Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energidryckseffekter på prestanda, humör och kardiovaskulära resultat

30 maj 2023 uppdaterad av: Nathaniel Jenkins

Effekter av energidryckskonsumtion på fysiologisk prestation, humör och kardiovaskulära resultat

Energidrycker marknadsförs allmänt för att öka energin, förbättra mental vakenhet och förbättra fysisk prestation. Enligt National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) vid NIH [1] är energidrycker, bredvid multivitaminer, det populäraste kosttillskottet som konsumeras av amerikanska tonåringar och unga vuxna. Ingen energidryck är den andra lik, var och en med olika ingredienser. Traditionellt innehöll energidrycker koffein, socker, ginseng och B-vitaminer, men nyare konkurrenter tar ut olika formuleringar på marknaden som också är kalorisnåla/sockerfattiga och som innehåller andra prestationshöjande ingredienser, som beta-alanin och l. -citrullin. Det finns också betydande farhågor när det gäller säkerheten för konsumtion av energidrycker. Tyvärr finns det få studier som har (1) undersökt effekterna av energidryckskonsumtion på prestanda och kardiovaskulär säkerhet, och inte heller (2) jämfört dessa effekter mellan varumärken med olika formuleringar för att undersöka deras säkerhet och effekt i förhållande till varandra och sådana studier är desperat behövs, särskilt med den växande populariteten för energidrycker [3,4].

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter inskrivningen kommer försökspersonerna att delta i ett bekantskapsbesök, följt av 3 separata experimentbesök. Alla dessa besök kommer att separeras med ~1 vecka, och de kommer att ske vid ungefär samma tid på dagen (±90 minuter). Under bekantningsbesöket kommer försökspersonerna att fylla i ett frågeformulär för vårdhistoria och sedan fylla i korta versioner av studieprocedurerna och kommer att ges möjlighet att ställa frågor för att säkerställa att de är bekväma med testerna innan de påbörjar experimentbesöken. I denna studie kommer försökspersoner att konsumera olika testdrycker som kan förbättra fysiologisk prestation och humör. Försökspersoner kommer att konsumera en av dessa drycker under vart och ett av de experimentella besöken i randomiserad ordning. Randomisering kommer att slutföras med en forskningsrandomizer (randomizer.org), och ordningen som dryckerna konsumeras vid varje experimentbesök kommer att vara olika för varje deltagare. Ämnen kommer att bli blinda för vad de konsumerar. Utredarna som utför testerna kommer också att bli blinda för ordningen för administrering av testdrycker. Försökspersonerna kommer att uppmanas att bibehålla sina kostvanor och livsstilar under hela studien, avstå från alkohol och rekreationsdroger under hela studien och avstå från användning av koffein och stimulerande medel förutom det som ingår i testdryckerna. Mer information om testdryckerna finns i underavsnittet omedelbart nedan. Dessutom har en bild som ger en översikt över studiens design/procedurer bifogats som bilaga.

Vid varje experimentellt besök kommer försökspersonerna till laboratoriet i fastande tillstånd och ge ett urinprov för att validera deras hydreringsstatus. Sedan kommer de att få sin kroppssammansättning bedömd med en medicinsk-gradig bioelektrisk impedansskala, kompletta frågeformulär som bedömer deras humör och energi, och sedan få deras viloblodtryck och hjärtrytm (med hjälp av ett elektrokardiogram) bedömda. Efter dessa bedömningar kommer blodflödet i lårbensartären i vila att utvärderas med hjälp av en ultraljudsbaserad bedömning i låret. Efter detta test kommer deltagarna att konsumera en testdryck (t.ex. interventionen) inom 5 minuter. Efter dryckeskonsumtion kommer de att slutföra bedömningar av maximal statisk styrka i benmuskeln. De kommer sedan att vila i cirka 30 minuter och kommer att få blodtryck, hjärtfrekvens och rytm (EKG) och blodflödet utvärderade igen. Efter att ha instrumenterats med specialiserade sensorer som mäter muskelaktivitet och hjärtfrekvens, och en speciell mask som används för att fånga upp de lunggaser som de tar ut för analyser, kommer deltagarna att genomföra ett graderat träningstest på en speciell motionscykel. Testet kommer att bli allt svårare och fortsätta tills de inte kan fortsätta träna, och deltagarna kommer att bära de speciella sensorerna och masken under hela testet. De kommer också att ge subjektiva bedömningar av sin ansträngning under hela testet. Omedelbart efter slutförandet av detta test kommer de återigen att göra en bedömning av sin maximala benmuskelstyrka. Efter en 5-minuters viloperiod kommer de att slutföra en ihållande, submaximal benförlängningsuppgift så länge som möjligt vid cirka 40 % av sin maximala ansträngning. En blodtrycksmanschett på armen kommer att användas för att mäta blodtrycket i slutet av träningen. De kommer sedan att slutföra en sista bedömning av maximal frivillig statisk styrka. Efter alla träningsrelaterade tester säkerställer en 15-minuters observationsperiod omedelbart. Under denna period kommer benens blodflöde, viloblodtryck och hjärtrytm (t.ex. EKG) och bedömningar av humör, energi och upplevd ansträngning att utföras. Slutligen kommer en veckas kost-, aktivitets- och sömnloggar, humörbedömningar och instruktioner att tillhandahållas för dem att slutföra under veckan innan de lämnar laboratoriet.

Under hela studien kommer studiepersonalen att kontakta deltagarna via sms eller e-post med regelbundna påminnelser om studieprocedurer och deras schemalagda experimentbesök. Om de inte svarar på påminnelser kommer studiepersonalen att följa upp med telefonsamtal för att säkerställa att de får den information som ges och att de fortfarande är intresserade av att delta.

Testdryckersinformation Testdryckerna som ingår i denna studie är kommersiellt tillgängliga drycker som marknadsförs för att öka prestandan. Dessa drycker inkluderar elektrolytförstärkt vatten och energidrycker som innehåller koffein. Dessa drycker är alla kommersiellt tillgängliga och kommer även att innehålla andra ingredienser inklusive socker/glukos, ginseng, guaranaextrakt, L-karnitin, beta-alanin, L-citrullin, betain och B-vitaminer. Försökspersonerna och forskarpersonalen som administrerar testerna kommer att bli blinda för drycken som försökspersonerna konsumerar. Den totala dosen av koffein i varje testdryck kommer inte att överstiga 200 mg. De specifika dryckerna som används i denna studie kommer att inkludera Monster Original Green Energy som innehåller 160 mg koffein och Nutrabolts Cellucor Carbonated C4 Energy som innehåller 200 mg koffein.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Behörighetskriterier (svar krävs för att anses berättigade inom parentes) är:

  • Är du en tilldelad biologisk man? (Ja)
  • Är du mellan 20 och 35 år? (Ja)
  • Utförde du planerad fysisk aktivitet (dvs planerad promenad/jogga/springa, cykla, träna motstånd, delta i idrott, etc) under 3 eller fler dagar i veckan? (Ja)
  • Dricker du 21 eller fler portioner av >=6 fl ounces koffeinhaltiga drycker varje vecka? (Nej)
  • Har du en aktuell sjukdom som skulle hindra deltagande i studien? (Nej)
  • Har din läkare någonsin sagt att du har ett hjärtproblem eller högt blodtryck? (Nej)
  • Känner du smärta i bröstet i vila, under dina dagliga aktiviteter eller när du gör fysisk aktivitet? (Nej)
  • Förlorar du balansen på grund av yrsel (inte relaterat till överandning) eller har du tappat medvetandet under de senaste 12 månaderna (orelaterade till en huvudskada)? (Nej)
  • Har du för närvarande en ben-, led- eller mjukdelsskada som kan förvärras av att bli mer fysiskt aktiv? (Nej)
  • Har din läkare någonsin sagt att du bara ska göra fysisk aktivitet om det är medicinskt övervakat? (Nej)
  • Använder du nikotin eller cannabis? (Nej)
  • Använder du för närvarande ett receptbelagt ADD/ADHD, antidepressivt medel eller annat centralt verkande läkemedel, eller har du tidigare diagnostiserats med ADD/ADHD, klinisk depression eller annat psykiskt tillstånd? (Nej)
  • Har du kroniskt (>6 månader) missbrukat illegala droger eller alkohol? (Nej)
  • Behandlas du för närvarande för metabolt syndrom eller har du kliniskt diagnostiserats med eller tagit medicin för en metabolisk störning inklusive pre-diabetes, typ II-diabetes, högt blodtryck eller fetma? (Nej)
  • Har du kliniskt diagnostiserats med en matsmältningsstörning eller känslighet, eller använder du regelbundet receptfria eller kosttillskott för att stödja gastrointestinala smärtor eller obehag? (Nej)
  • Har du någonsin diagnostiserats med allergi mot någon ingrediens i studiebehandlingarna som är kommersiellt tillgängliga energidrycker, inklusive men inte begränsat till koffein, konstgjorda sötningsmedel (t.ex. sukralos, acesulfamkalium), niacin, maltodextrin, ginseng? (Nej)
  • Är du för närvarande en tävlingsidrottare? (Nej)
  • Är du villig och ovillig och kapabel att följa kontrollerna eller experimentella villkor för studien, som beskrivs i dokumentet med informerat samtycke? (Ja)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nutrabolt C4 energidryck kolsyrad
16 oz
Deltagarna konsumerade antingen 16 oz Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original eller Placebo i randomiserad ordning i tre separata besök åtskilda med 7±3 dagar.
Aktiv komparator: Monster Energy Original
16 oz
Deltagarna konsumerade antingen 16 oz Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original eller Placebo i randomiserad ordning i tre separata besök åtskilda med 7±3 dagar.
Placebo-jämförare: Placebo
16 oz kolsyrad placebo
Deltagarna konsumerade antingen 16 oz Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original eller Placebo i randomiserad ordning i tre separata besök åtskilda med 7±3 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal träningsprestation
Tidsram: 50 minuter efter ingreppet
Maximal syreförbrukning under rampcykeltest
50 minuter efter ingreppet
Sub-maximal träningsprestation
Tidsram: 50 minuter efter ingreppet
Ventilatorisk tröskel under rampcykeltest
50 minuter efter ingreppet
Utmattande isometrisk träningsprestanda
Tidsram: 65 minuter efter ingreppet
Total impuls (kraft*tid) under submaximalt isometriskt utmattningstest vid 40 % av maximal kraftproduktion
65 minuter efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör
Tidsram: 80 minuter efter ingreppet
Total humörstörning mätt med hjälp av profilen för humörtillstånd Short Form (POMS-SF)
80 minuter efter ingreppet
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
Systoliskt blodtryck (mmHg)
Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
Diastoliskt blodtryck (mmHg)
Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
Puls (bpm)
Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
Ändring i hastighetstryckprodukt
Tidsram: Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
Hastighetstryckprodukt (bpm*mmHg)
Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
Ändring i QTc-intervall
Tidsram: Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
QTc-intervall mätt med 12-avlednings-EKG (ms)
Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
Förändring i benets blodflöde
Tidsram: Före intervention, 40 minuter efter intervention och 75 minuter efter intervention
genomsnittligt blodflöde i lårbensartären mätt med högupplöst duplex ultraljud
Före intervention, 40 minuter efter intervention och 75 minuter efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal isometrisk kraftproduktion
Tidsram: Före intervention, 65 minuter efter intervention, 70 minuter efter intervention, 74 minuter efter intervention
Maximal isometrisk benförlängningskraftproduktion
Före intervention, 65 minuter efter intervention, 70 minuter efter intervention, 74 minuter efter intervention
Tid slutförd under utmattande isometrisk träningsprestation
Tidsram: 72 min efter ingripande
Dags för trötthet (s)
72 min efter ingripande
Kraft under tröttande isometrisk träningsprestation
Tidsram: 65 minuter efter ingreppet
Genomsnittlig submaximal isometrisk kraft (V)
65 minuter efter ingreppet
Sessionsbetyg av upplevd ansträngning
Tidsram: 80 minuter efter intervention
RPE över hela sessionen enligt en skala från 0-10, där 10 representerar maximal ansträngning.
80 minuter efter intervention
Biverkningar
Tidsram: 80 minuter efter intervention
Deltagarna valde antingen "ja" eller "nej" på frågor som frågade om de upplevde något av följande: illamående, kräkningar, huvudvärk, magvärk/uppblåsthet/gaser, diarré, förstoppning, klåda, trötthet, hjärtpalperingar eller annat. Om "ja" valdes, ombads deltagarna sedan markera hur sannolikt - möjligt, troligt eller mycket troligt - de trodde att biverkningen/symtomet orsakades av behandlingsdrycken.
80 minuter efter intervention
Blindande effekt
Tidsram: 80 minuter efter intervention
Deltagarna fick veta att de tre dryckerna de drack var Monster Energy, C4 Energy och Placebo, och ombads att, efter bästa förmåga, ange vid vilket besök de trodde att de hade förtärt varje testdryck.
80 minuter efter intervention
Förändring av sekundära EKG-egenskaper
Tidsram: Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats
PR- och QRS-intervall (ms)
Förinsats, 40 minuter efter insats, 85 minuter efter insats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2022

Första postat (Faktisk)

29 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202107364

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kommer att tillhandahållas andra forskare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera