 총 임펄스(힘*시간)
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개입 후 65분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분위기
기간: 개입 후 80분
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기분 상태 프로파일 약식(POMS-SF)을 사용하여 측정한 총 기분 장애
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개입 후 80분
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수축기 혈압의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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수축기 혈압(mmHg)
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개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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확장기 혈압의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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이완기 혈압(mmHg)
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개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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심박수의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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심박수(bpm)
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개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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비율 압력 곱의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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비율 압력 곱(bpm*mmHg)
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개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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QTc 간격의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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12리드 ECG로 측정한 QTc 간격(ms)
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개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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다리 혈류의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 75분
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고해상도 듀플렉스 초음파로 측정한 평균 대퇴 동맥 혈류량
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개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 75분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 아이소메트릭 힘 생성
기간: 개입 전, 개입 후 65분, 개입 후 70분, 개입 후 74분
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최대 아이소메트릭 다리 확장력 생성
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개입 전, 개입 후 65분, 개입 후 70분, 개입 후 74분
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피곤한 아이소메트릭 운동 수행 중 완료 시간
기간: 개입 후 72분
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피로까지 걸리는 시간(들)
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개입 후 72분
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피로 아이소메트릭 운동 수행 중 힘
기간: 개입 후 65분
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평균 준최대 아이소메트릭 힘(V)
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개입 후 65분
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인지된 노력의 세션 등급
기간: 개입 후 80분
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전체 세션에 걸친 RPE는 0~10의 척도로 평가되며 10은 최대 노력을 나타냅니다.
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개입 후 80분
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부작용
기간: 개입 후 80분
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참가자는 메스꺼움, 구토, 두통, 복통/팽만감/가스, 설사, 변비, 가려움증, 피로, 심장 촉진 등을 경험했는지 묻는 질문에 "예" 또는 "아니오"를 선택했습니다.
"예"를 선택한 경우, 참가자들은 부작용/증상이 치료 음료에 의해 유발되었다고 믿었을 가능성(가능, 가능 또는 매우 가능성)을 표시하도록 요청받았습니다.
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개입 후 80분
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실명 효능
기간: 개입 후 80분
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참가자들은 그들이 마신 세 가지 음료가 몬스터 에너지, C4 에너지 및 플라시보라고 들었고, 그들이 각 테스트 음료를 마셨다고 생각하는 방문을 그들이 할 수 있는 한 최선을 다해 표시하도록 요청 받았습니다.
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개입 후 80분
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이차 ECG 특성의 변화
기간: 개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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PR 및 QRS 간격(ms)
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개입 전, 개입 후 40분, 개입 후 85분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- https://www.nccih.nih.gov/health/energy-drinks
- Global energy drinks market: insights, market size, share, growth, trends analysis and forecast to 2021. AIM Market Insight. April 2015. Available at: https://www.researchandmarkets.com/research/mbbjvv/global_energy. Accessed December 20, 2017
- De Sanctis V, Soliman N, Soliman AT, Elsedfy H, Di Maio S, El Kholy M, Fiscina B. Caffeinated energy drink consumption among adolescents and potential health consequences associated with their use: a significant public health hazard. Acta Biomed. 2017 Aug 23;88(2):222-231. doi: 10.23750/abm.v88i2.6664.
- Al-Shaar L, Vercammen K, Lu C, Richardson S, Tamez M, Mattei J. Health Effects and Public Health Concerns of Energy Drink Consumption in the United States: A Mini-Review. Front Public Health. 2017 Aug 31;5:225. doi: 10.3389/fpubh.2017.00225. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202107364
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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