Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky energetického nápoje na výkon, náladu a kardiovaskulární výsledky

30. května 2023 aktualizováno: Nathaniel Jenkins

Účinky spotřeby energetických nápojů na fyziologický výkon, náladu a kardiovaskulární výsledky

Energetické nápoje jsou široce propagovány pro zvýšení energie, posílení duševní bdělosti a zlepšení fyzického výkonu. podle Národního centra pro doplňkové a integrované zdraví (NCCIH) při NIH [1] jsou energetické nápoje vedle multivitamínů nejoblíbenějším doplňkem stravy, který konzumují američtí dospívající a mladí dospělí. Žádné dva energetické nápoje nejsou stejné, každý používá jiné přísady. Energetické nápoje tradičně obsahovaly kofein, cukr, ženšen a vitamíny B, ale novější konkurenti přinášejí na trh různé formulace, které jsou také nízkokalorické/nízkosacharidové a které obsahují další složky zvyšující výkon, jako je beta-alanin a l -citrulin. Existují také značné obavy ohledně bezpečnosti konzumace energetických nápojů. Bohužel existuje jen málo studií, které (1) zkoumaly účinky konzumace energetických nápojů na výkon a kardiovaskulární bezpečnost, ani (2) neporovnávaly tyto účinky mezi značkami s různými formulacemi, aby se prověřila jejich bezpečnost a účinnost ve vztahu k sobě navzájem, a takové studie jsou zoufale potřebné, zvláště s rostoucí oblibou energetických nápojů [3,4].

Přehled studie

Detailní popis

Po zápisu se subjekty zúčastní seznamovací návštěvy, po které budou následovat 3 samostatné experimentální návštěvy. Všechny tyto návštěvy budou odděleny ~1 týdnem a budou probíhat přibližně ve stejnou denní dobu (±90 minut). Během seznamovací návštěvy subjekty vyplní dotazník zdravotní historie a poté vyplní stručné verze studijních postupů a dostanou příležitost klást otázky, aby se ujistili, že jsou spokojeni s testy před zahájením experimentálních návštěv. V této studii budou subjekty konzumovat různé testovací nápoje, které mohou zlepšit fyziologický výkon a náladu. Subjekty budou konzumovat jeden z těchto nápojů během každé z experimentálních návštěv v náhodném pořadí. Randomizace bude dokončena pomocí výzkumného randomizéru (randomizer.org), a pořadí, ve kterém jsou nápoje konzumovány při každé experimentální návštěvě, se bude u každého účastníka lišit. Subjekty budou oslepeny, ke kterým konzumují. Vyšetřovatelé provádějící testy budou rovněž zaslepeni vůči pořadí podávání testovacích nápojů. Subjekty budou požádány, aby během studie dodržovaly své stravovací návyky a životní styl, zdržely se alkoholu a rekreačních drog v průběhu studie a zdržely se užívání kofeinu a stimulantů kromě těch, které jsou obsaženy v testovaných nápojích. Další informace týkající se testovacích nápojů jsou uvedeny v podsekci bezprostředně níže. Kromě toho byl jako příloha přiložen obrázek poskytující přehled návrhu/postupů studie.

Při každé experimentální návštěvě přijdou subjekty do laboratoře nalačno a poskytnou vzorek moči k ověření jejich stavu hydratace. Poté si nechají zhodnotit složení těla pomocí lékařské bioelektrické impedanční stupnice, vyplní dotazníky hodnotící jejich náladu a energii a následně si nechají vyhodnotit klidový krevní tlak a srdeční rytmus (pomocí elektrokardiogramu). Po těchto vyšetřeních bude vyhodnocen klidový průtok krve stehenní tepnou pomocí ultrazvukového vyšetření ve stehně. Po tomto testu účastníci vypijí testovací nápoj (např. intervence) do 5 minut. Po konzumaci nápoje dokončí hodnocení maximální statické síly svalů nohou. Poté budou přibližně 30 minut odpočívat a bude jim znovu vyhodnocen krevní tlak, srdeční frekvence a rytmus (EKG) a průtok krve. Poté, co budou vybaveni specializovanými senzory, které měří svalovou aktivitu a srdeční frekvenci, a speciální maskou, která se používá k zachycení plicních plynů, které vydechnou pro analýzy, účastníci absolvují klasifikovaný zátěžový test na speciálním rotopedu. Test bude postupně těžší a bude pokračovat, dokud nebudou moci pokračovat ve cvičení a účastníci budou mít po celou dobu testu speciální senzory a masku. Poskytnou také subjektivní hodnocení svého úsilí v průběhu testu. Bezprostředně po dokončení tohoto testu opět dokončí hodnocení maximální svalové síly nohou. Po 5minutovém odpočinku dokončí úkol trvalého submaximálního natahování nohou tak dlouho, jak je to možné, při asi 40 % jejich maximálního úsilí. Manžeta na měření krevního tlaku na paži bude použita k měření krevního tlaku na konci cvičení. Poté dokončí jedno závěrečné posouzení maximální dobrovolné statické pevnosti. Po všech testech souvisejících se cvičením se okamžitě zajistí 15minutová pozorovací doba. Během tohoto období bude prováděno prokrvení nohou, klidový krevní tlak a srdeční rytmus (např. EKG) a hodnocení nálady, energie a vnímané námahy. Nakonec jim budou poskytnuty týdenní záznamy o výživě, aktivitě a spánku, hodnocení nálady a pokyny, které mají dokončit během týdne před odchodem z laboratoře.

Během studie budou pracovníci studie kontaktovat účastníky prostřednictvím SMS nebo e-mailu s pravidelnými připomínkami týkajícími se studijních postupů a jejich plánovaných experimentálních návštěv. Pokud na upomínky nereagují, pracovníci studie budou telefonicky kontaktovat, aby se ujistili, že dostávají poskytnuté informace a že mají stále zájem o účast.

Informace o testovacích nápojích Testované nápoje zahrnuté v této studii jsou komerčně dostupné nápoje, které jsou inzerovány za účelem zvýšení výkonu. Tyto nápoje zahrnují vodu obohacenou elektrolytem a energetické nápoje, které obsahují kofein. Všechny tyto nápoje jsou komerčně dostupné a budou také obsahovat další složky včetně cukru/glukózy, ženšenu, extraktu z guarany, L-karnitinu, beta-alaninu, L-citrulinu, betainu a vitamínů B. Subjekty a výzkumný personál provádějící testy budou zaslepeni vůči nápoji, který subjekty konzumují. Celková dávka kofeinu v každém testovaném nápoji nepřesáhne 200 mg. Konkrétní nápoje použité v této studii budou zahrnovat Monster Original Green Energy, který obsahuje 160 mg kofeinu, a Nutrabolt's Cellucor Carbonated C4 Energy, který obsahuje 200 mg kofeinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria způsobilosti (odpovědi, které je třeba považovat za způsobilé v závorkách), jsou:

  • Jste přidělený biologický muž? (Ano)
  • Je vám mezi 20 a 35 lety? (Ano)
  • Prováděli jste plánovanou fyzickou aktivitu (tj. plánovanou procházku/běhání/běh, jízdu na kole, odporové cvičení, účast na sportu atd.) 3 nebo více dní v týdnu? (Ano)
  • Konzumujete 21 nebo více porcí >=6 fl ounce kofeinových nápojů každý týden? (Ne)
  • Máte v současné době onemocnění, které by bránilo účasti ve studii? (Ne)
  • Řekl vám někdy lékař, že máte onemocnění srdce nebo vysoký krevní tlak? (Ne)
  • Cítíte bolest na hrudi v klidu, při každodenních činnostech nebo při fyzické aktivitě? (Ne)
  • Ztrácíte rovnováhu kvůli závrati (nesouvisející s nadměrným dýcháním) nebo jste v posledních 12 měsících ztratili vědomí (nesouvisející s poraněním hlavy)? (Ne)
  • Máte v současné době poranění kosti, kloubu nebo měkkých tkání, které by se mohlo zhoršit tím, že budete více fyzicky aktivní? (Ne)
  • Řekl vám někdy váš lékař, že byste měli vykonávat fyzickou aktivitu, pouze pokud je pod lékařským dohledem? (Ne)
  • Užíváte nikotin nebo konopí? (Ne)
  • Užíváte v současné době ADD/ADHD, antidepresivum nebo jiné centrálně působící léky na předpis nebo vám byla dříve diagnostikována ADD/ADHD, klinická deprese nebo jiný duševní stav? (Ne)
  • Zneužíval(a) jste dlouhodobě (> 6 měsíců) nelegální drogy nebo alkohol? (Ne)
  • Léčíte se v současnosti s metabolickým syndromem nebo vám byla klinicky diagnostikována metabolická porucha, včetně prediabetu, cukrovky II. typu, vysokého krevního tlaku nebo obezity, nebo užíváte léky na tuto poruchu? (Ne)
  • Byla vám klinicky diagnostikována porucha nebo citlivost zažívání nebo pravidelně užíváte volně prodejné doplňky stravy nebo doplňky stravy na podporu bolesti nebo nepohodlí v zažívacím traktu? (Ne)
  • Byla vám někdy diagnostikována alergie na jakoukoli složku přítomnou ve studijní léčbě, což jsou komerčně dostupné energetické nápoje, včetně, ale bez omezení, kofeinu, umělých sladidel (např. sukralózy, acesulfamu draselného), niacinu, maltodextrinu, ženšenu? (Ne)
  • Jste v současné době soutěžním sportovcem? (Ne)
  • Jste ochotni a ochotni a schopni dodržovat kontrolní nebo experimentální podmínky studie, jak je popsáno v dokumentu o informovaném souhlasu? (Ano)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutrabolt C4 Energy Drink Carbonated
16 oz
Účastníci konzumovali buď 16 uncí Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original nebo Placebo v náhodném pořadí ve třech samostatných návštěvách oddělených 7±3 dny.
Aktivní komparátor: Monster Energy Original
16 oz
Účastníci konzumovali buď 16 uncí Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original nebo Placebo v náhodném pořadí ve třech samostatných návštěvách oddělených 7±3 dny.
Komparátor placeba: Placebo
16 uncí syceného placeba
Účastníci konzumovali buď 16 uncí Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original nebo Placebo v náhodném pořadí ve třech samostatných návštěvách oddělených 7±3 dny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální výkon při cvičení
Časové okno: 50 minut po zásahu
Maximální spotřeba kyslíku během testu rampového cyklu
50 minut po zásahu
Sub-maximální výkon při cvičení
Časové okno: 50 minut po zásahu
Ventilační práh během testu cyklu rampy
50 minut po zásahu
Unavující výkon izometrického cvičení
Časové okno: 65 minut po zásahu
Celkový impuls (síla*čas) během submaximální izometrické únavové zkoušky při 40 % produkce maximální síly
65 minut po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: 80 minut po zásahu
Celková porucha nálady měřená pomocí krátkého formuláře profilu náladových stavů (POMS-SF)
80 minut po zásahu
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
Systolický krevní tlak (mmHg)
Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
Diastolický krevní tlak (mmHg)
Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
Srdeční frekvence (bpm)
Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
Změna v rychlostním tlaku produktu
Časové okno: Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
Produkt Rate Pressure (bpm*mmHg)
Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
Změna QTc intervalu
Časové okno: Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
QTc interval měřený pomocí 12svodového EKG (ms)
Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
Změna průtoku krve nohou
Časové okno: Před zákrokem, 40 minut po zákroku a 75 minut po zákroku
střední průtok krve femorální arterií měřený duplexní ultrasonografií s vysokým rozlišením
Před zákrokem, 40 minut po zákroku a 75 minut po zákroku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Produkce maximální izometrické síly
Časové okno: Před zásahem, 65 minut po zásahu, 70 minut po zásahu, 74 minut po zásahu
Produkce maximální izometrické síly pro prodloužení nohy
Před zásahem, 65 minut po zásahu, 70 minut po zásahu, 74 minut po zásahu
Čas dokončený během únavného výkonu izometrického cvičení
Časové okno: 72 minut po zásahu
Čas na únavu (y)
72 minut po zásahu
Síla během únavového výkonu izometrického cvičení
Časové okno: 65 minut po zásahu
Průměrná submaximální izometrická síla (V)
65 minut po zásahu
Hodnocení relace vnímané námahy
Časové okno: 80 minut po zásahu
RPE během celé relace hodnocené na stupnici 0-10, přičemž 10 představuje maximální úsilí.
80 minut po zásahu
Nežádoucí příhody
Časové okno: 80 minut po zásahu
Účastníci zvolili buď "ano" nebo "ne" na otázky, zda zažili něco z následujícího: nevolnost, zvracení, bolest hlavy, bolest žaludku/nadýmání/plyn, průjem, zácpa, svědění, únava, palpace srdce nebo jiné. Pokud bylo vybráno "ano", účastníci byli poté požádáni, aby označili, jak pravděpodobně - možná, pravděpodobná nebo velmi pravděpodobná - věřili, že nežádoucí účinek/symptom byl způsoben léčebným nápojem.
80 minut po zásahu
Oslepující účinnost
Časové okno: 80 minut po zásahu
Účastníkům bylo řečeno, že tři nápoje, které konzumovali, byly Monster Energy, C4 Energy a Placebo, a byli požádáni, aby podle svých nejlepších schopností uvedli, při které návštěvě věřili, že každý testovaný nápoj vypili.
80 minut po zásahu
Změna charakteristik sekundárního EKG
Časové okno: Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu
PR a QRS interval (ms)
Před zásahem, 40 minut po zásahu, 85 minut po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202107364

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje bez identifikace budou poskytnuty dalším výzkumníkům na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nálada

Předplatit