Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von Energy Drinks auf Leistung, Stimmung und kardiovaskuläre Ergebnisse

30. Mai 2023 aktualisiert von: Nathaniel Jenkins

Auswirkungen des Energy-Drink-Konsums auf die physiologische Leistungsfähigkeit, die Stimmung und die kardiovaskulären Ergebnisse

Energiegetränke werden weithin beworben, um die Energie zu steigern, die geistige Wachheit zu steigern und die körperliche Leistungsfähigkeit zu verbessern. Laut dem National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) am NIH [1] sind Energy Drinks neben Multivitaminen die beliebtesten Nahrungsergänzungsmittel, die von amerikanischen Teenagern und jungen Erwachsenen konsumiert werden. Keine zwei Energy Drinks sind gleich, da jeder unterschiedliche Zutaten verwendet. Traditionell enthielten Energy Drinks Koffein, Zucker, Ginseng und B-Vitamine, aber neuere Wettbewerber bringen andere Formulierungen auf den Markt, die ebenfalls kalorienarm/zuckerarm sind und andere leistungssteigernde Inhaltsstoffe wie Beta-Alanin und L enthalten -Citrullin. Es gibt auch erhebliche Bedenken hinsichtlich der Sicherheit des Energy-Drink-Konsums. Leider gibt es nur wenige Studien, die (1) die Auswirkungen des Energy-Drink-Konsums auf Leistung und kardiovaskuläre Sicherheit untersucht haben, noch (2) diese Auswirkungen zwischen Marken mit unterschiedlichen Formulierungen verglichen haben, um ihre Sicherheit und Wirksamkeit relativ zueinander zu untersuchen, und solche Studien sind dringend benötigt, insbesondere mit der wachsenden Popularität von Energy-Drinks [3,4].

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach der Einschreibung nehmen die Probanden an einem Kennenlernbesuch teil, gefolgt von 3 separaten experimentellen Besuchen. Alle diese Besuche liegen ungefähr eine Woche auseinander und finden ungefähr zur gleichen Tageszeit (±90 Minuten) statt. Während des Einarbeitungsbesuchs füllen die Probanden einen Fragebogen zur Gesundheitsgeschichte aus und füllen dann kurze Versionen der Studienverfahren aus und erhalten die Möglichkeit, Fragen zu stellen, um sicherzustellen, dass sie mit den Tests vertraut sind, bevor sie mit den experimentellen Besuchen beginnen. In dieser Studie konsumieren die Probanden verschiedene Testgetränke, die die physiologische Leistungsfähigkeit und Stimmung verbessern können. Die Probanden konsumieren eines dieser Getränke während jedes der experimentellen Besuche in zufälliger Reihenfolge. Die Randomisierung wird mit einem Forschungs-Randomizer (randomizer.org) durchgeführt. und die Reihenfolge, in der die Getränke bei jedem experimentellen Besuch konsumiert werden, ist für jeden Teilnehmer unterschiedlich. Die Probanden werden gegenüber dem, was sie konsumieren, geblendet. Die Prüfer, die die Tests durchführen, werden auch hinsichtlich der Reihenfolge der Testgetränkeverabreichung verblindet. Die Probanden werden gebeten, ihre Ernährungs- und Lebensgewohnheiten während der gesamten Studie beizubehalten, während der gesamten Studie auf Alkohol und Freizeitdrogen zu verzichten und auf den Konsum von Koffein und Stimulanzien zu verzichten, mit Ausnahme der in den Testgetränken enthaltenen. Weitere Informationen zu den Testgetränken finden Sie im unmittelbar folgenden Unterabschnitt. Zusätzlich ist als Anlage eine Abbildung beigefügt, die einen Überblick über das Studiendesign/den Ablauf gibt.

Bei jedem Versuchsbesuch kommen die Probanden im nüchternen Zustand ins Labor und geben eine Urinprobe ab, um ihren Hydratationsstatus zu validieren. Dann wird ihre Körperzusammensetzung mit einer bioelektrischen Impedanzskala medizinischer Qualität beurteilt, sie füllen Fragebögen aus, die ihre Stimmung und Energie bewerten, und dann wird ihr Ruheblutdruck und Herzrhythmus (unter Verwendung eines Elektrokardiogramms) beurteilt. Im Anschluss an diese Bewertungen wird der Blutfluss in der Femoralarterie in Ruhe mithilfe einer Ultraschall-basierten Bewertung im Oberschenkel bewertet. Nach diesem Test konsumieren die Teilnehmer innerhalb von 5 Minuten ein Testgetränk (z. B. die Intervention). Nach dem Konsum von Getränken werden sie die Bewertung der maximalen statischen Kraft der Beinmuskulatur durchführen. Sie werden dann etwa 30 Minuten lang ruhen und Blutdruck, Herzfrequenz und -rhythmus (EKG) und Blutfluss werden erneut bewertet. Nachdem die Teilnehmer mit speziellen Sensoren ausgestattet wurden, die Muskelaktivität und Herzfrequenz messen, und einer speziellen Maske, die verwendet wird, um die Lungengase zu erfassen, die sie für Analysen ausatmen, absolvieren sie einen abgestuften Belastungstest auf einem speziellen Heimtrainer. Der Test wird zunehmend härter und wird fortgesetzt, bis sie nicht mehr weiter trainieren können, und die Teilnehmer tragen die speziellen Sensoren und die Maske für die gesamte Dauer des Tests. Sie geben auch subjektive Bewertungen ihrer Bemühungen während des Tests ab. Unmittelbar nach Abschluss dieses Tests werden sie erneut eine Bewertung ihrer maximalen Beinmuskelkraft absolvieren. Nach einer 5-minütigen Ruhephase führen sie eine anhaltende, submaximale Beinstreckungsaufgabe so lange wie möglich mit etwa 40 % ihrer maximalen Anstrengung durch. Eine Blutdruckmanschette am Arm wird verwendet, um den Blutdruck am Ende des Trainings zu messen. Sie werden dann eine abschließende Bewertung der maximalen freiwilligen statischen Kraft absolvieren. Nach allen übungsbezogenen Tests wird sofort eine 15-minütige Beobachtungsphase sichergestellt. Während dieser Zeit werden Beindurchblutung, Ruheblutdruck und Herzrhythmus (z. B. EKG) sowie Bewertungen der Stimmung, Energie und wahrgenommenen Anstrengung durchgeführt. Schließlich werden ihnen einwöchige Ernährungs-, Aktivitäts- und Schlafprotokolle, Stimmungsbewertungen und Anweisungen zur Verfügung gestellt, die sie in der Woche vor Verlassen des Labors ausfüllen können.

Während der gesamten Studie kontaktiert das Studienpersonal die Teilnehmer per SMS oder E-Mail mit regelmäßigen Erinnerungen an die Studienverfahren und ihre geplanten experimentellen Besuche. Wenn sie nicht auf Erinnerungen reagieren, werden die Studienmitarbeiter mit Telefonanrufen nachfassen, um sicherzustellen, dass sie die bereitgestellten Informationen erhalten und weiterhin an einer Teilnahme interessiert sind.

Informationen zu Testgetränken Die in dieser Studie enthaltenen Testgetränke sind im Handel erhältliche Getränke, die zur Leistungssteigerung beworben werden. Zu diesen Getränken gehören mit Elektrolyten angereichertes Wasser und Energiegetränke, die Koffein enthalten. Diese Getränke sind alle im Handel erhältlich und enthalten auch andere Zutaten wie Zucker/Glucose, Ginseng, Guarana-Extrakt, L-Carnitin, Beta-Alanin, L-Citrullin, Betain und B-Vitamine. Die Probanden und das Forschungspersonal, das die Tests durchführt, werden gegenüber dem Getränk, das die Probanden konsumieren, geblendet. Die Gesamtdosis an Koffein in jedem Testgetränk wird 200 mg nicht überschreiten. Zu den spezifischen Getränken, die in dieser Studie verwendet werden, gehören Monster Original Green Energy, das 160 mg Koffein enthält, und Cellucor Carbonated C4 Energy von Nutrabolt, das 200 mg Koffein enthält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Zulassungskriterien (Antworten, die als zulässig betrachtet werden müssen, in Klammern) sind:

  • Sind Sie ein zugewiesener biologischer Mann? (Ja)
  • Sie sind zwischen 20 und 35 Jahre alt? (Ja)
  • Führen Sie an 3 oder mehr Tagen pro Woche geplante körperliche Aktivitäten durch (d. h. geplantes Gehen/Joggen/Laufen, Fahrradfahren, Widerstandsübungen, sportliche Betätigung usw.)? (Ja)
  • Konsumieren Sie jede Woche 21 oder mehr Portionen von >= 6 Fl Unzen koffeinhaltiger Getränke? (NEIN)
  • Haben Sie eine aktuelle Krankheit, die eine Teilnahme an der Studie verhindern würde? (NEIN)
  • Hat Ihr Arzt jemals gesagt, dass Sie ein Herzleiden oder Bluthochdruck haben? (NEIN)
  • Haben Sie in Ruhe, bei Ihren Aktivitäten des täglichen Lebens oder bei körperlicher Aktivität Schmerzen in der Brust? (NEIN)
  • Verlieren Sie das Gleichgewicht aufgrund von Schwindel (unabhängig von Überatmung) oder haben Sie in den letzten 12 Monaten das Bewusstsein verloren (unabhängig von einer Kopfverletzung)? (NEIN)
  • Leiden Sie derzeit an Knochen-, Gelenk- oder Weichteilverletzungen, die durch mehr körperliche Aktivität verschlimmert werden könnten? (NEIN)
  • Hat Ihr Arzt jemals gesagt, dass Sie sich nur unter ärztlicher Aufsicht körperlich betätigen sollten? (NEIN)
  • Verwenden Sie Nikotin oder Cannabis? (NEIN)
  • Verwenden Sie derzeit ein verschreibungspflichtiges ADS/ADHS, Antidepressivum oder andere zentral wirkende Medikamente, oder wurden bei Ihnen zuvor ADS/ADHS, klinische Depressionen oder andere psychische Erkrankungen diagnostiziert? (NEIN)
  • Haben Sie chronisch (>6 Monate) illegale Drogen oder Alkohol missbraucht? (NEIN)
  • Werden Sie derzeit wegen eines metabolischen Syndroms behandelt oder wurde bei Ihnen eine metabolische Störung, einschließlich Prädiabetes, Typ-II-Diabetes, Bluthochdruck oder Fettleibigkeit, klinisch diagnostiziert oder nehmen Sie Medikamente ein? (NEIN)
  • Wurde bei Ihnen klinisch eine Verdauungsstörung oder -empfindlichkeit diagnostiziert, oder verwenden Sie regelmäßig rezeptfreie oder Nahrungsergänzungsmittel zur Linderung von Magen-Darm-Schmerzen oder -Beschwerden? (NEIN)
  • Wurde bei Ihnen jemals eine Allergie gegen einen Inhaltsstoff der Studienbehandlungen diagnostiziert, bei denen es sich um handelsübliche Energiegetränke handelt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Koffein, künstliche Süßstoffe (z. B. Sucralose, Acesulfam-Kalium), Niacin, Maltodextrin, Ginseng? (NEIN)
  • Bist du derzeit Leistungssportler? (NEIN)
  • Sind Sie willens oder nicht willens und in der Lage, die Kontrollen oder experimentellen Bedingungen der Studie einzuhalten, wie in der Einverständniserklärung beschrieben? (Ja)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nutrabolt C4 Energy Drink mit Kohlensäure
16 Unzen
Die Teilnehmer nahmen entweder 16 Unzen Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original oder Placebo in zufälliger Reihenfolge bei drei separaten Besuchen im Abstand von 7 ± 3 Tagen zu sich.
Aktiver Komparator: Monster Energy-Original
16 Unzen
Die Teilnehmer nahmen entweder 16 Unzen Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original oder Placebo in zufälliger Reihenfolge bei drei separaten Besuchen im Abstand von 7 ± 3 Tagen zu sich.
Placebo-Komparator: Placebo
16 Unzen kohlensäurehaltiges Placebo
Die Teilnehmer nahmen entweder 16 Unzen Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original oder Placebo in zufälliger Reihenfolge bei drei separaten Besuchen im Abstand von 7 ± 3 Tagen zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Trainingsleistung
Zeitfenster: 50 Minuten nach dem Eingriff
Maximaler Sauerstoffverbrauch während des Rampenzyklustests
50 Minuten nach dem Eingriff
Submaximale Trainingsleistung
Zeitfenster: 50 Minuten nach dem Eingriff
Atmungsschwelle während des Rampenzyklustests
50 Minuten nach dem Eingriff
Ermüdende isometrische Trainingsleistung
Zeitfenster: 65 Minuten nach dem Eingriff
Gesamtimpuls (Kraft*Zeit) während des submaximalen isometrischen Ermüdungstests bei 40 % der maximalen Krafterzeugung
65 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmung
Zeitfenster: 80 Minuten nach dem Eingriff
Total Mood Disturbance, gemessen mit dem Profile of Mood States Short Form (POMS-SF)
80 Minuten nach dem Eingriff
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
Systolischer Blutdruck (mmHg)
Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
Diastolischer Blutdruck (mmHg)
Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
Herzfrequenz (bpm)
Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
Änderung des Ratendruckprodukts
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
Rate Druckprodukt (bpm*mmHg)
Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
Änderung des QTc-Intervalls
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
QTc-Intervall gemessen durch 12-Kanal-EKG (ms)
Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
Änderung des Blutflusses in den Beinen
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff und 75 Minuten nach dem Eingriff
mittlerer Blutfluss der Femoralarterie, gemessen durch hochauflösenden Duplex-Ultraschall
Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff und 75 Minuten nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale isometrische Kraftproduktion
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 65 Minuten nach dem Eingriff, 70 Minuten nach dem Eingriff, 74 Minuten nach dem Eingriff
Maximale isometrische Beinstreckungskrafterzeugung
Vor dem Eingriff, 65 Minuten nach dem Eingriff, 70 Minuten nach dem Eingriff, 74 Minuten nach dem Eingriff
Abgeschlossene Zeit während ermüdender isometrischer Trainingsleistung
Zeitfenster: 72 min Postintervention
Zeit bis zur Ermüdung (s)
72 min Postintervention
Kraft während ermüdender isometrischer Trainingsleistung
Zeitfenster: 65 Minuten nach dem Eingriff
Durchschnittliche submaximale isometrische Kraft (V)
65 Minuten nach dem Eingriff
Sitzungsbewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 80 Minuten nach dem Eingriff
RPE über die gesamte Sitzung, bewertet auf einer Skala von 0-10, wobei 10 die maximale Anstrengung darstellt.
80 Minuten nach dem Eingriff
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 80 Minuten nach dem Eingriff
Die Teilnehmer wählten entweder „Ja“ oder „Nein“ zu den Fragen aus, ob sie eines der folgenden Probleme hatten: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen/Blähungen/Blähungen, Durchfall, Verstopfung, Juckreiz, Müdigkeit, Herzklopfen oder andere. Wenn „Ja“ ausgewählt wurde, wurden die Teilnehmer gebeten, anzugeben, wie wahrscheinlich – möglich, wahrscheinlich oder sehr wahrscheinlich – sie glaubten, dass das unerwünschte Ereignis/Symptom durch das Behandlungsgetränk verursacht wurde.
80 Minuten nach dem Eingriff
Blendende Wirksamkeit
Zeitfenster: 80 Minuten nach dem Eingriff
Den Teilnehmern wurde gesagt, dass es sich bei den drei von ihnen konsumierten Getränken um Monster Energy, C4 Energy und Placebo handelte, und sie wurden gebeten, nach bestem Wissen und Gewissen anzugeben, bei welchem ​​Besuch sie ihrer Meinung nach jedes Testgetränk konsumiert hatten.
80 Minuten nach dem Eingriff
Änderung der sekundären EKG-Eigenschaften
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff
PR- und QRS-Intervall (ms)
Vor dem Eingriff, 40 Minuten nach dem Eingriff, 85 Minuten nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202107364

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden anderen Forschern auf angemessene Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akuter Energydrink oder Placebokonsum

Abonnieren