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Effets des boissons énergisantes sur les performances, l'humeur et les résultats cardiovasculaires

30 mai 2023 mis à jour par: Nathaniel Jenkins

Effets de la consommation de boissons énergisantes sur les performances physiologiques, l'humeur et les résultats cardiovasculaires

Les boissons énergisantes sont largement promues pour augmenter l'énergie, améliorer la vigilance mentale et améliorer les performances physiques. Selon le National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) du NIH [1], à côté des multivitamines, les boissons énergisantes sont le complément alimentaire le plus consommé par les adolescents et les jeunes adultes américains. Il n'y a pas deux boissons énergisantes identiques, chacune utilisant des ingrédients différents. Traditionnellement, les boissons énergisantes contenaient de la caféine, du sucre, du ginseng et des vitamines B, mais de nouveaux concurrents proposent sur le marché différentes formulations qui sont également à faible teneur en calories/en sucre et qui contiennent d'autres ingrédients améliorant les performances, tels que la bêta-alanine et l -citrulline. Il existe également des préoccupations importantes concernant la sécurité de la consommation de boissons énergisantes. Malheureusement, peu d'études ont (1) examiné les effets de la consommation de boissons énergisantes sur les performances et la sécurité cardiovasculaire, ni (2) comparé ces effets entre les marques avec différentes formulations pour examiner leur sécurité et leur efficacité les unes par rapport aux autres et de telles études sont désespérément nécessaire, en particulier avec la popularité croissante des boissons énergisantes [3,4].

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après l'inscription, les sujets participeront à une visite de familiarisation, suivie de 3 visites expérimentales distinctes. Toutes ces visites seront espacées d'environ 1 semaine et auront lieu approximativement à la même heure de la journée (± 90 minutes). Au cours de la visite de familiarisation, les sujets rempliront un questionnaire sur les antécédents de santé, puis rempliront de brèves versions des procédures d'étude et auront l'occasion de poser des questions pour s'assurer qu'ils sont à l'aise avec les tests avant de commencer les visites expérimentales. Dans cette étude, les sujets consommeront diverses boissons tests susceptibles d'améliorer les performances physiologiques et l'humeur. Les sujets consommeront une de ces boissons lors de chacune des visites expérimentales dans un ordre aléatoire. La randomisation sera complétée à l'aide d'un randomiseur de recherche (randomizer.org), et l'ordre dans lequel les boissons sont consommées à chaque visite expérimentale sera différent pour chaque participant. Les sujets seront aveuglés à ce qu'ils consomment. Les enquêteurs effectuant les tests seront également aveuglés à l'ordre d'administration des boissons de test. Les sujets seront invités à maintenir leurs habitudes alimentaires et leur mode de vie tout au long de l'étude, à s'abstenir de consommer de l'alcool et des drogues récréatives tout au long de l'étude et à s'abstenir de consommer de la caféine et des stimulants, à l'exception de ceux contenus dans les boissons testées. Plus d'informations concernant les boissons de test sont fournies dans la sous-section immédiatement ci-dessous. De plus, une figure donnant un aperçu de la conception/des procédures de l'étude a été incluse en pièce jointe.

A chaque visite expérimentale, les sujets viendront au laboratoire à jeun et fourniront un échantillon d'urine pour valider leur état d'hydratation. Ensuite, ils verront leur composition corporelle évaluée avec une échelle d'impédance bioélectrique de qualité médicale, rempliront des questionnaires évaluant leur humeur et leur énergie, puis verront leur tension artérielle au repos et leur rythme cardiaque (à l'aide d'un électrocardiogramme). À la suite de ces évaluations, le débit sanguin de l'artère fémorale au repos sera évalué à l'aide d'une évaluation par ultrasons dans la cuisse. Suite à ce test, les participants consommeront une boisson test (par exemple, l'intervention) dans les 5 minutes. Après avoir consommé des boissons, ils effectueront des évaluations de la force statique maximale des muscles des jambes. Ils se reposeront ensuite pendant environ 30 minutes et subiront une nouvelle évaluation de la pression artérielle, de la fréquence et du rythme cardiaques (ECG) et du débit sanguin. Après avoir été équipés de capteurs spécialisés qui mesurent l'activité musculaire et la fréquence cardiaque, et d'un masque spécial utilisé pour capturer les gaz pulmonaires qu'ils expirent pour les analyses, les participants effectueront un test d'exercice gradué sur un vélo d'exercice spécial. Le test deviendra progressivement plus difficile et se poursuivra jusqu'à ce qu'ils ne puissent plus continuer à faire de l'exercice, et les participants porteront les capteurs et le masque spéciaux pendant toute la durée du test. Ils fourniront également des évaluations subjectives de leurs efforts tout au long du test. Immédiatement après avoir terminé ce test, ils effectueront à nouveau une évaluation de leur force musculaire maximale des jambes. Après une période de repos de 5 minutes, ils effectueront une tâche d'extension de jambe sous-maximale soutenue aussi longtemps que possible à environ 40 % de leur effort maximal. Un brassard de tension artérielle sur leur bras sera utilisé pour mesurer la tension artérielle à la fin de l'exercice. Ils effectueront ensuite une dernière évaluation volontaire de la force statique maximale. Après tous les tests liés à l'exercice, une période d'observation de 15 minutes assurera immédiatement. Pendant cette période, le débit sanguin des jambes, la pression artérielle au repos et le rythme cardiaque (par exemple, ECG), ainsi que des évaluations de l'humeur, de l'énergie et de l'effort perçu seront effectués. Enfin, des journaux de nutrition, d'activité et de sommeil d'une semaine, des évaluations de l'humeur et des instructions leur seront fournis au cours de la semaine précédant leur départ du laboratoire.

Tout au long de l'étude, le personnel de l'étude contactera les participants par SMS ou par e-mail avec des rappels réguliers concernant les procédures d'étude et leurs visites expérimentales prévues. S'ils ne répondent pas aux rappels, le personnel de l'étude effectuera un suivi par téléphone afin de s'assurer qu'ils reçoivent les informations fournies et qu'ils sont toujours intéressés à participer.

Informations sur les boissons d'essai Les boissons d'essai incluses dans cette étude sont des boissons disponibles dans le commerce qui sont annoncées pour augmenter les performances. Ces boissons comprennent l'eau enrichie en électrolytes et les boissons énergisantes contenant de la caféine. Ces boissons sont toutes disponibles dans le commerce et comprendront également d'autres ingrédients, notamment du sucre/glucose, du ginseng, de l'extrait de guarana, de la L-carnitine, de la bêta-alanine, de la L-citrulline, de la bétaïne et des vitamines B. Les sujets et le personnel de recherche administrant les tests ne connaîtront pas la boisson que les sujets consomment. La dose totale de caféine dans chaque boisson testée ne dépassera pas 200 mg. Les boissons spécifiques utilisées dans cette étude comprendront Monster Original Green Energy qui contient 160 mg de caféine et Cellucor Carbonated C4 Energy de Nutrabolt qui contient 200 mg de caféine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'éligibilité (les réponses nécessaires pour être considérées comme éligibles entre parenthèses) sont :

  • Êtes-vous un mâle biologique assigné ? (Oui)
  • Vous avez entre 20 et 35 ans ? (Oui)
  • Avez-vous pratiqué une activité physique planifiée (c.-à-d. marche/jogging/course planifiée, balade à vélo, exercice contre résistance, participation à un sport, etc.) 3 jours ou plus par semaine ? (Oui)
  • Consommez-vous 21 portions ou plus de> = 6 onces liquides de boissons caféinées chaque semaine ? (Non)
  • Avez-vous une maladie actuelle qui empêcherait la participation à l'étude ? (Non)
  • Votre médecin vous a-t-il déjà dit que vous souffriez d'une maladie cardiaque ou d'hypertension ? (Non)
  • Ressentez-vous des douleurs dans la poitrine au repos, lors de vos activités de la vie quotidienne ou lorsque vous pratiquez une activité physique ? (Non)
  • Perdez-vous l'équilibre à cause d'étourdissements (non liés à une respiration excessive) ou avez-vous perdu connaissance au cours des 12 derniers mois (non liés à une blessure à la tête) ? (Non)
  • Avez-vous actuellement une blessure aux os, aux articulations ou aux tissus mous qui pourrait être aggravée en devenant plus actif physiquement ? (Non)
  • Votre médecin vous a-t-il déjà dit que vous ne devriez pratiquer une activité physique que sous surveillance médicale ? (Non)
  • Consommez-vous de la nicotine ou du cannabis ? (Non)
  • Utilisez-vous actuellement un TDA/TDAH sur ordonnance, un antidépresseur ou un autre médicament à action centrale, ou avez-vous déjà reçu un diagnostic de TDA/TDAH, de dépression clinique ou d'un autre problème de santé mentale ? (Non)
  • Avez-vous consommé de manière chronique (> 6 mois) des drogues illicites ou de l'alcool ? (Non)
  • Êtes-vous actuellement traité pour un syndrome métabolique ou avez-vous reçu un diagnostic clinique ou prenez-vous des médicaments pour un trouble métabolique, notamment le prédiabète, le diabète de type II, l'hypertension artérielle ou l'obésité ? (Non)
  • Avez-vous reçu un diagnostic clinique de trouble digestif ou de sensibilité, ou utilisez-vous régulièrement des compléments alimentaires ou en vente libre pour soulager les douleurs ou les malaises gastro-intestinaux ? (Non)
  • Avez-vous déjà reçu un diagnostic d'allergie à l'un des ingrédients présents dans les traitements à l'étude qui sont des boissons énergisantes disponibles dans le commerce, y compris, mais sans s'y limiter, la caféine, les édulcorants artificiels (par exemple, le sucralose, l'acésulfame de potassium), la niacine, la maltodextrine, le ginseng ? (Non)
  • Êtes-vous actuellement un athlète de compétition ? (Non)
  • Êtes-vous disposé et non disposé et capable de vous conformer aux contrôles ou aux conditions expérimentales de l'étude, tels que décrits dans le document de consentement éclairé ? (Oui)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boisson énergisante Nutrabolt C4
16 onces
Les participants ont consommé soit 16 oz de Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original ou Placebo dans un ordre aléatoire au cours de trois visites distinctes séparées de 7 ± 3 jours.
Comparateur actif: Monster Energy Original
16 onces
Les participants ont consommé soit 16 oz de Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original ou Placebo dans un ordre aléatoire au cours de trois visites distinctes séparées de 7 ± 3 jours.
Comparateur placebo: Placebo
16 oz de placebo gazéifié
Les participants ont consommé soit 16 oz de Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original ou Placebo dans un ordre aléatoire au cours de trois visites distinctes séparées de 7 ± 3 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'exercice maximale
Délai: 50 minutes après l'intervention
Consommation maximale d'oxygène pendant le test de cycle de rampe
50 minutes après l'intervention
Performance physique sous-maximale
Délai: 50 minutes après l'intervention
Seuil ventilatoire pendant le test de cycle de rampe
50 minutes après l'intervention
Performance d'exercice isométrique fatigante
Délai: 65 minutes après l'intervention
Impulsion totale (Force*time) pendant le test de fatigue isométrique sous-maximale à 40 % de la production de force maximale
65 minutes après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: 80 minutes après l'intervention
Perturbation totale de l'humeur mesurée à l'aide du formulaire abrégé du profil des états d'humeur (POMS-SF)
80 minutes après l'intervention
Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Tension artérielle systolique (mmHg)
Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Changement de la pression artérielle diastolique
Délai: Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Pression artérielle diastolique (mmHg)
Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Changement de fréquence cardiaque
Délai: Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Fréquence cardiaque (bpm)
Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Changement du produit de pression de débit
Délai: Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Produit de débit/pression (bpm*mmHg)
Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Modification de l'intervalle QTc
Délai: Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Intervalle QTc mesuré par ECG 12 dérivations (ms)
Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Modification du flux sanguin des jambes
Délai: Pré-intervention, 40 minutes après l'intervention et 75 minutes après l'intervention
débit sanguin moyen de l'artère fémorale mesuré par échographie duplex à haute résolution
Pré-intervention, 40 minutes après l'intervention et 75 minutes après l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Production de force isométrique maximale
Délai: Pré-intervention, 65 minutes Post-intervention, 70 minutes Post-intervention, 74 minutes Post-intervention
Production de force d'extension isométrique maximale des jambes
Pré-intervention, 65 minutes Post-intervention, 70 minutes Post-intervention, 74 minutes Post-intervention
Temps accompli pendant la performance fatigante de l'exercice isométrique
Délai: 72 minutes après l'intervention
Temps de Fatigue(s)
72 minutes après l'intervention
Force pendant la performance fatigante de l'exercice isométrique
Délai: 65 minutes après l'intervention
Force isométrique sous-maximale moyenne (V)
65 minutes après l'intervention
Évaluation de la séance d'effort perçu
Délai: 80 minutes après l'intervention
RPE sur toute la session, évalué sur une échelle de 0 à 10, 10 représentant l'effort maximal.
80 minutes après l'intervention
Événements indésirables
Délai: 80 minutes après l'intervention
Les participants ont sélectionné "oui" ou "non" aux questions leur demandant s'ils ressentaient l'un des symptômes suivants : nausées, vomissements, maux de tête, maux d'estomac/ballonnements/gaz, diarrhée, constipation, démangeaisons, fatigue, palpations cardiaques ou autre. Si "oui" était sélectionné, les participants devaient ensuite indiquer dans quelle mesure ils pensaient probablement - possible, probable ou très probable - que l'événement/symptôme indésirable était causé par la boisson de traitement.
80 minutes après l'intervention
Efficacité aveuglante
Délai: 80 minutes après l'intervention
Les participants ont été informés que les trois boissons qu'ils ont consommées étaient Monster Energy, C4 Energy et Placebo, et ont été invités à indiquer, au mieux de leurs capacités, au cours de quelle visite ils pensaient avoir consommé chaque boisson testée.
80 minutes après l'intervention
Modification des caractéristiques ECG secondaires
Délai: Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention
Intervalle PR et QRS (ms)
Pré-intervention, 40 minutes Post-intervention, 85 minutes Post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2022

Première publication (Réel)

29 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202107364

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données anonymisées seront fournies à d'autres chercheurs sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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