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Efectos de las bebidas energéticas sobre el rendimiento, el estado de ánimo y los resultados cardiovasculares

30 de mayo de 2023 actualizado por: Nathaniel Jenkins

Efectos del consumo de bebidas energéticas sobre el rendimiento fisiológico, el estado de ánimo y los resultados cardiovasculares

Las bebidas energéticas se promocionan ampliamente para aumentar la energía, mejorar el estado de alerta mental y mejorar el rendimiento físico. Según el Centro Nacional para la Salud Complementaria e Integrativa (NCCIH, por sus siglas en inglés) de los NIH [1], junto con las multivitaminas, las bebidas energéticas son el suplemento dietético más popular que consumen los adolescentes y adultos jóvenes estadounidenses. No hay dos bebidas energéticas iguales, ya que cada una usa ingredientes diferentes. Tradicionalmente, las bebidas energéticas contenían cafeína, azúcar, ginseng y vitaminas B, pero los competidores más nuevos están lanzando al mercado diferentes formulaciones que también son bajas en calorías/azúcar y que contienen otros ingredientes que mejoran el rendimiento, como beta-alanina y l. -citrulina. También existen preocupaciones significativas con respecto a la seguridad del consumo de bebidas energéticas. Desafortunadamente, hay pocos estudios que (1) hayan examinado los efectos del consumo de bebidas energéticas sobre el rendimiento y la seguridad cardiovascular, ni (2) hayan comparado estos efectos entre marcas con diferentes formulaciones para examinar su seguridad y eficacia en relación con cada uno y tales estudios son se necesita desesperadamente, especialmente con la creciente popularidad de las bebidas energéticas [3,4].

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la inscripción, los sujetos participarán en una visita de familiarización, seguida de 3 visitas experimentales separadas. Todas estas visitas estarán separadas por ~1 semana y ocurrirán aproximadamente a la misma hora del día (±90 minutos). Durante la visita de familiarización, los sujetos completarán un cuestionario de historial de salud y luego completarán versiones breves de los procedimientos del estudio y tendrán la oportunidad de hacer preguntas para asegurarse de que se sientan cómodos con las pruebas antes de comenzar las visitas experimentales. En este estudio, los sujetos consumirán varias bebidas de prueba que pueden mejorar el rendimiento fisiológico y el estado de ánimo. Los sujetos consumirán una de estas bebidas durante cada una de las visitas experimentales en orden aleatorio. La aleatorización se completará utilizando un aleatorizador de investigación (randomizer.org), y el orden en que se consumen las bebidas en cada visita experimental será diferente para cada participante. Los sujetos estarán cegados a lo que están consumiendo. Los investigadores que realicen las pruebas también estarán cegados al orden de administración de la bebida de prueba. Se les pedirá a los sujetos que mantengan sus prácticas dietéticas y de estilo de vida durante todo el estudio, que se abstengan de consumir alcohol y drogas recreativas durante todo el estudio, y que se abstengan del uso de cafeína y estimulantes, excepto los contenidos en las bebidas de prueba. Se proporciona más información sobre las bebidas de prueba en la subsección inmediatamente a continuación. Además, se ha incluido como anexo una figura que proporciona una descripción general del diseño/procedimientos del estudio.

En cada visita experimental, los sujetos acudirán al laboratorio en ayunas y aportarán una muestra de orina para validar su estado de hidratación. Luego, se evaluará su composición corporal con una escala de impedancia bioeléctrica de grado médico, se completarán cuestionarios para evaluar su estado de ánimo y energía, y luego se evaluará su presión arterial en reposo y ritmo cardíaco (mediante un electrocardiograma). Después de estas evaluaciones, se evaluará el flujo sanguíneo de la arteria femoral en reposo mediante una evaluación basada en ultrasonido en el muslo. Después de esta prueba, los participantes consumirán una bebida de prueba (por ejemplo, la intervención) dentro de los 5 minutos. Después del consumo de bebidas, completarán evaluaciones de la fuerza estática máxima de los músculos de las piernas. Luego descansarán durante aproximadamente 30 minutos y se les volverá a evaluar la presión arterial, la frecuencia y el ritmo cardíacos (ECG) y el flujo sanguíneo. Luego de ser equipados con sensores especializados que miden la actividad muscular y la frecuencia cardíaca, y una máscara especial que se utiliza para capturar los gases pulmonares que exhalan para su análisis, los participantes completarán una prueba de ejercicio graduada en una bicicleta estática especial. La prueba se hará progresivamente más difícil y continuará hasta que no puedan continuar con el ejercicio, y los participantes usarán los sensores especiales y la máscara durante toda la prueba. También proporcionarán evaluaciones subjetivas de su esfuerzo a lo largo de la prueba. Inmediatamente después de completar esta prueba, volverán a completar una evaluación de la fuerza máxima de los músculos de las piernas. Después de un período de descanso de 5 minutos, completarán una tarea de extensión de pierna submáxima sostenida durante el mayor tiempo posible a aproximadamente el 40% de su esfuerzo máximo. Se usará un manguito de presión arterial en su brazo para medir la presión arterial al final del ejercicio. Luego completarán una evaluación final de fuerza estática voluntaria máxima. Después de todas las pruebas relacionadas con el ejercicio, se asegurará de inmediato un período de observación de 15 minutos. Durante este período, se realizará el flujo sanguíneo de las piernas, la presión arterial en reposo y el ritmo cardíaco (p. ej., ECG) y evaluaciones del estado de ánimo, la energía y el esfuerzo percibido. Finalmente, se les proporcionarán registros de nutrición, actividad y sueño de 1 semana, evaluaciones del estado de ánimo e instrucciones para que los completen durante la semana antes de salir del laboratorio.

A lo largo del estudio, el personal del estudio se comunicará con los participantes por mensaje de texto o correo electrónico con recordatorios regulares sobre los procedimientos del estudio y sus visitas experimentales programadas. Si no responden a los recordatorios, el personal del estudio hará un seguimiento con llamadas telefónicas para asegurarse de que están recibiendo la información proporcionada y que todavía están interesados ​​en participar.

Información sobre la bebida de prueba Las bebidas de prueba incluidas en este estudio son bebidas disponibles comercialmente que se anuncian para aumentar el rendimiento. Estas bebidas incluyen agua enriquecida con electrolitos y bebidas energéticas que contienen cafeína. Todas estas bebidas están disponibles comercialmente y también incluirán otros ingredientes como azúcar/glucosa, ginseng, extracto de guaraná, L-carnitina, beta-alanina, L-citrulina, betaína y vitaminas B. Los sujetos y el personal de investigación que administra las pruebas estarán cegados a la bebida que consumen los sujetos. La dosis total de cafeína en cada bebida de prueba no excederá los 200 mg. Las bebidas específicas utilizadas en este estudio incluirán Monster Original Green Energy, que contiene 160 mg de cafeína, y Cellucor Carbonated C4 Energy de Nutrabolt, que contiene 200 mg de cafeína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

109

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Los criterios de elegibilidad (las respuestas necesarias para ser consideradas elegibles entre paréntesis) son:

  • ¿Es usted un hombre biológico asignado? (Sí)
  • ¿Tienes entre 20 y 35 años? (Sí)
  • ¿Realiza actividad física planificada (es decir, caminata/trote/carrera planificada, paseo en bicicleta, ejercicio de resistencia, participación en deportes, etc.) 3 o más días a la semana? (Sí)
  • ¿Consume 21 o más porciones de >=6 onzas líquidas de bebidas con cafeína cada semana? (No)
  • ¿Tiene una enfermedad actual que le impediría participar en el estudio? (No)
  • ¿Su médico le ha dicho alguna vez que tiene una afección cardíaca o presión arterial alta? (No)
  • ¿Sientes dolor en el pecho en reposo, durante tus actividades de la vida diaria, o cuando realizas actividad física? (No)
  • ¿Pierde el equilibrio debido a mareos (no relacionados con la respiración excesiva) o ha perdido el conocimiento en los últimos 12 meses (no relacionados con una lesión en la cabeza)? (No)
  • ¿Actualmente tiene una lesión en un hueso, una articulación o un tejido blando que podría empeorar al volverse más activo físicamente? (No)
  • ¿Alguna vez su médico le ha dicho que solo debe hacer actividad física si está bajo supervisión médica? (No)
  • ¿Usas nicotina o cannabis? (No)
  • ¿Utiliza actualmente un ADD/ADHD recetado, antidepresivo u otro medicamento de acción central, o le diagnosticaron previamente ADD/ADHD, depresión clínica u otra condición de salud mental? (No)
  • ¿Ha abusado crónicamente (>6 meses) de drogas ilícitas o alcohol? (No)
  • ¿Actualmente está recibiendo tratamiento para el síndrome metabólico o le han diagnosticado clínicamente o está tomando medicamentos para un trastorno metabólico que incluye prediabetes, diabetes tipo II, presión arterial alta u obesidad? (No)
  • ¿Ha sido diagnosticado clínicamente con un trastorno digestivo o sensibilidad, o utiliza regularmente suplementos dietéticos o de venta libre para aliviar el dolor o la incomodidad gastrointestinal? (No)
  • ¿Alguna vez le han diagnosticado alergia a algún ingrediente presente en los tratamientos del estudio que son bebidas energéticas disponibles en el mercado, incluidos, entre otros, cafeína, edulcorantes artificiales (p. ej., sucralosa, acesulfame de potasio), niacina, maltodextrina, ginseng? (No)
  • ¿Eres actualmente un atleta competitivo? (No)
  • ¿Está dispuesto y no dispuesto y es capaz de cumplir con los controles o las condiciones experimentales del estudio, como se describe en el documento de consentimiento informado? (Sí)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrabolt C4 bebida energética carbonatada
16 onzas
Los participantes consumieron 16 oz de Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original o Placebo en orden aleatorio en tres visitas separadas por 7±3 días.
Comparador activo: Monstruo de energía original
16 onzas
Los participantes consumieron 16 oz de Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original o Placebo en orden aleatorio en tres visitas separadas por 7±3 días.
Comparador de placebos: Placebo
16 oz de placebo carbonatado
Los participantes consumieron 16 oz de Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original o Placebo en orden aleatorio en tres visitas separadas por 7±3 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento máximo del ejercicio
Periodo de tiempo: 50 minutos después de la intervención
Consumo máximo de oxígeno durante la prueba de ciclo de rampa
50 minutos después de la intervención
Rendimiento de ejercicio submáximo
Periodo de tiempo: 50 minutos después de la intervención
Umbral ventilatorio durante la prueba de ciclo de rampa
50 minutos después de la intervención
Rendimiento del ejercicio isométrico fatigoso
Periodo de tiempo: 65 minutos después de la intervención
Impulso total (Fuerza*tiempo) durante la prueba de fatiga isométrica submáxima al 40 % de la producción de fuerza máxima
65 minutos después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ánimo
Periodo de tiempo: 80 minutos después de la intervención
Alteración total del estado de ánimo medida con el perfil de forma abreviada de estados de ánimo (POMS-SF)
80 minutos después de la intervención
Cambio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Presión arterial sistólica (mmHg)
Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Cambio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Presión arterial diastólica (mmHg)
Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Frecuencia cardíaca (lpm)
Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Cambio en el producto de presión de tasa
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Producto de presión de caudal (bpm*mmHg)
Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Cambio en el intervalo QTc
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Intervalo QTc medido por ECG de 12 derivaciones (ms)
Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Cambio en el flujo sanguíneo de la pierna
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 40 minutos después de la intervención y 75 minutos después de la intervención
flujo sanguíneo medio de la arteria femoral medido por ultrasonografía dúplex de alta resolución
Antes de la intervención, 40 minutos después de la intervención y 75 minutos después de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción máxima de fuerza isométrica
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 65 minutos después de la intervención, 70 minutos después de la intervención, 74 minutos después de la intervención
Producción máxima isométrica de fuerza de extensión de pierna
Antes de la intervención, 65 minutos después de la intervención, 70 minutos después de la intervención, 74 minutos después de la intervención
Tiempo completado durante el rendimiento del ejercicio isométrico fatigoso
Periodo de tiempo: 72 min Post-intervención
Tiempo hasta la fatiga (s)
72 min Post-intervención
Fuerza durante el rendimiento del ejercicio isométrico fatigoso
Periodo de tiempo: 65 minutos después de la intervención
Fuerza isométrica submáxima promedio (V)
65 minutos después de la intervención
Valoración de la sesión del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 80 minutos Post-intervención
RPE a lo largo de toda la sesión clasificado en una escala de 0 a 10, donde 10 representa el esfuerzo máximo.
80 minutos Post-intervención
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 80 minutos Post-intervención
Los participantes seleccionaron "sí" o "no" a las preguntas sobre si experimentaron alguno de los siguientes: náuseas, vómitos, dolor de cabeza, dolor de estómago/hinchazón/gases, diarrea, estreñimiento, picazón, fatiga, palpaciones cardíacas u otros. Si se seleccionó "sí", se les pidió a los participantes que marcaran qué tan probable (posible, probable o muy probable) creían que el evento/síntoma adverso fue causado por la bebida de tratamiento.
80 minutos Post-intervención
Eficacia cegadora
Periodo de tiempo: 80 minutos Post-intervención
A los participantes se les dijo que las tres bebidas que consumían eran Monster Energy, C4 Energy y Placebo, y se les pidió que indicaran, lo mejor que pudieran, en qué visita creían que habían consumido cada bebida de prueba.
80 minutos Post-intervención
Cambio en las características del ECG secundario
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención
Intervalo PR y QRS (ms)
Antes de la intervención, 40 minutos Después de la intervención, 85 minutos Después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202107364

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados se proporcionarán a otros investigadores previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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