Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energidrik-effekter på ydeevne, humør og kardiovaskulære resultater

30. maj 2023 opdateret af: Nathaniel Jenkins

Effekter af energidrikforbrug på fysiologisk ydeevne, humør og kardiovaskulære resultater

Energidrikke promoveres bredt for at øge energien, øge den mentale årvågenhed og forbedre den fysiske ydeevne. ifølge National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH) ved NIH [1], udover multivitaminer, er energidrikke det mest populære kosttilskud, der indtages af amerikanske teenagere og unge voksne. Ikke to energidrikke er ens, og hver af dem bruger forskellige ingredienser. Traditionelt indeholdt energidrikke koffein, sukker, ginseng og B-vitaminer, men nyere konkurrenter bringer forskellige formuleringer på markedet, som også er kaloriefattige/lavt sukkerholdige, og som indeholder andre præstationsfremmende ingredienser, såsom beta-alanin og l. -citrullin. Der er også betydelige bekymringer med hensyn til sikkerheden ved energidrikforbrug. Desværre er der få undersøgelser, der har (1) undersøgt virkningerne af energidrikforbrug på ydeevne og kardiovaskulær sikkerhed, og heller ikke (2) sammenlignet disse effekter blandt mærker med forskellige formuleringer for at undersøge deres sikkerhed og effektivitet i forhold til hinanden, og sådanne undersøgelser er desperat tiltrængt, især med den voksende popularitet af energidrikke [3,4].

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter tilmelding vil forsøgspersonerne deltage i et familiariseringsbesøg efterfulgt af 3 separate forsøgsbesøg. Alle disse besøg vil blive adskilt af ~1 uge, og de vil finde sted på omtrent samme tidspunkt på dagen (±90 minutter). Under familiariseringsbesøget vil forsøgspersonerne udfylde et hedehistorisk spørgeskema og derefter udfylde korte versioner af undersøgelsesprocedurerne og få mulighed for at stille spørgsmål for at sikre, at de er fortrolige med testene, før de begynder på forsøgsbesøgene. I denne undersøgelse vil forsøgspersoner indtage forskellige testdrikke, der kan forbedre fysiologisk ydeevne og humør. Forsøgspersonerne vil indtage en af ​​disse drikkevarer under hvert af de eksperimentelle besøg i randomiseret rækkefølge. Randomisering vil blive afsluttet ved hjælp af en forskningsrandomizer (randomizer.org), og rækkefølgen, som drikkevarerne indtages ved hvert forsøgsbesøg, vil være forskellig for hver deltager. Forsøgspersoner vil blive blindet over for, hvad de indtager. De efterforskere, der udfører testene, vil også blive blindet for rækkefølgen af ​​testdrik-administration. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at opretholde deres kost- og livsstilspraksis gennem hele undersøgelsen, afholde sig fra alkohol og rekreative stoffer under hele undersøgelsen og afstå fra brug af koffein og stimulerende midler, bortset fra det, der er indeholdt i testdrikkene. Mere information om testdrikkene findes i underafsnittet umiddelbart nedenfor. Derudover er der vedhæftet en figur, der giver et overblik over undersøgelsens design/procedurer.

Ved hvert forsøgsbesøg vil forsøgspersoner komme til laboratoriet i fastende tilstand og give en urinprøve for at validere deres hydreringsstatus. Derefter vil de få vurderet deres kropssammensætning med en bioelektrisk impedansskala af medicinsk kvalitet, udfylde spørgeskemaer, der vurderer deres humør og energi, og derefter få deres hvileblodtryk og hjerterytme (ved hjælp af et elektrokardiogram) vurderet. Efter disse vurderinger vil den hvilende femorale arterie-blodstrøm blive evalueret ved hjælp af en ultralydsbaseret vurdering i låret. Efter denne test vil deltagerne indtage en testdrik (f.eks. interventionen) inden for 5 minutter. Efter indtagelse af drikkevarer vil de gennemføre vurderinger af den maksimale statiske styrke i benmusklerne. De vil derefter hvile i cirka 30 minutter, og blodtryk, hjertefrekvens og rytme (EKG) og blodgennemstrømning vil blive evalueret igen. Efter at være blevet instrumenteret med specialiserede sensorer, der måler muskelaktivitet og hjertefrekvens, og en speciel maske, der bruges til at fange de lungegasser, som de udleder til analyser, vil deltagerne gennemføre en gradueret træningstest på en speciel motionscykel. Testen bliver gradvist sværere og fortsætter, indtil de ikke kan fortsætte med at træne, og deltagerne vil bære de specielle sensorer og masken i hele testens varighed. De vil også give subjektive vurderinger af deres indsats under hele testen. Umiddelbart efter afslutningen af ​​denne test vil de igen gennemføre en vurdering af deres maksimale benmuskelstyrke. Efter en 5-minutters hvileperiode vil de fuldføre en vedvarende, submaksimal benforlængelse så længe som muligt ved omkring 40 % af deres maksimale indsats. En blodtryksmanchet på deres arm vil blive brugt til at måle blodtrykket ved slutningen af ​​træningen. De vil derefter gennemføre en endelig maksimal frivillig statisk styrkevurdering. Efter al træningsrelateret test vil en 15-minutters observationsperiode straks sikre. I denne periode vil der blive udført benblodgennemstrømning, hvileblodtryk og hjerterytme (f.eks. EKG), og vurderinger af humør, energi og opfattet anstrengelse. Endelig vil 1-uges ernærings-, aktivitets- og søvnlogger, humørvurderinger og instruktioner blive givet, som de skal udfylde i løbet af ugen, før de forlader laboratoriet.

Under hele undersøgelsen vil undersøgelsespersonalet kontakte deltagerne via sms eller e-mail med regelmæssige påmindelser om undersøgelsesprocedurer og deres planlagte forsøgsbesøg. Hvis de ikke reagerer på påmindelser, vil studiepersonalet følge op med telefonopkald for at sikre, at de modtager de oplyste oplysninger, og at de stadig er interesserede i at deltage.

Oplysninger om testdrikke Testdrikke, der er inkluderet i denne undersøgelse, er kommercielt tilgængelige drikkevarer, der annonceres for at øge ydeevnen. Disse drikkevarer omfatter elektrolytforstærket vand og energidrikke, der indeholder koffein. Disse drikkevarer er alle kommercielt tilgængelige og vil også indeholde andre ingredienser, herunder sukker/glukose, ginseng, guaranaekstrakt, L-carnitin, beta-alanin, L-citrullin, betain og B-vitaminer. Forsøgspersonerne og forskningspersonalet, der administrerer testene, vil blive blindet over for den drik, som forsøgspersonerne indtager. Den samlede dosis koffein i hver testdrik vil ikke overstige 200 mg. De specifikke drikkevarer, der bruges i denne undersøgelse, vil omfatte Monster Original Green Energy, som indeholder 160 mg koffein, og Nutrabolts Cellucor Carbonated C4 Energy, som indeholder 200 mg koffein.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Integrative Laboratory of Applied Physiology and Lifestyle Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Berettigelseskriterier (svar, der er nødvendige for at blive betragtet som berettigede i parentes) er:

  • Er du en tildelt biologisk mand? (Ja)
  • Er du mellem 20 og 35 år? (Ja)
  • Udførte du planlagt fysisk aktivitet (dvs. planlagt gå-/løbe-/løbeture, cykeltur, modstandsøvelser, sportsdeltagelse osv.) 3 eller flere dage om ugen? (Ja)
  • Indtager du 21 eller flere portioner af >=6 fl ounces koffeinholdige drikkevarer hver uge? (Ingen)
  • Har du en aktuel sygdom, der ville hindre deltagelse i undersøgelsen? (Ingen)
  • Har din læge nogensinde sagt, at du har en hjertesygdom eller forhøjet blodtryk? (Ingen)
  • Føler du smerter i brystet i hvile, under dine daglige aktiviteter, eller når du dyrker fysisk aktivitet? (Ingen)
  • Mister du balancen på grund af svimmelhed (ikke relateret til overvejrtrækning) eller har du mistet bevidstheden inden for de sidste 12 måneder (uden forbindelse med en hovedskade)? (Ingen)
  • Har du i øjeblikket en knogle-, led- eller bløddelsskade, der kan forværres ved at blive mere fysisk aktiv? (Ingen)
  • Har din læge nogensinde sagt, at du kun skal dyrke fysisk aktivitet, hvis det er under lægeligt opsyn? (Ingen)
  • Bruger du nikotin eller cannabis? (Ingen)
  • Bruger du i øjeblikket en receptpligtig ADD/ADHD, antidepressiv eller anden centralt virkende medicin, eller var du tidligere diagnosticeret med ADD/ADHD, klinisk depression eller anden psykisk helbredstilstand? (Ingen)
  • Har du kronisk (>6 måneder) misbrugt ulovlige stoffer eller alkohol? (Ingen)
  • Er du i øjeblikket i behandling for metabolisk syndrom, eller er du blevet klinisk diagnosticeret med eller tager medicin for en metabolisk lidelse, herunder præ-diabetes, type II diabetes, forhøjet blodtryk eller fedme? (Ingen)
  • Er du blevet klinisk diagnosticeret med en fordøjelsessygdom eller følsomhed, eller bruger du regelmæssigt håndkøbs- eller kosttilskud til at understøtte mave-tarmsmerter eller ubehag? (Ingen)
  • Er du nogensinde blevet diagnosticeret med allergi over for en ingrediens i undersøgelsesbehandlingerne, som er kommercielt tilgængelige energidrikke, inklusive men ikke begrænset til koffein, kunstige sødestoffer (f.eks. sucralose, acesulfamkalium), niacin, maltodextrin, ginseng? (Ingen)
  • Er du i øjeblikket en konkurrenceatlet? (Ingen)
  • Er du villig og uvillig og i stand til at overholde undersøgelsens kontroller eller eksperimentelle betingelser, som beskrevet i dokumentet med informeret samtykke? (Ja)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nutrabolt C4 energidrik kulsyreholdig
16 oz
Deltagerne indtog enten 16 oz Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original eller Placebo i randomiseret rækkefølge i tre separate besøg adskilt af 7±3 dage.
Aktiv komparator: Monster Energy Original
16 oz
Deltagerne indtog enten 16 oz Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original eller Placebo i randomiseret rækkefølge i tre separate besøg adskilt af 7±3 dage.
Placebo komparator: Placebo
16 oz kulsyreholdig placebo
Deltagerne indtog enten 16 oz Nutrabolt C4 Energy Carbonated, Monster Energy Original eller Placebo i randomiseret rækkefølge i tre separate besøg adskilt af 7±3 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal træningsydelse
Tidsramme: 50 minutter efter indgrebet
Maksimalt iltforbrug under rampecyklustest
50 minutter efter indgrebet
Sub-maksimal træningspræstation
Tidsramme: 50 minutter efter indgrebet
Ventilationstærskel under rampecyklustest
50 minutter efter indgrebet
Trætende isometrisk træningspræstation
Tidsramme: 65 minutter efter indgrebet
Samlet impuls (kraft*tid) under sub-maksimal isometrisk træthedstest ved 40 % af maksimal kraftproduktion
65 minutter efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: 80 minutter efter indgrebet
Total humørforstyrrelse målt ved hjælp af profilen for humørtilstande Short Form (POMS-SF)
80 minutter efter indgrebet
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
Systolisk blodtryk (mmHg)
Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
Diastolisk blodtryk (mmHg)
Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
Puls (bpm)
Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
Ændring i hastighedstrykprodukt
Tidsramme: Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
Rate Pressure Produkt (bpm*mmHg)
Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
Ændring i QTc-interval
Tidsramme: Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
QTc-interval målt ved 12-aflednings-EKG (ms)
Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
Ændring i benets blodgennemstrømning
Tidsramme: Præ-intervention, 40 minutter efter intervention og 75 minutter efter intervention
gennemsnitlig femoral arterie-blodstrøm målt ved højopløsnings dupleks-ultralyd
Præ-intervention, 40 minutter efter intervention og 75 minutter efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal isometrisk kraftproduktion
Tidsramme: Præ-intervention, 65 minutter efter intervention, 70 minutter efter intervention, 74 minutter efter intervention
Maksimal isometrisk benforlængelsekraftproduktion
Præ-intervention, 65 minutter efter intervention, 70 minutter efter intervention, 74 minutter efter intervention
Tid fuldført under udmattende isometrisk træningspræstation
Tidsramme: 72 minutter efter indgreb
Tid til træthed (er)
72 minutter efter indgreb
Kraft under udmattende isometrisk træningspræstation
Tidsramme: 65 minutter efter indgrebet
Gennemsnitlig submaksimal isometrisk kraft (V)
65 minutter efter indgrebet
Sessionsvurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 80 minutter efter intervention
RPE på tværs af hele sessionen vurderet på en skala fra 0-10, hvor 10 repræsenterer maksimal indsats.
80 minutter efter intervention
Uønskede hændelser
Tidsramme: 80 minutter efter intervention
Deltagerne valgte enten "ja" eller "nej" til spørgsmål, der spurgte, om de oplevede noget af følgende: kvalme, opkastning, hovedpine, mavepine/oppustethed/gas, diarré, forstoppelse, kløe, træthed, hjertepalperinger eller andet. Hvis "ja" blev valgt, blev deltagerne derefter bedt om at markere, hvor sandsynligt - muligt, sandsynligt eller meget sandsynligt - de mente, at den uønskede hændelse/symptom var forårsaget af behandlingsdrikken.
80 minutter efter intervention
Blændende effektivitet
Tidsramme: 80 minutter efter intervention
Deltagerne fik at vide, at de tre drikkevarer, de indtog, var Monster Energy, C4 Energy og Placebo, og de blev bedt om efter bedste evne at angive, i hvilket besøg de troede, de havde indtaget hver testdrik.
80 minutter efter intervention
Ændring i sekundære EKG-karakteristika
Tidsramme: Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention
PR- og QRS-interval (ms)
Præ-intervention, 40 minutter efter intervention, 85 minutter efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202107364

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil blive givet til andre forskere efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut energidrik eller placeboforbrug

3
Abonner