Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az energiaital hatása a teljesítményre, a hangulatra és a szív- és érrendszeri eredményekre

2023. május 30. frissítette: Nathaniel Jenkins

Az energiaital fogyasztás hatása a fiziológiai teljesítményre, a hangulatra és a szív- és érrendszeri eredményekre

Az energiaitalokat széles körben népszerűsítik az energia növelése, a szellemi éberség és a fizikai teljesítmény javítása érdekében. Az NIH National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) szerint [1] a multivitaminok mellett az energiaitalok a legnépszerűbb étrend-kiegészítők az amerikai tizenévesek és fiatal felnőttek körében. Nincs két egyforma energiaital, mindegyik más összetevőket tartalmaz. Hagyományosan az energiaitalok koffeint, cukrot, ginzenget és B-vitamint tartalmaztak, de az újabb versenytársak különböző készítményeket hoznak a piacra, amelyek szintén alacsony kalóriatartalmúak/alacsony cukortartalmúak, és egyéb teljesítményfokozó összetevőket, például béta-alanint és l-t tartalmaznak. - citrullin. Jelentős aggályok merülnek fel az energiaital-fogyasztás biztonságával kapcsolatban is. Sajnos kevés olyan tanulmány van, amely (1) vizsgálta az energiaital fogyasztásának a teljesítményre és a szív- és érrendszeri biztonságra gyakorolt ​​hatását, és (2) sem hasonlította össze ezeket a hatásokat a különböző összetételű márkák között, hogy megvizsgálja biztonságosságukat és hatékonyságukat egymáshoz képest. égetően szükség van rá, különösen az energiaitalok növekvő népszerűsége miatt [3,4].

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A beiratkozást követően az alanyok ismerkedő látogatáson vesznek részt, majd 3 külön kísérleti látogatáson vesznek részt. Az összes ilyen látogatást ~1 hét választja el egymástól, és megközelítőleg ugyanabban a napszakban (±90 perc) történik. Az ismerkedő látogatás során az alanyok egészségtörténeti kérdőívet töltenek ki, majd kitöltik a vizsgálati eljárások rövid változatait, és lehetőséget kapnak kérdések feltevésére, hogy a kísérleti látogatások megkezdése előtt megbizonyosodjanak arról, hogy jól érzik magukat a tesztekben. Ebben a vizsgálatban az alanyok különféle tesztitalokat fogyasztanak, amelyek javíthatják a fiziológiai teljesítményt és a hangulatot. Az alanyok minden kísérleti látogatás során véletlenszerű sorrendben elfogyasztanak egy ilyen italt. A véletlenszerűsítést egy kutatási randomizáló (randomizer.org) segítségével fejezik be, és az italok elfogyasztásának sorrendje minden kísérleti látogatás alkalmával minden résztvevőnél eltérő lesz. Az alanyok elvakulnak attól, amit fogyasztanak. A vizsgálatokat végző nyomozók a tesztital adagolás rendjére is vakok lesznek. Az alanyokat arra kérik, hogy a vizsgálat során tartsák be étrendjüket és életmódjukat, tartózkodjanak az alkoholtól és a rekreációs kábítószerektől a vizsgálat során, és tartózkodjanak a koffein és a stimulánsok használatától, kivéve azt, amit a tesztitalok tartalmaznak. A tesztitalokkal kapcsolatos további információk az alábbi alszakaszban találhatók. Ezen túlmenően, mellékletként csatoltunk egy ábrát, amely áttekintést nyújt a vizsgálati tervről/eljárásokról.

Minden kísérleti látogatás alkalmával az alanyok éhgyomorra érkeznek a laboratóriumba, és vizeletmintával igazolják hidratáltsági állapotukat. Ezután orvosi szintű bioelektromos impedancia skálával felmérik testösszetételüket, kitöltik a hangulatukat és energiájukat felmérő kérdőíveket, majd (elektrokardiogram segítségével) felmérik nyugalmi vérnyomásukat és szívritmusukat. Ezeket a felméréseket követően a femoralis artéria nyugalmi véráramlását a comb ultrahang-alapú értékelésével értékelik. Ezt a tesztet követően a résztvevők 5 percen belül elfogyasztanak egy tesztitalot (például a beavatkozást). Az italfogyasztást követően elvégzik a lábizmok maximális statikus erejének felmérését. Ezután körülbelül 30 percig pihennek, és ismét értékelik a vérnyomást, a pulzusszámot és a ritmust (EKG), valamint a véráramlást. Az izomtevékenységet és a pulzusszámot mérő speciális szenzorokkal, valamint az általuk kiürült tüdőgázok rögzítésére szolgáló speciális maszkkal történő felszerelésük után a résztvevők egy speciális szobakerékpáron elvégzik a fokozatos edzéstesztet. A teszt fokozatosan nehezedik és addig folytatódik, amíg nem tudják folytatni az edzést, a résztvevők pedig a speciális érzékelőket és maszkot viselik a teszt teljes időtartama alatt. Szubjektív értékelést is adnak erőfeszítéseikről a teszt során. Közvetlenül a teszt befejezése után ismét felmérik maximális lábizom-erejüket. 5 perces pihenőidőt követően a lehető leghosszabb ideig végeznek egy tartós, szubmaximális lábnyújtási feladatot maximális erőfeszítésük 40%-ával. A karjukon lévő vérnyomásmérő mandzsetta segítségével mérik a vérnyomást az edzés végén. Ezután elvégzik egy végső, önkéntes maximális statikus szilárdság felmérését. Minden edzéssel kapcsolatos tesztelés után 15 perces megfigyelési időszak azonnal biztosítja. Ebben az időszakban a láb véráramlását, a nyugalmi vérnyomást és a szívritmust (pl. EKG), valamint a hangulat, az energia és az észlelt terhelés felmérését végzik el. Végül 1 hetes táplálkozási, tevékenységi és alvási naplókat, hangulatfelmérést és utasításokat kapnak, amelyeket a laboratórium elhagyása előtti héten el kell végezniük.

A vizsgálat során a vizsgálatot végző személyzet szöveges vagy e-mail útján felveszi a kapcsolatot a résztvevőkkel, rendszeres emlékeztetőkkel a vizsgálati eljárásokkal és tervezett kísérleti látogatásaikkal kapcsolatban. Ha nem válaszolnak az emlékeztetőkre, a vizsgálati személyzet telefonhívásokkal követi nyomon, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megkapják a kapott információkat, és továbbra is érdeklődnek a részvétel iránt.

Tesztital-információ A tanulmányban szereplő tesztitalok olyan kereskedelmi forgalomban kapható italok, amelyek teljesítményének növelését hirdetik. Ezek az italok közé tartozik az elektrolittartalmú víz és a koffeint tartalmazó energiaitalok. Ezek az italok mind kereskedelmi forgalomban kaphatók, és egyéb összetevőket is tartalmaznak, köztük cukrot/glükózt, ginzenget, guarana kivonatot, L-karnitint, béta-alanint, L-citrullint, betaint és B-vitaminokat. Az alanyok és a vizsgálatokat végző kutatószemélyzet vakok lesznek az italtól, amelyet az alanyok fogyasztanak. A koffein teljes dózisa az egyes tesztitalokban nem haladhatja meg a 200 mg-ot. A tanulmányban használt specifikus italok közé tartozik a Monster Original Green Energy, amely 160 mg koffeint tartalmaz, és a Nutrabolt Cellucor Carbonated C4 Energy, amely 200 mg koffeint tartalmaz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Alkalmassági kritériumok (zárójelben a megfelelőnek kell tekinteni a válaszokat):

  • Ön egy kijelölt biológiai férfi? (Igen)
  • 20 és 35 év közötti vagy? (Igen)
  • Végzett-e tervezett fizikai tevékenységet (azaz tervezett séta/kocogás/futás, kerékpározás, ellenállási gyakorlat, sportolás stb.) heti 3 vagy több napon? (Igen)
  • Hetente 21 vagy több adag >=6 fl uncia koffeintartalmú italt fogyaszt? (Nem)
  • Jelenleg van olyan betegsége, amely akadályozná a vizsgálatban való részvételt? (Nem)
  • Mondta-e valaha kezelőorvosa, hogy szívbetegsége vagy magas vérnyomása van? (Nem)
  • Fájdalmat érez a mellkasában nyugalomban, mindennapi tevékenységei során vagy fizikai tevékenység közben? (Nem)
  • Elveszíti az egyensúlyát szédülés miatt (ami nem kapcsolódik túlzott légzéshez), vagy elvesztette az eszméletét az elmúlt 12 hónapban (nem fejsérülés miatt)? (Nem)
  • Jelenleg van olyan csont-, ízületi- vagy lágyrészsérülése, amelyet súlyosbíthat, ha fizikailag aktívabb lesz? (Nem)
  • Mondta-e már orvosa, hogy csak orvosi felügyelet mellett végezzen fizikai tevékenységet? (Nem)
  • Használsz nikotint vagy kannabiszt? (Nem)
  • Használ jelenleg vényköteles ADD/ADHD-t, antidepresszánst vagy más központi hatású gyógyszert, vagy korábban ADD/ADHD-t, klinikai depressziót vagy más mentális egészségi állapotot diagnosztizáltak nálad? (Nem)
  • Szokott-e tartósan (>6 hónapja) visszaélni tiltott kábítószerrel vagy alkohollal? (Nem)
  • Jelenleg metabolikus szindróma miatt kezelik, vagy klinikailag diagnosztizáltak nálad valamilyen anyagcsere-rendellenességet, vagy szedett-e gyógyszert az ilyen betegségekre, beleértve a prediabétesz-t, a II-es típusú cukorbetegséget, a magas vérnyomást vagy az elhízást? (Nem)
  • Klinikailag diagnosztizáltak Önnél emésztési rendellenességet vagy érzékenységet, vagy rendszeresen használ vény nélkül kapható vagy étrend-kiegészítőket a gyomor-bélrendszeri fájdalmak vagy kellemetlenségek enyhítésére? (Nem)
  • Diagnosztizáltak Önnél valaha allergiát a vizsgálati kezelések bármely összetevőjére, amelyek kereskedelmi forgalomban kapható energiaitalok, beleértve, de nem kizárólagosan a koffeint, a mesterséges édesítőszereket (például szukralózt, aceszulfám-káliumot), niacint, maltodextrint, ginzenget? (Nem)
  • Ön jelenleg versenysportoló? (Nem)
  • Hajlandó vagy nem hajlandó és képes-e megfelelni a vizsgálat kontrolljainak vagy kísérleti feltételeinek, amint azt a tájékoztatáson alapuló beleegyező dokumentumban leírták? (Igen)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nutrabolt C4 szénsavas energiaital
16 oz
A résztvevők 16 oz Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original vagy Placebót fogyasztottak véletlenszerű sorrendben, három külön látogatás során, amelyek között 7±3 nap telt el.
Aktív összehasonlító: Monster Energy Original
16 oz
A résztvevők 16 oz Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original vagy Placebót fogyasztottak véletlenszerű sorrendben, három külön látogatás során, amelyek között 7±3 nap telt el.
Placebo Comparator: Placebo
16 oz szénsavas placebo
A résztvevők 16 oz Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original vagy Placebót fogyasztottak véletlenszerű sorrendben, három külön látogatás során, amelyek között 7±3 nap telt el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális gyakorlati teljesítmény
Időkeret: 50 perccel a beavatkozás után
Maximális oxigénfogyasztás a rámpaciklus tesztje során
50 perccel a beavatkozás után
Szubmaximális gyakorlati teljesítmény
Időkeret: 50 perccel a beavatkozás után
Szellőztetési küszöb a rámpaciklus tesztje során
50 perccel a beavatkozás után
Fárasztó izometrikus gyakorlatok teljesítménye
Időkeret: 65 perccel a beavatkozás után
Teljes impulzus (erő*idő) a szubmaximális izometrikus kifáradási teszt során a maximális erőtermelés 40%-ánál
65 perccel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: 80 perccel a beavatkozás után
Teljes hangulatzavar a hangulati állapotok profiljának rövidített űrlapjával (POMS-SF) mérve
80 perccel a beavatkozás után
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
Szisztolés vérnyomás (Hgmm)
Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
Diasztolés vérnyomás (Hgmm)
Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
A pulzusszám változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
Pulzusszám (bpm)
Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
Változás a sebesség-nyomás termékben
Időkeret: Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
Nyomás szorzata (bpm*Hgmm)
Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
A QTc intervallum változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
QTc-intervallum 12 elvezetéses EKG-val mérve (ms)
Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
Változás a láb véráramlásában
Időkeret: Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni és 75 perces beavatkozás utáni
nagy felbontású duplex ultrahanggal mért átlagos femoralis artériás véráramlás
Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni és 75 perces beavatkozás utáni

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális izometrikus erőtermelés
Időkeret: Beavatkozás előtti, 65 perces beavatkozás utáni, 70 perces beavatkozás utáni, 74 perces beavatkozás utáni
Maximális izometrikus lábnyújtási erő termelés
Beavatkozás előtti, 65 perces beavatkozás utáni, 70 perces beavatkozás utáni, 74 perces beavatkozás utáni
Fárasztó izometrikus gyakorlat során teljesített idő
Időkeret: 72 perc A beavatkozás után
A fáradtság ideje (ek)
72 perc A beavatkozás után
Erő a fárasztó izometrikus gyakorlat során
Időkeret: 65 perccel a beavatkozás után
Átlagos szubmaximális izometrikus erő (V)
65 perccel a beavatkozás után
Az észlelt erőkifejtés munkamenet-értékelése
Időkeret: 80 perc utólagos beavatkozás
RPE a teljes munkamenetben a 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a maximális erőfeszítést jelenti.
80 perc utólagos beavatkozás
Mellékhatások
Időkeret: 80 perc utólagos beavatkozás
A résztvevők „igen” vagy „nem” választ adtak azokra a kérdésekre, amelyek azt kérdezték, hogy a következők valamelyikét tapasztalták-e: hányinger, hányás, fejfájás, gyomorfájás/puffadás/gáz, hasmenés, székrekedés, viszketés, fáradtság, szívtapintás vagy egyéb. Ha az igent választották, a résztvevőket megkérték, hogy jelöljék meg, mennyire valószínű – lehetséges, valószínű vagy nagyon valószínű –, hogy szerintük a nemkívánatos eseményt/tünetet a kezelőital okozta.
80 perc utólagos beavatkozás
Vakító hatékonyság
Időkeret: 80 perc utólagos beavatkozás
A résztvevőknek elmondták, hogy az általuk fogyasztott három ital a Monster Energy, a C4 Energy és a Placebo, és arra kérték őket, hogy legjobb tudásuk szerint jelezzék, melyik látogatás során vélték úgy, hogy az egyes tesztitalokat fogyasztották.
80 perc utólagos beavatkozás
A másodlagos EKG-jellemzők változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni
PR és QRS intervallum (ms)
Beavatkozás előtti, 40 perces beavatkozás utáni, 85 perces beavatkozás utáni

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202107364

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat ésszerű kérésre más kutatóknak is átadjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel