Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av energidrikker på ytelse, humør og kardiovaskulære utfall

30. mai 2023 oppdatert av: Nathaniel Jenkins

Effekter av energidrikkforbruk på fysiologisk ytelse, humør og kardiovaskulære utfall

Energidrikker markedsføres bredt for å øke energien, øke mental årvåkenhet og forbedre fysisk ytelse. i følge National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) ved NIH [1], ved siden av multivitaminer, er energidrikker det mest populære kosttilskuddet som konsumeres av amerikanske tenåringer og unge voksne. Ingen energidrikker er like, og hver av dem bruker forskjellige ingredienser. Tradisjonelt inneholdt energidrikker koffein, sukker, ginseng og B-vitaminer, men nyere konkurrenter bringer forskjellige formuleringer til markedet som også er kalorifattige/fattige sukker og som inneholder andre ytelsesfremmende ingredienser, som beta-alanin og l. -citrullin. Det er også betydelige bekymringer angående sikkerheten ved energidrikkforbruk. Dessverre er det få studier som har (1) undersøkt effekten av energidrikkforbruk på ytelse og kardiovaskulær sikkerhet, og heller ikke (2) sammenlignet disse effektene blant merker med forskjellige formuleringer for å undersøke deres sikkerhet og effekt i forhold til hverandre, og slike studier er desperat nødvendig, spesielt med den økende populariteten til energidrikker [3,4].

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter påmelding vil forsøkspersonene delta i et familiariseringsbesøk, etterfulgt av 3 separate eksperimentelle besøk. Alle disse besøkene vil bli adskilt med ~1 uke, og de vil finne sted på omtrent samme tid på dagen (±90 minutter). Under familiariseringsbesøket vil forsøkspersonene fylle ut et helsehistorisk spørreskjema, og deretter fylle ut korte versjoner av studieprosedyrene og vil få mulighet til å stille spørsmål for å sikre at de er komfortable med testene før de begynner på eksperimentelle besøk. I denne studien vil forsøkspersonene innta forskjellige testdrikker som kan forbedre fysiologisk ytelse og humør. Forsøkspersonene vil konsumere en av disse drikkene under hvert av de eksperimentelle besøkene i randomisert rekkefølge. Randomisering vil bli fullført ved hjelp av en forskningsrandomizer (randomizer.org), og rekkefølgen som drikkene konsumeres ved hvert forsøksbesøk vil være forskjellig for hver deltaker. Emner vil bli blindet for hva de spiser. Etterforskerne som utfører testene vil også bli blindet for rekkefølgen på administrering av testdrikke. Forsøkspersonene vil bli bedt om å opprettholde sin kostholds- og livsstilspraksis gjennom hele studien, avstå fra alkohol og rekreasjonsmedikamenter gjennom hele studien, og avstå fra bruk av koffein og sentralstimulerende midler med unntak av det som finnes i testdrikkene. Mer informasjon om testdrikkene er gitt i underdelen rett nedenfor. I tillegg er det lagt inn en figur som gir oversikt over studiedesign/prosedyrer som vedlegg.

Ved hvert forsøksbesøk vil forsøkspersoner komme til laboratoriet i fastende tilstand og gi en urinprøve for å validere deres hydreringsstatus. Deretter vil de få kroppssammensetningen vurdert med en bioelektrisk impedansskala av medisinsk kvalitet, komplette spørreskjemaer som vurderer humøret og energien deres, og deretter få deres hvileblodtrykk og hjerterytme (ved hjelp av et elektrokardiogram) vurdert. Etter disse vurderingene vil den hvilende femoralisarterieblodstrømmen bli evaluert ved hjelp av en ultralydbasert vurdering i låret. Etter denne testen vil deltakerne innta en testdrikk (f.eks. intervensjonen) innen 5 minutter. Etter inntak av drikke vil de fullføre vurderinger av maksimal statisk styrke i benmuskelen. De vil deretter hvile i omtrent 30 minutter, og vil få blodtrykk, hjertefrekvens og rytme (EKG), og blodstrøm evaluert på nytt. Etter å ha blitt instrumentert med spesialiserte sensorer som måler muskelaktivitet og hjertefrekvens, og en spesiell maske som brukes til å fange opp lungegassene som de utløper for analyser, skal deltakerne gjennomføre en gradert treningstest på en spesiell treningssykkel. Testen vil bli stadig vanskeligere og fortsette til de ikke kan fortsette å trene, og deltakerne vil bære de spesielle sensorene og masken under hele testens varighet. De vil også gi subjektive vurderinger av innsatsen gjennom hele testen. Umiddelbart etter at denne testen er fullført, vil de igjen fullføre en vurdering av deres maksimale muskelstyrke i benene. Etter en 5-minutters hvileperiode vil de fullføre en vedvarende, submaksimal benforlengelsesoppgave så lenge som mulig med omtrent 40 % av maksimal innsats. En blodtrykksmansjett på armen deres vil bli brukt til å måle blodtrykket på slutten av treningen. De vil deretter fullføre en endelig maksimal frivillig statisk styrkevurdering. Etter all treningsrelatert testing vil en 15-minutters observasjonsperiode umiddelbart sikre. I løpet av denne perioden vil blodstrøm i bena, hvileblodtrykk og hjerterytme (f.eks. EKG) og vurderinger av humør, energi og opplevd anstrengelse bli utført. Til slutt vil 1-ukers ernærings-, aktivitets- og søvnlogger, humørvurderinger og instruksjoner bli gitt som de skal fullføre i løpet av uken før de forlater laboratoriet.

Gjennom hele studien vil studiepersonalet kontakte deltakerne via tekst eller e-post med regelmessige påminnelser om studieprosedyrer og deres planlagte eksperimentelle besøk. Hvis de ikke svarer på påminnelser, vil studiepersonell følge opp med telefonsamtaler for å sikre at de mottar informasjonen som er gitt og at de fortsatt er interessert i å delta.

Testdrikkeinformasjon Testdrikkene som er inkludert i denne studien er kommersielt tilgjengelige drikker som er annonsert for å øke ytelsen. Disse drikkene inkluderer elektrolyttforsterket vann og energidrikker som inneholder koffein. Disse drikkene er alle kommersielt tilgjengelige, og vil også inneholde andre ingredienser, inkludert sukker/glukose, ginseng, guaranaekstrakt, L-karnitin, beta-alanin, L-citrullin, betain og B-vitaminer. Forsøkspersonene og forskningspersonalet som administrerer testene vil bli blindet for drikken som forsøkspersonene inntar. Den totale dosen av koffein i hver testdrikk vil ikke overstige 200 mg. De spesifikke drikkene som brukes i denne studien vil inkludere Monster Original Green Energy som inneholder 160 mg koffein, og Nutrabolts Cellucor Carbonated C4 Energy som inneholder 200 mg koffein.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier (svar som kreves for å anses som kvalifisert i parentes) er:

  • Er du en tildelt biologisk mann? (Ja)
  • Er du mellom 20 og 35 år? (Ja)
  • Utførte du planlagt fysisk aktivitet (dvs. planlagt gå/jogge/løpe, sykkeltur, motstandstrening, idrettsdeltakelse osv.) på 3 eller flere dager i uken? (Ja)
  • Inntar du 21 eller flere porsjoner med >=6 dl koffeinholdige drikker hver uke? (Nei)
  • Har du en pågående sykdom som vil hindre deltakelse i studien? (Nei)
  • Har legen din noen gang sagt at du har en hjertesykdom eller høyt blodtrykk? (Nei)
  • Føler du smerter i brystet når du hviler, under dine daglige aktiviteter, eller når du gjør fysisk aktivitet? (Nei)
  • Mister du balansen på grunn av svimmelhet (ikke relatert til overpusting) eller har du mistet bevisstheten de siste 12 månedene (uten sammenheng med en hodeskade)? (Nei)
  • Har du for øyeblikket en bein-, ledd- eller bløtvevsskade som kan bli verre ved å bli mer fysisk aktiv? (Nei)
  • Har legen din noen gang sagt at du bare skal gjøre fysisk aktivitet hvis det er medisinsk tilsyn? (Nei)
  • Bruker du nikotin eller cannabis? (Nei)
  • Bruker du for øyeblikket reseptbelagte ADD/ADHD, antidepressiva eller andre sentralvirkende medisiner, eller ble du tidligere diagnostisert med ADD/ADHD, klinisk depresjon eller annen psykisk helsetilstand? (Nei)
  • Har du kronisk (>6 måneder) misbrukt illegale rusmidler eller alkohol? (Nei)
  • Blir du for øyeblikket behandlet for metabolsk syndrom eller har du blitt klinisk diagnostisert med eller tar medisiner for en metabolsk lidelse inkludert pre-diabetes, type II diabetes, høyt blodtrykk eller fedme? (Nei)
  • Har du blitt klinisk diagnostisert med en fordøyelsessykdom eller sensitivitet, eller bruker du regelmessig reseptfrie eller kosttilskudd for å støtte mage-tarmsmerter eller ubehag? (Nei)
  • Har du noen gang blitt diagnostisert med allergi mot noen ingrediens i studiebehandlingene som er kommersielt tilgjengelige energidrikker, inkludert, men ikke begrenset til, koffein, kunstige søtningsmidler (f.eks. sukralose, acesulfamkalium), niacin, maltodekstrin, ginseng? (Nei)
  • Er du for tiden en konkurranseutøver? (Nei)
  • Er du villig og uvillig og i stand til å overholde kontrollene eller eksperimentelle betingelsene for studien, som beskrevet i dokumentet om informert samtykke? (Ja)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nutrabolt C4 energidrikk kullsyreholdig
16 oz
Deltakerne konsumerte enten 16 oz av Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original eller Placebo i randomisert rekkefølge i tre separate besøk atskilt med 7±3 dager.
Aktiv komparator: Monster Energy Original
16 oz
Deltakerne konsumerte enten 16 oz av Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original eller Placebo i randomisert rekkefølge i tre separate besøk atskilt med 7±3 dager.
Placebo komparator: Placebo
16 oz kullsyreholdig placebo
Deltakerne konsumerte enten 16 oz av Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original eller Placebo i randomisert rekkefølge i tre separate besøk atskilt med 7±3 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal treningsytelse
Tidsramme: 50 minutter etter intervensjonen
Maksimalt oksygenforbruk under rampesyklustest
50 minutter etter intervensjonen
Sub-maksimal treningsytelse
Tidsramme: 50 minutter etter intervensjonen
Ventilasjonsterskel under rampesyklustest
50 minutter etter intervensjonen
Utmattende isometrisk treningsytelse
Tidsramme: 65 minutter etter intervensjonen
Total impuls (kraft*tid) under submaksimal isometrisk utmattelsestest ved 40 % av maksimal kraftproduksjon
65 minutter etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 80 minutter etter intervensjonen
Total stemningsforstyrrelse målt ved hjelp av profilen for humørtilstander Short Form (POMS-SF)
80 minutter etter intervensjonen
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
Systolisk blodtrykk (mmHg)
Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
Diastolisk blodtrykk (mmHg)
Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
Hjertefrekvens (bpm)
Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
Endring i hastighetstrykkprodukt
Tidsramme: Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
Hastighetstrykkprodukt (bpm*mmHg)
Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
Endring i QTc-intervall
Tidsramme: Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
QTc-intervall målt ved 12-avlednings-EKG (ms)
Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
Endring i blodstrømmen i benet
Tidsramme: Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon og 75 minutter etter intervensjon
gjennomsnittlig femoral arterie-blodstrøm målt ved høyoppløselig dupleks-ultralyd
Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon og 75 minutter etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal isometrisk kraftproduksjon
Tidsramme: Før intervensjon, 65 minutter etter intervensjon, 70 minutter etter intervensjon, 74 minutter etter intervensjon
Maksimal isometrisk benforlengelseskraftproduksjon
Før intervensjon, 65 minutter etter intervensjon, 70 minutter etter intervensjon, 74 minutter etter intervensjon
Tid fullført under utmattende isometrisk treningsytelse
Tidsramme: 72 minutter etter intervensjon
Tid til tretthet (er)
72 minutter etter intervensjon
Kraft under utmattende isometrisk treningsytelse
Tidsramme: 65 minutter etter intervensjonen
Gjennomsnittlig submaksimal isometrisk kraft (V)
65 minutter etter intervensjonen
Sesjonsvurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 80 minutter etter intervensjon
RPE over hele økten vurdert på en skala fra 0-10, hvor 10 representerer maksimal innsats.
80 minutter etter intervensjon
Uønskede hendelser
Tidsramme: 80 minutter etter intervensjon
Deltakerne valgte enten "ja" eller "nei" på spørsmål som spurte om de opplevde noe av følgende: kvalme, oppkast, hodepine, magepine/oppblåsthet/gass, diaré, forstoppelse, kløe, tretthet, hjertepalperinger eller annet. Hvis "ja" ble valgt, ble deltakerne deretter bedt om å markere hvor sannsynlig - mulig, sannsynlig eller svært sannsynlig - de trodde at bivirkningen/symptomet var forårsaket av behandlingsdrikken.
80 minutter etter intervensjon
Blindende effekt
Tidsramme: 80 minutter etter intervensjon
Deltakerne ble fortalt at de tre drikkene de spiste var Monster Energy, C4 Energy og Placebo, og ble bedt om å angi, etter beste evne, i hvilket besøk de trodde de hadde inntatt hver testdrikk.
80 minutter etter intervensjon
Endring i sekundære EKG-karakteristikk
Tidsramme: Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon
PR- og QRS-intervall (ms)
Før intervensjon, 40 minutter etter intervensjon, 85 minutter etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202107364

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil bli gitt til andre forskere etter rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere